正念训练和呼吸生物信号反馈 - 研究 1
这项研究的目标是在冥想应用程序 Equa 上开发一种新的呼吸功能，以帮助感到苦恼的年轻人了解他们在冥想期间的生理反应和正念技能的发展。
我们的主要目标是构建一种算法，可以使用呼吸信号（即呼吸）来：
- 在冥想应用程序 Equa 的指导课程中提供有关参与者生理机能如何变化的反馈
- 衡量参与者正念技能的提高程度
参与者将：
- 完成一项关于人口统计数据、他们在正念冥想计划前后的想法和感受的调查
- 完成 14 个智能手机引导的正念冥想训练单元，同时记录生理测量值
- 在正念练习之前和之后完成一些简短的调查问卷，以了解正念技能的潜在变化
研究概览
详细说明
研究人员将招募年轻人参与一项研究，通过手机运动数据和耳机内的麦克风来检查冥想期间呼吸动态的有效性。 联系我们的感兴趣的参与者将根据研究纳入/排除标准进行筛选：(1) 年龄 18-30 岁，(2) 在过去两周内表现出中度至高度的心理困扰，(3) 有兴趣来到现场完成 14 个智能手机引导的正念冥想训练单元，(4) 愿意佩戴生理监测设备并提供训练经验评级，(5) 目前未怀孕，以及 (6) 当前或之前没有精神病或精神分裂症的诊断
参与者被告知他们将参加一项专注于监测冥想期间生理反应的研究。 在研究开始时，参与者将通过在线调查完成问题，重点关注人口统计、先前的冥想经历、感知压力、孤独、焦虑、情感、正念和幸福感，以了解可能与他们的呼吸数据、冥想相关的因素练习，他们感知到的正念特征。
参与者将在每次正念练习之前和之后完成一些简短的调查问卷，以了解正念的潜在变化（例如，平静程度、感官清晰度和注意力）。 将通过智能手机和无线耳机记录参与者的生理数据（例如呼吸声音和运动数据）以跟踪呼吸动态。 此外，由 Hexoskin Smart Sensors 制造的感官衬衫； AI 还将通过两个呼吸感应体积描记法 (RIP) 传感器连续测量呼吸。 Hexoskin 衬衫还通过三轴加速计跟踪运动。 这些呼吸和运动测量将使研究人员能够更好地理解冥想期间的正念测量（例如，注意力、清晰度和平静）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-30岁
- 英语流利
- 表明过去两周内有中度至高度的心理困扰（患者健康问卷 9 的综合得分 >9。
- 愿意参加引导冥想或压力管理培训。
- 愿意并且能够佩戴耳塞式耳机和使用传感器跟踪运动和生理测量的衬衫。
- 愿意对他们的培训经验进行评分
排除标准：
- 目前怀孕了
- 当前或之前诊断患有精神病或精神分裂症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：呼吸生物信号反馈条件
参与者将在实验室智能手机设备上完成引导式坐式 Equa 培训课程，同时跟踪生理测量结果。
训练课程结束后，将出现呼吸生物信号反馈图。
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在 14 个单元的正念冥想课程中，参与者将被指导如何佩戴生理监测设备。
然后，参与者将在实验室智能手机设备上完成 2-10 分钟的引导坐式 Equa 培训课程，同时跟踪生理测量。
培训课程结束后，智能手机屏幕上将出现呼吸生物信号反馈图表。
参与者还将在培训课程之前和之后完成简短的正念调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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深度学习算法的优化，将冥想训练期间呼吸动态的变化与从训练前到训练后的正念技能的变化相关联
大体时间：同一天，从正念冥想前训练改为正念冥想后训练
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预测准确率大于90%。
训练前后将测量三种不同的正念技能：专注度、感官清晰度和平静度。
参与者将对从一到五的李克特量表做出反应。
1 相当于感知技能水平较差，5 表示感知技能水平优秀。
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同一天，从正念冥想前训练改为正念冥想后训练
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用户对正念冥想应用程序 Equa 的满意度在治疗后通过系统用户满意度量表进行评估
大体时间：治疗疗程在第 4 周结束
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参与者通过使用 5 分制表示他们同意或不同意 10 个陈述的程度，对系统的可用性做出反应，范围从 1“强烈不同意”到 5“强烈同意”到 4 总是。
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治疗疗程在第 4 周结束
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用户对正念冥想应用程序 Equa 的满意度在治疗后通过移动应用程序评级量表进行评估
大体时间：第 4 周治疗结束时
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该评级量表从四个维度评估应用程序质量：参与度、功能性、美观性、信息性和主观质量。
我们仅评估参与度和主观质量。
所有项目均按 5 分制评分，从“1.不合格”到“5.优秀”。
各个项目的评级是在适用维度内取平均值。
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第 4 周治疗结束时
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治疗后通过广泛性焦虑症、7 项问卷评估的总体焦虑相对于基线的变化
大体时间：从入组到第 4 周治疗结束
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参与者回答一份调查问卷，询问他们在过去两周内被列出的问题困扰的频率。
0 代表完全没有，3 代表几乎每天
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从入组到第 4 周治疗结束
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治疗后通过患者健康问卷 9 评估的总体抑郁症相对于基线的变化
大体时间：从入组到第 4 周治疗结束
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参与者回答一份调查问卷，询问他们在过去两周内被列出的问题困扰的频率。
0 代表完全没有，3 代表几乎每天
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从入组到第 4 周治疗结束
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治疗后通过积极和消极影响量表评估的总影响相对于基线的变化
大体时间：从入组到第 4 周治疗结束
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参与者回答一份调查问卷，要求表明他们在过去两周内对以下方式的感受程度。
一相当于完全没有，五则表示非常。
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从入组到第 4 周治疗结束
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通过正念注意力意识量表评估的平均正念状态相对于基线的变化 - 治疗后状态
大体时间：从入组到第 4 周治疗结束
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参与者回答一份调查问卷，询问他们在过去两周内对所描述的每种经历的体验程度。
零相当于完全没有，六则表示非常多。
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从入组到第 4 周治疗结束
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治疗后通过感知压力量表评估的总感知压力相对于基线的变化
大体时间：从入组到第 4 周治疗结束
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参与者回答一份调查问卷，询问他们过去两周的感受和想法。
零相当于从不，四表示经常。
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从入组到第 4 周治疗结束
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根据治疗后生活满意度量表评估的总体社会福祉相对于基线的变化
大体时间：从入组到第 4 周治疗结束
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参与者使用 7 分制表示他们对 5 个项目中每一项的同意或不同意程度，范围从 7 分非常同意到 1 分非常不同意。
5-9分表示极度不满意，31-35分表示极度满意。
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从入组到第 4 周治疗结束
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治疗后根据加州大学洛杉矶分校孤独量表评估的总体孤独感相对于基线的变化
大体时间：从入组到第 4 周治疗结束
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参与者使用 4 分制（从 1 从不到 4 总是）表示他们有 20 个陈述中描述的感觉的频率。
得分是连续的。
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从入组到第 4 周治疗结束
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Creswell, PhD、Equa Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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