Blokada mięśnia zębatego i poprzecznego klatki piersiowej pod kontrolą USG vs. Blokada prostownika kręgosłupa w leczeniu ostrego bólu posternotomii
Porównanie kombinacji blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego i poprzecznego klatki piersiowej pod kontrolą USG z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika w leczeniu ostrego bólu posternotomii po operacji kardiochirurgicznej
Ból posternotomii stanowi powikłanie, które może wystąpić po operacji kardiochirurgicznej. Nieodpowiednio leczony ból wiąże się z różnymi niekorzystnymi skutkami, w tym niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, zwiększoną tendencją do krzepnięcia, powikłaniami płucnymi oraz zwiększoną częstością występowania delirium i infekcji ran.
Wykazano, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP), blokada przedniej płaszczyzny zębatego (SAP) i blokada poprzecznej płaszczyzny mięśni klatki piersiowej (TTMP) są skutecznymi technikami znieczulenia regionalnego w bólu po sternotomii. Chociaż bloki te różnią się łatwością stosowania i skutecznością, optymalne podejście przeciwbólowe w kardiochirurgii pozostaje niejasne. Celem pracy jest porównanie skuteczności przeciwbólowej kombinacji blokad SAP i TTMP pod kontrolą USG pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą ESP podawaną samodzielnie u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kardiochirurgia ze sternotomią pośrodkową (operacje zastawek i naczyń wieńcowych)
Kryteria wykluczenia:
- Małoinwazyjne operacje kardiochirurgiczne
- Operacje rewizyjne (w ciągu 48 godzin pooperacyjnych)
- Powtórz operacje kardiochirurgiczne
- Wszelkie przeciwwskazania do techniki znieczulenia przewodowego (wszelkie alergie na środki znieczulające miejscowo)
- Przedoperacyjne przewlekłe używanie opioidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok poprzeczny mięśnia piersiowego pod kontrolą USG i blok przedniego płata zębatego
Blokada poprzecznej płaszczyzny mięśni klatki piersiowej pod kontrolą USG i blokada płaszczyzny przedniej zęba zębatego zostaną wykonane z użyciem bupiwakainy %0,25
|
blokadę poprzeczną płaszczyzny mięśni klatki piersiowej pod kontrolą USG i blok przednią płaszczyzny mięśnia zębatego należy wykonać za pomocą 0,25% bupiwakainy
|
|
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG
|
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG zostanie przeprowadzona z użyciem 0,25% bupiwakainy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
pooperacyjne spożycie opioidów będzie rejestrowane przez 48 godzin
|
Po operacji 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjna wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Przeprowadzona zostanie pooperacyjna ocena w wizualnej skali analogowej
|
Po operacji 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammet Enes Aydin, Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATATURK-Cardiovascular
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .