Bloqueo del plano del músculo serrato y transverso torácico guiado por ultrasonido vs. Bloque plano del erector de la columna para el dolor agudo posesternotomía
1 de octubre de 2024 actualizado por: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Comparación de la combinación del bloqueo del plano del músculo torácico anterior y transverso guiado por ultrasonido versus el bloqueo del plano del erector de la columna para el tratamiento del dolor agudo posesternotomía después de una cirugía cardíaca
El dolor posesternotomía representa una complicación que puede surgir después de una cirugía cardíaca. El dolor mal controlado se ha relacionado con diversos resultados adversos, entre ellos isquemia miocárdica, arritmias cardíacas, mayor tendencia a la coagulación, complicaciones pulmonares y elevada incidencia de delirio e infecciones de las heridas.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESP), el bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) y el bloqueo del plano del músculo torácico transversal (TTMP) se han demostrado como técnicas de anestesia regional efectivas para el dolor de la esternotomía. Si bien estos bloques difieren en facilidad de aplicación y eficacia, el enfoque analgésico óptimo para la cirugía cardíaca aún no está claro. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica de la combinación de bloques SAP y TTMP guiados por ultrasonido versus el bloque ESP administrado solo en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo
- Ataturk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía Cardíaca con esternotomía mediana (cirugías valvulares y coronarias)
Criterios de exclusión:
- Cirugías cardíacas mínimamente invasivas
- Cirugías de revisión (durante las 48 horas del postoperatorio)
- Rehacer cirugías cardíacas
- Cualquier contraindicación para la técnica de anestesia regional (cualquier alergia a los anestésicos locales)
- Uso crónico de opioides preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: bloqueo del plano del músculo torácico transverso guiado por ecografía y bloqueo del plano anterior del serrato
El bloqueo del plano del músculo torácico transversal guiado por ecografía y el bloqueo del plano anterior del serrato se realizarán con % 0,25 de bupivacaína.
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El bloqueo del plano del músculo torácico transversal guiado por ecografía y el bloqueo del plano anterior del serrato se realizarán con bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía
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El bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía se realizará con bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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El consumo posoperatorio de opioides se registrará durante 48 horas.
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Postoperatorio 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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Se realizará una evaluación posoperatoria de la escala analógica visual.
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Postoperatorio 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Enes Aydin, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATATURK-Cardiovascular
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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