- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06625580
Ultraljudsstyrd Serratus och Transversus Thoracic Muscle Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block för akut poststernotomi smärta
Jämförelse av ultraljudsstyrd Serratus Anterior och Transversus Thoracic muskelplansblockkombination kontra Erector Spinae Plane Block för akut poststernotomi smärtbehandling efter hjärtkirurgi
Poststernotomismärta representerar en komplikation som kan uppstå efter hjärtkirurgi. Otillräckligt hanterad smärta har kopplats till olika negativa utfall, inklusive myokardischemi, hjärtarytmier, förhöjda koagulationstendenser, lungkomplikationer och förhöjda incidenser av delirium och sårinfektioner.
Blocket Erector Spinae Plane (ESP), Serratus Anterior Plane (SAP) blocket och Transverse Thoracic Muscle Plane (TTMP) blocket har demonstrerats som effektiva regionala anestesitekniker för sternotomismärta. Även om dessa block skiljer sig åt vad gäller enkel applicering och effekt, är den optimala analgetiska metoden för hjärtkirurgi fortfarande oklar. Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av ultraljudsstyrda SAP- och TTMP-blockkombinationer jämfört med ESP-block administrerat ensamt hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtkirurgi med median sternotomi (valvulära och kranskärlsoperationer)
Uteslutningskriterier:
- Minimala invasiva hjärtoperationer
- Revisionsoperationer (under postoperativa 48 timmar)
- Gör om hjärtoperationer
- Eventuella kontraindikationer för regionalbedövningsteknik (alla allergier mot lokalanestetika)
- Preoperativ kronisk opioidanvändning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ultraljudsstyrt tvärgående bröstmuskelplansblock och serratus anteriorplansblock
ultraljudsstyrd tvärgående thoraxmuskelplansblock och serratus anteriorplansblock kommer att utföras med %0,25 bupivakain
|
ultraljudsstyrd tvärgående thoraxmuskelplansblock och serratus anteriorplansblock kommer att utföras med 0,25 % bupivakain
|
|
Aktiv komparator: ultraljudsstyrd erector spinae plane block
|
ultraljudsstyrd erector spinae plane block kommer att utföras med 0,25 % bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
postoperativ opioidkonsumtion kommer att registreras i 48 timmar
|
Postoperativ 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ Visual Analog Scale
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Postoperativ Visual Analog Scale-bedömning kommer att utföras
|
Postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammet Enes Aydin, Associate professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATATURK-Cardiovascular
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .