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超音波ガイド下鋸筋および胸横筋面ブロック vs.急性胸骨切開後の痛みに対する脊柱起立筋面ブロック

2024年10月1日 更新者：Muhammed E Aydin、Ataturk University

心臓手術後の急性胸骨切開後疼痛管理における超音波ガイド下前鋸筋面ブロックと胸横筋面ブロックの併用と脊柱起立筋面ブロックの比較

胸骨切開後の痛みは、心臓手術後に発生する可能性のある合併症を表します。 痛みの管理が不十分であると、心筋虚血、不整脈、凝固傾向の亢進、肺合併症、せん妄や創傷感染症の発生率の上昇など、さまざまな有害転帰に関連しています。

脊柱起立筋面 (ESP) ブロック、前鋸筋面 (SAP) ブロック、および胸横筋面 (TTMP) ブロックは、胸骨切開時の痛みに対する効果的な局所麻酔技術として実証されています。 これらのブロックは適用の容易さと有効性が異なりますが、心臓手術に最適な鎮痛アプローチは依然として不明です。 この研究の目的は、開胸手術を受ける患者において、超音波ガイド下SAPブロックとTTMPブロックの併用とESPブロック単独投与の鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzurum、七面鳥
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 胸骨正中切開を伴う心臓手術（弁膜手術および冠動脈手術）

除外基準:

  • 低侵襲心臓手術
  • 再手術（術後48時間以内）
  • 心臓手術をやり直す
  • 局所麻酔技術に対する禁忌（局所麻酔薬に対するアレルギー）
  • 術前の慢性オピオイド使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下胸横筋面ブロックおよび前鋸筋面ブロック
超音波ガイド下の胸横筋面ブロックと前鋸筋面ブロックは、%0.25 ブピバカインを使用して実行されます。
手順：胸横筋面と前鋸筋面ブロック
超音波ガイド下の胸横筋面ブロックおよび前鋸筋面ブロックは、0.25% ブピバカインを使用して実行されます。
アクティブコンパレータ：超音波ガイド脊柱起立筋平面ブロック
手順：脊柱起立筋平面ブロック
超音波ガイド下の脊柱起立筋平面ブロックは、0.25% ブピバカインを使用して実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド摂取
時間枠：術後48時間
術後のオピオイド摂取量は48時間記録されます
術後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後48時間
術後のビジュアルアナログスケール評価が実行されます
術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

捜査官

  • 主任研究者：Muhammet Enes Aydin、Associate professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月1日

最初の投稿 (実際)

2024年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月1日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATATURK-Cardiovascular

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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