Bloco plano do músculo serrátil e transverso torácico guiado por ultrassom vs. Bloco do plano eretor da espinha para dor aguda pós-esternotomia
1 de outubro de 2024 atualizado por: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Comparação da combinação do bloco plano do músculo serrátil anterior e transverso torácico guiado por ultrassom versus bloco do plano eretor da espinha para tratamento da dor aguda pós-esternotomia após cirurgia cardíaca
A dor pós-esternotomia representa uma complicação que pode surgir após cirurgia cardíaca. A dor inadequadamente controlada tem sido associada a vários resultados adversos, incluindo isquemia miocárdica, arritmias cardíacas, tendências aumentadas de coagulação, complicações pulmonares e incidências elevadas de delírio e infecções de feridas.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP), o bloqueio do plano serrátil anterior (SAP) e o bloqueio do plano muscular torácico transverso (TTMP) são demonstrados como técnicas eficazes de anestesia regional para dor de esternotomia. Embora esses bloqueios difiram na facilidade de aplicação e eficácia, a abordagem analgésica ideal para cirurgia cardíaca permanece obscura. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica da combinação de bloqueios SAP e TTMP guiados por ultrassom versus bloqueio ESP administrado isoladamente em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cirurgia Cardíaca com esternotomia mediana (cirurgias valvulares e coronárias)
Critérios de exclusão:
- Cirurgias cardíacas minimamente invasivas
- Cirurgias de revisão (durante 48 horas de pós-operatório)
- Refazer cirurgias cardíacas
- Quaisquer contra-indicações para a técnica de anestesia regional (alguma alergia a anestésicos locais)
- Uso crônico de opioides no pré-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bloqueio do plano do músculo torácico transverso guiado por ultrassom e bloqueio do plano do serrátil anterior
o bloqueio do plano do músculo torácico transverso guiado por ultrassom e o bloqueio do plano serrátil anterior serão realizados com bupivacaína% 0,25
|
bloqueio do plano do músculo torácico transverso guiado por ultrassom e bloqueio do plano serrátil anterior serão realizados com bupivacaína a 0,25%
|
|
Comparador Ativo: bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
|
o bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom será realizado com bupivacaína a 0,25%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides pós-operatório
Prazo: Pós-operatório 48 horas
|
o consumo de opioides pós-operatório será registrado por 48 horas
|
Pós-operatório 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica Pós-Operatória
Prazo: Pós-operatório 48 horas
|
A avaliação da Escala Visual Analógica Pós-operatória será realizada
|
Pós-operatório 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Enes Aydin, Associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATATURK-Cardiovascular
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .