Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Serratus og transversus thoraxmuskelplanblokk vs. Erector Spinae Plane Block for akutt poststernotomi smerte

1. oktober 2024 oppdatert av: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Sammenligning av ultralydveiledet Serratus anterior og transversus thoracic muskelplanblokkkombinasjon versus Erector Spinae planblokk for akutt poststernotomi smertebehandling etter hjertekirurgi

Poststernotomi smerte representerer en komplikasjon som kan oppstå etter hjertekirurgi. Utilstrekkelig håndtert smerte har vært knyttet til ulike uønskede utfall, inkludert myokardiskemi, hjertearytmier, økte koagulasjonstendenser, lungekomplikasjoner og økt forekomst av delirium og sårinfeksjoner.

Erector Spinae Plane (ESP)-blokken, Serratus Anterior Plane (SAP)-blokken og Transverse Thoracic Muscle Plane (TTMP)-blokken er demonstrert som effektive regionale anestesiteknikker for sternotomismerter. Selv om disse blokkene er forskjellige i enkel påføring og effekt, er den optimale smertestillende tilnærmingen for hjertekirurgi fortsatt uklar. Målet med denne studien er å sammenligne den analgetiske effekten av ultralydveiledet SAP- og TTMP-blokkkombinasjon versus ESP-blokk administrert alene hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hjertekirurgi med median sternotomi (klaff- og koronarkirurgi)

Ekskluderingskriterier:

  • Minimalt invasive hjerteoperasjoner
  • Revisjonsoperasjoner (i løpet av postoperative 48 timer)
  • Gjenta hjerteoperasjoner
  • Eventuelle kontraindikasjoner for regional anestesiteknikk (alle allergier for lokalbedøvelse)
  • Preoperativ kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralydstyrt tverrgående thoraxmuskelplanblokk og serratus anteriorplanblokk
ultralydveiledet tverrgående thoraxmuskelplanblokk og serratus anteriorplanblokk vil bli utført med %0,25 bupivakain
Fremgangsmåte: tverrgående thoraxmuskelplan og serratus anterior planblokk
ultralydveiledet tverrgående thoraxmuskelplanblokk og serratus anteriorplanblokk vil bli utført med 0,25 % bupivakain
Aktiv komparator: ultralyd guidet erector spinae plane blokk
Fremgangsmåte: erector spinae flyblokk
ultralydveiledet erector spinae-planblokk vil bli utført med 0,25 % bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
postoperativt opioidforbruk vil bli registrert i 48 timer
Postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativ Visual Analog Scale-vurdering vil bli utført
Postoperativ 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammet Enes Aydin, Associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATATURK-Cardiovascular

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere