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Serratus guidé par échographie et bloc du plan musculaire thoracique transversal vs. Bloc plan Erector Spinae pour la douleur aiguë poststernotomie

1 octobre 2024 mis à jour par: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Comparaison de la combinaison de blocs de plans musculaires Serratus antérieur et transversal thoracique guidés par échographie et de blocs de plans érecteurs du rachis pour la gestion de la douleur aiguë poststernotomie après une chirurgie cardiaque

La douleur poststernotomie représente une complication pouvant survenir suite à une chirurgie cardiaque. Une douleur insuffisamment gérée a été associée à divers résultats indésirables, notamment l'ischémie myocardique, les arythmies cardiaques, des tendances accrues à la coagulation, des complications pulmonaires et une incidence élevée de délire et d'infections de plaies.

Le bloc du plan érecteur du rachis (ESP), le bloc du plan Serratus antérieur (SAP) et le bloc du plan musculaire thoracique transversal (TTMP) sont démontrés comme des techniques d'anesthésie régionale efficaces pour la douleur de sternotomie. Bien que ces blocs diffèrent par leur facilité d’application et leur efficacité, l’approche analgésique optimale pour la chirurgie cardiaque reste floue. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique de l'association de blocs SAP et TTMP guidés par échographie par rapport au bloc ESP administré seul chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzurum, Turquie
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Chirurgie cardiaque avec sternotomie médiane (chirurgies valvulaires et coronariennes)

Critères d'exclusion :

  • Chirurgies cardiaques mini-invasives
  • Chirurgies de révision (pendant les 48 heures postopératoires)
  • Refaire les chirurgies cardiaques
  • Toute contre-indication à la technique d'anesthésie régionale (éventuelle allergie aux anesthésiques locaux)
  • Utilisation chronique préopératoire d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du plan musculaire thoracique transversal guidé par échographie et bloc du plan antérieur du dentelé
Un bloc du plan musculaire thoracique transversal guidé par échographie et un bloc du plan antérieur dentelé seront réalisés avec % 0,25 de bupivacaïne
Un bloc du plan musculaire thoracique transversal guidé par échographie et un bloc du plan antérieur dentelé seront réalisés avec de la bupivacaïne à 0,25 %
Comparateur actif: bloc plan de colonne vertébrale d'érecteur guidé par ultrasons
Le bloc plan du rachis érecteur guidé par échographie sera réalisé avec 0,25 % de bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: Postopératoire 48 heures
la consommation postopératoire d'opioïdes sera enregistrée pendant 48 heures
Postopératoire 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: Postopératoire 48 heures
Une évaluation postopératoire de l'échelle visuelle analogique sera effectuée
Postopératoire 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muhammet Enes Aydin, Associate professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATATURK-Cardiovascular

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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