Ultraääniohjattu Serratus ja Transversus Thoracic Muscle Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block akuuttiin postternotomiakipuun
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Muhammed E Aydin, Ataturk University
Ultraääniohjatun Serratus Anterior - ja Transversus Thoracic Muscle Plane Block -yhdistelmän vertailu erector Spinae -tasoblokkiin akuutin poststernotomian jälkeisen kivun hallintaan sydänleikkauksen jälkeen
Poststerotomiakipu edustaa komplikaatiota, joka voi ilmaantua sydänleikkauksen jälkeen. Riittämättömästi hoidettu kipu on yhdistetty useisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien sydänlihasiskemia, sydämen rytmihäiriöt, lisääntynyt hyytymistaipumus, keuhkokomplikaatiot ja lisääntynyt delirium- ja haavainfektioiden ilmaantuvuus.
Erector Spinae Plane (ESP) -este, Serratus Anterior Plane (SAP) -salpa ja Transverse Thoracic Muscle Plane (TTMP) -salpaus on osoitettu tehokkaiksi aluepuudutustekniikoiksi sternotomiakivulle. Vaikka nämä lohkot eroavat toisistaan käytön helppoudessa ja tehokkuudessa, optimaalinen analgeettinen lähestymistapa sydänkirurgiaan on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjattujen SAP- ja TTMP-salpausten yhdistelmän analgeettista tehoa yksin annettuun ESP-salpaukseen potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sydänkirurgia mediaani sterotomialla (läppä- ja sepelvaltimoleikkaukset)
Poissulkemiskriteerit:
- Minimaaliinvasiiviset sydänleikkaukset
- Korjausleikkaukset (leikkauksen jälkeisenä 48 tunnin aikana)
- Toista sydänleikkaukset
- Aluepuudutustekniikan mahdolliset vasta-aiheet (kaikki allergiat paikallispuudutteille)
- Preoperatiivinen krooninen opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu poikittainen rintakehän lihastasolohko ja serratus anterior plane block
ultraääniohjattu poikittainen rintakehän lihastasoblokkaus ja serratus anterior plane block tehdään 0,25 % bupivakaiinilla
|
ultraääniohjattu poikittainen rintakehän lihastason blokkaus ja serratus anterior tasoblokkaus tehdään 0,25 % bupivakaiinilla
|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu erector spinae tasolohko
|
ultraääniohjattu erector spinae tasoblokkaus suoritetaan 0,25 % bupivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus kirjataan 48 tunnin ajan
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen visuaalisen analogisen asteikon arviointi suoritetaan
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Enes Aydin, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Muhammad QUA, Sohail MA, Azam NM, Bashir HH, Islam H, Ijaz R, Aquil S, Mansoor T, Dhakal B, Fatima T, Noor J, Khan AS, Iqbal A, Khatri M, Kumar S. Analgesic efficacy and safety of erector spinae versus serratus anterior plane block in thoracic surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth Analg Crit Care. 2024 Jan 12;4(1):3. doi: 10.1186/s44158-023-00138-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATATURK-Cardiovascular
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .