- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06625580
Serratus guidé par échographie et bloc du plan musculaire thoracique transversal vs. Bloc plan Erector Spinae pour la douleur aiguë poststernotomie
Comparaison de la combinaison de blocs de plans musculaires Serratus antérieur et transversal thoracique guidés par échographie et de blocs de plans érecteurs du rachis pour la gestion de la douleur aiguë poststernotomie après une chirurgie cardiaque
La douleur poststernotomie représente une complication pouvant survenir suite à une chirurgie cardiaque. Une douleur insuffisamment gérée a été associée à divers résultats indésirables, notamment l'ischémie myocardique, les arythmies cardiaques, des tendances accrues à la coagulation, des complications pulmonaires et une incidence élevée de délire et d'infections de plaies.
Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP), le bloc du plan Serratus antérieur (SAP) et le bloc du plan musculaire thoracique transversal (TTMP) sont démontrés comme des techniques d'anesthésie régionale efficaces pour la douleur de sternotomie. Bien que ces blocs diffèrent par leur facilité d’application et leur efficacité, l’approche analgésique optimale pour la chirurgie cardiaque reste floue. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique de l'association de blocs SAP et TTMP guidés par échographie par rapport au bloc ESP administré seul chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Chirurgie cardiaque avec sternotomie médiane (chirurgies valvulaires et coronariennes)
Critères d'exclusion :
- Chirurgies cardiaques mini-invasives
- Chirurgies de révision (pendant les 48 heures postopératoires)
- Refaire les chirurgies cardiaques
- Toute contre-indication à la technique d'anesthésie régionale (éventuelle allergie aux anesthésiques locaux)
- Utilisation chronique préopératoire d'opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plan musculaire thoracique transversal guidé par échographie et bloc du plan antérieur du dentelé
Un bloc du plan musculaire thoracique transversal guidé par échographie et un bloc du plan antérieur dentelé seront réalisés avec % 0,25 de bupivacaïne
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Un bloc du plan musculaire thoracique transversal guidé par échographie et un bloc du plan antérieur dentelé seront réalisés avec de la bupivacaïne à 0,25 %
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Comparateur actif: bloc plan de colonne vertébrale d'érecteur guidé par ultrasons
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Le bloc plan du rachis érecteur guidé par échographie sera réalisé avec 0,25 % de bupivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Postopératoire 48 heures
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la consommation postopératoire d'opioïdes sera enregistrée pendant 48 heures
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Postopératoire 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: Postopératoire 48 heures
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Une évaluation postopératoire de l'échelle visuelle analogique sera effectuée
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Postopératoire 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Enes Aydin, Associate professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATATURK-Cardiovascular
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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