Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok Serratus a transversus hrudní svaloviny vs. Erector Spinae Plane Block pro akutní poststernotomickou bolest

1. října 2024 aktualizováno: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Srovnání ultrazvukem vedeného předního a transverzního serratového rovinného bloku kombinace versus rovinný blok erektoru spinae pro akutní poststernotomickou léčbu bolesti po kardiochirurgické operaci

Poststernotomická bolest představuje komplikaci, která může nastat po kardiochirurgickém výkonu. Nedostatečně zvládnutá bolest je spojována s různými nepříznivými důsledky, včetně ischemie myokardu, srdečních arytmií, zvýšených koagulačních tendencí, plicních komplikací a zvýšeného výskytu deliria a infekcí ran.

Blok Erector Spinae Plane (ESP), blok Serratus Anter Plane (SAP) a blok Transverse Thoracic Muscle Plane (TTMP) jsou demonstrovány jako účinné techniky regionální anestezie při sternotomické bolesti. I když se tyto bloky liší snadností aplikace a účinností, optimální analgetický přístup pro kardiochirurgii zůstává nejasný. Cílem této studie je porovnat analgetickou účinnost kombinace ultrazvukem řízených bloků SAP a TTMP s blokem ESP podávaným samostatně u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kardiochirurgické operace se střední sternotomií (chlopenní a koronární operace)

Kritéria vyloučení:

  • Minimálně invazivní srdeční operace
  • Revizní operace (během pooperačních 48 hodin)
  • Opakujte srdeční operace
  • Jakékoli kontraindikace pro techniku ​​regionální anestezie (jakékoli alergie na lokální anestetika)
  • Předoperační chronické užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný příčný blok roviny hrudního svalu a blok serratus anterior roviny
ultrazvukem naváděná blokáda příčné roviny hrudního svalu a blokáda přední roviny serrata budou provedeny s %0,25 bupivakainu
ultrazvukem naváděná blokáda příčné roviny hrudního svalu a blokáda přední roviny serratus bude provedena s 0,25% bupivakainem
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný erector spinae rovinný blok
ultrazvukem naváděná rovinná blokáda erector spinae bude provedena s 0,25% bupivakainem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: Pooperační 48 hodin
pooperační spotřeba opioidů bude zaznamenávána po dobu 48 hodin
Pooperační 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační vizuální analogová škála
Časové okno: Pooperační 48 hodin
Bude provedeno pooperační hodnocení vizuální analogové škály
Pooperační 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammet Enes Aydin, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATATURK-Cardiovascular

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na příčná rovina hrudního svalu a blok serratus anterior roviny

Předplatit