Блокада зубчатой и поперечной грудной мышцы под контролем ультразвука. Плоская блокада Erector Spinae при острой боли после постстернотомии
1 октября 2024 г. обновлено: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Сравнение комбинированной блокады передней зубчатой мышцы и поперечной грудной мышцы под ультразвуковым контролем с плоскостной блокадой разгибателя позвоночника для лечения острой постстернотомической боли после кардиохирургии
Постстернотомическая боль представляет собой осложнение, которое может возникнуть после операции на сердце. Неадекватно купируемая боль связана с различными неблагоприятными последствиями, включая ишемию миокарда, сердечные аритмии, повышенную склонность к коагуляции, легочные осложнения и повышенную частоту делирия и раневых инфекций.
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESP), блокада передней плоскости зубчатой мышцы (SAP) и блокада плоскости поперечной грудной мышцы (TTMP) продемонстрированы как эффективные методы регионарной анестезии при боли при стернотомии. Хотя эти блокады отличаются простотой применения и эффективностью, оптимальный анальгетический подход при кардиохирургических операциях остается неясным. Целью данного исследования является сравнение обезболивающей эффективности комбинации блокад SAP и TTMP под ультразвуковым контролем с блокадой ESP, применяемой отдельно у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Кардиохирургия со срединной стернотомией (клапанные и коронарные операции)
Критерии исключения:
- Миниинвазивные операции на сердце
- Ревизионные операции (в течение 48 часов после операции)
- Повторные операции на сердце
- Любые противопоказания к методике региональной анестезии (любая аллергия на местные анестетики)
- Предоперационное хроническое употребление опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада поперечной грудной мышцы под контролем УЗИ и блокада передней плоскости зубчатой мышцы
Блокада поперечной грудной мышцы под контролем УЗИ и блокада передней плоскости зубчатой мышцы будут выполнены с бупивакаином %0,25.
|
Блокада поперечной грудной мышцы под контролем УЗИ и блокада передней плоскости зубчатой мышцы будут выполнены с использованием 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем
|
Блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем будет выполнена с 0,25% раствором бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный период 48 часов
|
послеоперационное потребление опиоидов будет записываться в течение 48 часов.
|
Послеоперационный период 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный период 48 часов
|
Будет проведена послеоперационная оценка по визуально-аналоговой шкале.
|
Послеоперационный период 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammet Enes Aydin, Associate professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATATURK-Cardiovascular
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .