Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide serratus en transversus thoracaal spiervlakblok vs. Erector Spinae Plane Block voor acute poststernotomiepijn

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Muhammed E Aydin, Ataturk University

Vergelijking van door echografie geleide serratus anterieure en transversus thoracale spiervlakblokcombinatie versus erector spinaevlakblok voor acute poststernotomiepijnbehandeling na hartchirurgie

Poststernotomiepijn is een complicatie die kan optreden na een hartoperatie. Onvoldoende beheerde pijn is in verband gebracht met verschillende nadelige gevolgen, waaronder myocardischemie, hartritmestoornissen, verhoogde stollingsneigingen, longcomplicaties en een verhoogde incidentie van delirium en wondinfecties.

Het Erector Spinae Plane (ESP)-blok, het Serratus Anterior Plane (SAP)-blok en het Transverse Thoracic Muscle Plane (TTMP)-blok zijn aangetoond als effectieve regionale anesthesietechnieken voor sternotomiepijn. Hoewel deze blokken qua toepassingsgemak en werkzaamheid verschillen, blijft de optimale pijnstillende aanpak voor hartchirurgie onduidelijk. Het doel van deze studie is om de analgetische werkzaamheid van een combinatie van echogeleide SAP- en TTMP-blokken te vergelijken met alleen een ESP-blok bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgie met mediane sternotomie (klep- en coronaire operaties)

Uitsluitingscriteria:

  • Minimaal invasieve hartoperaties
  • Revisieoperaties (gedurende postoperatieve 48 uur)
  • Voer hartoperaties opnieuw uit
  • Eventuele contra-indicaties voor regionale anesthesietechniek (eventuele allergieën voor lokale anesthetica)
  • Preoperatief chronisch opioïdengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echogeleid transversaal thoracaal spiervlakblok en serratus anterieur vlakblok
echogeleid transversaal thoracaal spiervlakblok en serratus anterieur vlakblok zullen worden uitgevoerd met %0,25 bupivacaïne
Procedure: transversaal thoracaal spiervlak en serratus anterieur vlakblok
echogeleid transversaal thoracaal spiervlakblok en serratus anterieur vlakblok zullen worden uitgevoerd met 0,25% bupivacaïne
Actieve vergelijker: echogeleide erector spinae-vlakblok
Procedure: erector spinae vlak blok
Echogeleide erector spinae plane block wordt uitgevoerd met 0,25% bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
Het postoperatieve opioïdenverbruik wordt gedurende 48 uur geregistreerd
Postoperatief 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatief 48 uur
Postoperatieve beoordeling op visuele analoge schaal zal worden uitgevoerd
Postoperatief 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammet Enes Aydin, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATATURK-Cardiovascular

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren