マインドフルネス トレーニングと呼吸生体信号フィードバック - 研究 1
この研究の目標は、瞑想アプリ Equa で新しい呼吸機能を開発し、悩みを抱える若者が瞑想中の生理学的反応とマインドフルネスのスキル開発を理解できるようにすることです。
私たちの主な目的は、呼吸信号 (つまり、呼吸) を使用して以下を実行できるアルゴリズムを構築することです。
- 瞑想アプリ Equa のガイド付きレッスン中に参加者の生理機能がどのように変化するかについてフィードバックを提供します
- 参加者のマインドフルネススキルがどの程度向上しているかを測定する
参加者は次のことを行います:
- マインドフルネス瞑想プログラムの前後の人口統計、彼らの考えや感情に関するアンケートに回答します。
- 生理学的測定を記録しながら、スマートフォンでガイドされる 14 のマインドフルネス瞑想トレーニング ユニットを完了します。
- マインドフルネスの実践の前後にいくつかの簡単なアンケートに回答し、マインドフルネス スキルの潜在的な変化を理解します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、携帯電話の動作データとヘッドフォン内のマイクを介して、瞑想中の呼吸ダイナミクスの有効性を調べる研究に参加する若者を募集する予定です。 私たちに連絡する興味のある参加者は、研究の包含/除外基準に基づいてスクリーニングされます: (1) 年齢が 18 ～ 30 歳、(2) 過去 2 週間に中等度から高度の精神的苦痛を示している、(3) 現場での訪問に興味がある14 のスマートフォンガイド付きマインドフルネス瞑想トレーニング ユニットを完了していること、(4) 生理学的モニタリング機器を着用し、トレーニング経験の評価を提供することに意欲があること、(5) 現在妊娠していないこと、および (6) 現在または以前に精神病または統合失調症の診断を受けていないこと
参加者には、瞑想中の生理学的反応のモニタリングに焦点を当てた研究に参加することが伝えられます。 研究の開始時に、参加者は人口統計、以前の瞑想経験、知覚されたストレス、孤独、不安、感情、マインドフルネス、幸福感に焦点を当てたオンライン調査を通じて質問に回答し、呼吸データや瞑想に関連する可能性のある要因を理解します。実践、彼らが認識しているマインドフルネスの特徴。
参加者は、マインドフルネスの潜在的な変化（平静さ、感覚の明瞭さ、集中力のレベルなど）を理解するために、各マインドフルネスの実践の前後にいくつかの簡単なアンケートに回答します。 参加者の生理学的データ（呼吸音や動作データなど）は、スマートフォンやワイヤレスヘッドフォンを介して記録され、呼吸のダイナミクスを追跡します。 さらに、Hexoskin Smart Sensors 製の感覚シャツ。 AI はまた、2 つの呼吸誘導プレチスモグラフィー (RIP) センサーを介して呼吸を継続的に測定します。 Hexoskin シャツは、3 軸加速度計を介して動きも追跡します。 これらの呼吸と動きの測定により、研究者は瞑想中のマインドフルネスの測定（集中力、明晰さ、平静さなど）をよりよく理解できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 30 歳
- 流暢な英語
- 過去 2 週間に中程度から高度の心理的苦痛があることを示します (患者健康質問書-9 の総合スコアが 9 を超える)。
- ガイド付き瞑想やストレス管理トレーニングに喜んで参加します。
- イヤホン付きヘッドフォンと、動きや生理学的測定を追跡するセンサーを使用するシャツを喜んで着用できる。
- トレーニング経験に関する評価を喜んで提供する
除外基準:
- 現在妊娠中です
- 現在または以前に精神病または統合失調症と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸生体信号フィードバック状態
参加者は、生理学的測定値を追跡しながら、研究室のスマートフォン デバイスでガイド付き着席 Equa トレーニング レッスンを完了します。
トレーニング レッスン後、呼吸生体信号フィードバック チャートが表示されます。
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参加者は、14 ユニットのマインドフルネス瞑想カリキュラム中に生理学的モニタリング装置の装着方法を指導されます。
参加者はその後、生理学的測定値を追跡しながら、研究室のスマートフォン デバイスで 2 ～ 10 分間のガイド付き着席 Equa トレーニング レッスンを完了します。
トレーニングレッスン後、スマートフォン画面に呼吸生体信号フィードバックチャートが表示されます。
参加者はトレーニング レッスンの前後に簡単なマインドフルネス アンケートにも回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞑想トレーニング中の呼吸ダイナミクスの変化とトレーニング前からトレーニング後までのマインドフルネススキルの変化を相関させる深層学習アルゴリズムの最適化
時間枠：同日、マインドフルネス瞑想前のトレーニングからマインドフルネス瞑想後のトレーニングに変更
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90%を超える予測精度。
トレーニングの前後に測定される 3 つの異なるマインドフルネス スキル (集中力、感覚の明瞭さ、平静さ) があります。
参加者は 1 から 5 までのリッカート スケールに回答します。
1 はスキルの認識レベルが低いことを示し、5 はスキルの認識レベルが優れていることを示します。
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同日、マインドフルネス瞑想前のトレーニングからマインドフルネス瞑想後のトレーニングに変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後のシステム ユーザー満足度スケールによって評価された、マインドフルネス瞑想アプリ Equa に対するユーザーの満足度
時間枠：最大4週目に治療セッションを終了する
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参加者は、1「全く同意しない」から 5 「非常に同意する」、常に 4 までの範囲の 5 段階スケールを使用して 10 の意見に同意または反対の程度を示すことにより、システムの使いやすさに回答します。
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最大4週目に治療セッションを終了する
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治療後のモバイルアプリ評価スケールによって評価された、マインドフルネス瞑想アプリ Equa に対するユーザー満足度
時間枠：4週目までの治療セッションの終了時
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評価スケールは、エンゲージメント、機能性、美しさ、情報、主観的品質の 4 つの側面でアプリの品質を評価します。
私たちはエンゲージメントと主観的な品質のみを評価しています。
すべての項目を「1.不十分」から「5.優れている」までの5段階評価で評価します。
個々の項目の評価は、該当するディメンション内で平均化されます。
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4週目までの治療セッションの終了時
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治療後の全般性不安障害、7項目のアンケートによって評価された総不安のベースラインからの変化
時間枠：登録から最大4週目の治療終了まで
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参加者は、過去 2 週間にリストされた問題のいずれかにどれくらいの頻度で悩まされたかを尋ねるアンケートに回答します。
0 はまったくないことを意味し、3 はほぼ毎日を意味します。
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登録から最大4週目の治療終了まで
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治療後の患者健康質問票-9によって評価された総うつ病のベースラインからの変化
時間枠：登録から最大4週目の治療終了まで
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参加者は、過去 2 週間にリストされた問題のいずれかにどれくらいの頻度で悩まされたかを尋ねるアンケートに回答します。
0 はまったくないことを意味し、3 はほぼ毎日を意味します。
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登録から最大4週目の治療終了まで
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治療後のポジティブ感情スケールとネガティブ感情スケールによって評価された合計感情のベースラインからの変化
時間枠：登録から最大4週目の治療終了まで
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参加者は、過去 2 週間に次のことをどの程度感じたかを尋ねるアンケートに回答します。
1 はまったくないことを示し、5 は非常に高いことを示します。
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登録から最大4週目の治療終了まで
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールで評価した平均状態のマインドフルネスのベースラインからの変化 - 治療後の状態
時間枠：登録から最大4週目の治療終了まで
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参加者は、過去 2 週間に説明されたそれぞれの経験がどの程度あったかを尋ねるアンケートに回答します。
0 はまったくないことを表し、6 は非常に多いことを示します。
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登録から最大4週目の治療終了まで
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治療後の知覚ストレススケールによって評価された総知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠：登録から最大4週目の治療終了まで
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参加者は、過去 2 週間で感じたことや考えたことを尋ねるアンケートに答えます。
0 は決してないことを意味し、4 は非常に頻繁にあることを示します。
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登録から最大4週目の治療終了まで
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治療後のライフスケールへの満足度によって評価される総合的な社会的幸福度のベースラインからの変化
時間枠：登録から最大4週目の治療終了まで
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参加者は、5 つの項目のそれぞれにどの程度同意するか、または反対するかを、7 段階の非常に同意するから 1 つの非常に同意しないまでの 7 段階スケールを使用して示します。
5 ～ 9 のスコアは極度の不満を示し、31 ～ 35 のスコアは極度の満足を示します。
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登録から最大4週目の治療終了まで
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治療後のUCLA孤独感スケールによって評価された完全な孤独感のベースラインからの変化
時間枠：登録から最大4週目の治療終了まで
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参加者は、20 のそれぞれのステートメントで説明されているように感じる頻度を、1 決してないから 4 常にまでの 4 段階のスケールを使用して示します。
得点は継続的に行われます。
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登録から最大4週目の治療終了まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Creswell, PhD、Equa Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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