- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06625580
Ultrazvukem vedený blok Serratus a transversus hrudní svaloviny vs. Erector Spinae Plane Block pro akutní poststernotomickou bolest
Srovnání ultrazvukem vedeného předního a transverzního serratového rovinného bloku kombinace versus rovinný blok erektoru spinae pro akutní poststernotomickou léčbu bolesti po kardiochirurgické operaci
Poststernotomická bolest představuje komplikaci, která může nastat po kardiochirurgickém výkonu. Nedostatečně zvládnutá bolest je spojována s různými nepříznivými důsledky, včetně ischemie myokardu, srdečních arytmií, zvýšených koagulačních tendencí, plicních komplikací a zvýšeného výskytu deliria a infekcí ran.
Blok Erector Spinae Plane (ESP), blok Serratus Anter Plane (SAP) a blok Transverse Thoracic Muscle Plane (TTMP) jsou demonstrovány jako účinné techniky regionální anestezie při sternotomické bolesti. I když se tyto bloky liší snadností aplikace a účinností, optimální analgetický přístup pro kardiochirurgii zůstává nejasný. Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost kombinace ultrazvukem řízených bloků SAP a TTMP s blokem ESP podávaným samostatně u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kardiochirurgické operace se střední sternotomií (chlopenní a koronární operace)
Kritéria vyloučení:
- Minimálně invazivní srdeční operace
- Revizní operace (během pooperačních 48 hodin)
- Opakujte srdeční operace
- Jakékoli kontraindikace pro techniku regionální anestezie (jakékoli alergie na lokální anestetika)
- Předoperační chronické užívání opioidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný příčný blok roviny hrudního svalu a blok serratus anterior roviny
ultrazvukem naváděná blokáda příčné roviny hrudního svalu a blokáda přední roviny serrata budou provedeny s %0,25 bupivakainu
|
ultrazvukem naváděná blokáda příčné roviny hrudního svalu a blokáda přední roviny serratus bude provedena s 0,25% bupivakainem
|
|
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný erector spinae rovinný blok
|
ultrazvukem naváděná rovinná blokáda erector spinae bude provedena s 0,25% bupivakainem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
pooperační spotřeba opioidů bude zaznamenávána po dobu 48 hodin
|
Pooperační 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační vizuální analogová škála
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Bude provedeno pooperační hodnocení vizuální analogové škály
|
Pooperační 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Enes Aydin, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATATURK-Cardiovascular
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, akutní
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na příčná rovina hrudního svalu a blok serratus anterior roviny
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt