ETCC e treinamento cognitivo para transtornos alimentares restritivos
17 de junho de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo analisa adultos com transtornos alimentares restritivos que estão atualmente recebendo tratamento ambulatorial para seu transtorno alimentar para examinar se uma nova técnica de estimulação cerebral chamada estimulação transcraniana não invasiva por corrente contínua (ETCC) pode melhorar o treinamento cerebral.
A participação envolve entrevistas, avaliações, 10 sessões de estimulação cerebral (ativa ou simulada) e treinamento cerebral computadorizado durante um período de 3-4 semanas, com uma visita pós-intervenção e uma visita de acompanhamento de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Inscrição autorreferida em tratamento ambulatorial em centros locais de tratamento de transtornos alimentares na região de Twin Cities e atendimento aos critérios do DSM-5 para AN (gravidade leve, com base no IMC maior ou igual a 17,0 kg/m2) ou diagnóstico de AN atípica (com base nas avaliações MINI e EDE).
- O participante deve ser capaz de dar consentimento informado, com base na avaliação de risco Breve Avaliação de Capacidade de Consentimento (UBACC) da UCSD.
- Inglês falado suficiente para compreender os procedimentos de teste. Faixas normativas em um painel sanguíneo C-RENAL (painel e faixas especificadas aqui: https://labguide.fairview.org/showtest.asp?testid=3321)
Critérios de exclusão:
- Abuso de substâncias no participante
- Condição neurológica ou outro distúrbio de desenvolvimento
- Transtorno psiquiátrico grave conhecido por afetar o funcionamento cerebral e o desempenho cognitivo (por exemplo, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo)
- Instabilidade médica, que será evidente com base no status de tratamento ambulatorial necessário. No tratamento padrão de transtornos alimentares, os indivíduos que não estão clinicamente estáveis são encaminhados para níveis mais elevados de cuidados (por exemplo, tratamento residencial, internação). Portanto, se um participante estiver matriculado em atendimento de nível superior para diagnóstico de transtorno alimentar, isso indica instabilidade médica e ele será excluído da inscrição neste estudo.
- Contra-indicação de ETCC (por exemplo, história de craniotomia, história de placas cranianas metálicas, parafusos, dispositivos implantados).
- Suicídio agudo (suicídio com plano ou intenção), avaliado por meio do módulo de suicídio MINI e item de suicídio do Inventário de Depressão de Beck
- Homicídio agudo (ideação homicida com plano ou intenção), avaliado via MINI
- Gravidade diagnóstica de AN moderada, grave ou extrema, com base no IMC de acordo com os critérios do DSM-5 (por exemplo, IMC <17,0 kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ETCC ativa
10 sessões ativas de ETCC: 10 sessões ativas de estimulação transcraniana por corrente contínua combinadas com tarefas de treinamento cognitivo.
O dispositivo utilizado é o StarStim.
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10 sessões ativas de estimulação transcraniana por corrente contínua combinadas com tarefas de treinamento cognitivo.
O dispositivo utilizado é o StarStim.
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Comparador Falso: ETCC falsa (falsa)
10 sessões simuladas (falsas) de ETCC: 10 sessões falsas de estimulação transcraniana por corrente contínua combinadas com tarefas de treinamento cognitivo.
O dispositivo ficará na cabeça do participante, mas a corrente não estará ativa.
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10 sessões falsas de estimulação transcraniana por corrente contínua combinadas com tarefas de treinamento cognitivo.
O dispositivo ficará na cabeça do participante, mas a corrente não estará ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de abandono.
Prazo: Média de 14 dias
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Medida de viabilidade e tolerabilidade 1. Avaliar menos de 20% de abandono ao longo do estudo ETCC para R-EDs.
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Média de 14 dias
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Número de participantes retidos na ETCC
Prazo: Média de 14 dias
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Medida de viabilidade e tolerabilidade 2 .
Número de participantes retidos no tDCS e no espaço de treinamento cognitivo do estudo (80% ou mais de retenção serão usados como limite de avaliação).
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Média de 14 dias
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tarefa de aprendizagem de reversão probabilística
Prazo: Média de 14 dias
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Mudança das pontuações pré-intervenção para pós-intervenção no desempenho de tarefas de aprendizagem de reversão probabilística
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Média de 14 dias
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Tarefa de mudança de conjunto dimensional
Prazo: Média de 14 dias
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mudança das pontuações pré para pós-intervenção na tarefa de mudança de conjunto dimensional.
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Média de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa Anderson, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSYCH-2022-31551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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