Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Serratus og Transversus Thoracic Muscle Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block til akut poststernotomi smerte

1. oktober 2024 opdateret af: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Sammenligning af ultralydsstyret Serratus Anterior og Transversus Thoracic Muscle Plane Block Combination versus Erector Spinae Plane Block til akut poststernotomi smertebehandling efter hjertekirurgi

Poststernotomi smerte repræsenterer en komplikation, der kan opstå efter hjertekirurgi. Utilstrækkeligt behandlede smerter er blevet forbundet med forskellige uønskede resultater, herunder myokardieiskæmi, hjertearytmier, øgede koagulationstendenser, lungekomplikationer og forhøjede forekomster af delirium og sårinfektioner.

Erector Spinae Plane (ESP) blokken, Serratus Anterior Plane (SAP) blokken og Transverse Thoracic Muscle Plane (TTMP) blokken er demonstreret som effektive regionale anæstesiteknikker til sternotomismerter. Selvom disse blokke adskiller sig med hensyn til brugervenlighed og effektivitet, er den optimale analgetiske tilgang til hjertekirurgi stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af ultralydsvejledt SAP- og TTMP-blokkombination versus ESP-blok administreret alene hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi med median sternotomi (klap- og koronaroperationer)

Ekskluderingskriterier:

  • Minimal invasive hjerteoperationer
  • Revisionsoperationer (i 48 timer efter operation)
  • Gentag hjerteoperationer
  • Eventuelle kontraindikationer for regional anæstesiteknik (enhver allergi over for lokalbedøvelse)
  • Præoperativ kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ultralydsstyret tværgående thoraxmuskelplanblok og serratus anteriorplanblok
ultralydsstyret tværgående thoraxmuskelplanblok og serratus anteriorplanblok vil blive udført med %0,25 bupivacain
Procedure: tværgående thoraxmuskelplan og serratus anterior planblok
ultralydsstyret tværgående thoraxmuskelplanblok og serratus anteriorplanblok vil blive udført med 0,25 % bupivacain
Aktiv komparator: ultralydsstyret erector spinae plane blok
Procedure: erector spinae plane blok
ultralydsstyret erector spinae plane blok vil blive udført med 0,25 % bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
postoperativt opioidforbrug vil blive registreret i 48 timer
Postoperativ 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
Postoperativ Visual Analog Scale-vurdering vil blive udført
Postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammet Enes Aydin, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATATURK-Cardiovascular

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med tværgående thoraxmuskelplan og serratus anterior planblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner