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Blocco del piano del muscolo serrato e trasverso toracico guidato dagli ultrasuoni vs. Blocco del piano erettore della colonna vertebrale per il dolore acuto poststernotomia

1 ottobre 2024 aggiornato da: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Confronto tra la combinazione di blocchi del piano del muscolo toracico anteriore e trasverso guidati dagli ultrasuoni rispetto al blocco del piano erettore della colonna vertebrale per la gestione del dolore acuto poststernotomia dopo chirurgia cardiaca

Il dolore poststernotomico rappresenta una complicanza che può insorgere in seguito ad un intervento di cardiochirurgia. Il dolore non adeguatamente gestito è stato collegato a vari esiti avversi, tra cui ischemia miocardica, aritmie cardiache, maggiore tendenza alla coagulazione, complicanze polmonari e elevata incidenza di delirio e infezioni della ferita.

Il blocco del piano erettore della spina dorsale (ESP), il blocco del piano anteriore serrato (SAP) e il blocco del piano dei muscoli toracici trasversi (TTMP) si sono dimostrati efficaci tecniche di anestesia regionale per il dolore della sternotomia. Sebbene questi blocchi differiscano per facilità di applicazione ed efficacia, l’approccio analgesico ottimale per la chirurgia cardiaca rimane poco chiaro. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica della combinazione di blocchi SAP e TTMP ecoguidati rispetto al blocco ESP somministrato da solo in pazienti sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cardiochirurgia con sternotomia mediana (chirurgia valvolare e coronarica)

Criteri di esclusione:

  • Interventi cardiochirurgici mini invasivi
  • Interventi di revisione (durante le 48 ore postoperatorie)
  • Rifare interventi cardiaci
  • Eventuali controindicazioni alla tecnica di anestesia regionale (eventuali allergie agli anestetici locali)
  • Uso cronico preoperatorio di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco del piano del muscolo toracico trasversale guidato dagli ultrasuoni e blocco del piano anteriore del dentato
Il blocco del piano del muscolo toracico trasversale guidato dagli ultrasuoni e il blocco del piano anteriore del dentato verranno eseguiti con% 0,25 di bupivacaina
Procedura: blocco del piano muscolare toracico trasverso e del piano anteriore del dentato
Il blocco del piano del muscolo toracico trasversale guidato dagli ultrasuoni e il blocco del piano anteriore del dentato saranno eseguiti con bupivacaina allo 0,25%
Comparatore attivo: blocco piano erettore spinale ecoguidato
Procedura: blocco piano dell'erettore spinale
Il blocco del piano erettore spinale ecoguidato verrà eseguito con bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
il consumo di oppioidi postoperatori sarà registrato per 48 ore
Postoperatorio 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
Verrà eseguita la valutazione postoperatoria della scala analogica visiva
Postoperatorio 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammet Enes Aydin, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATATURK-Cardiovascular

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su blocco del piano muscolare toracico trasverso e del piano anteriore del dentato

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