Тренировка осознанности и обратная связь по биосигналам дыхания — исследование 1
Целью этого исследования является разработка новой функции дыхания в приложении для медитации Equa, которая поможет молодым людям, находящимся в состоянии стресса, понять свои физиологические реакции и развить навыки осознанности во время медитации.
Наша основная цель — создать алгоритм, который сможет использовать сигналы дыхания (т. е. дыхание) для:
- Оставьте отзыв о том, как меняется физиология участников во время занятий с инструктором в приложении для медитации Equa.
- Оцените, насколько улучшаются навыки осознанности участников.
Участники:
- Заполните опрос о демографии, их мыслях и чувствах до и после программы медитации осознанности.
- Пройдите 14 учебных занятий по медитации осознанности под управлением смартфона и записывайте физиологические показатели.
- Заполните несколько кратких анкет до и после практики осознанности, чтобы понять потенциальные изменения в их навыках осознанности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут молодых людей для участия в исследовании по изучению эффективности динамики дыхания во время медитации с помощью данных о движениях телефона и микрофонов в наушниках. Заинтересованные участники, которые свяжутся с нами, будут проверены по критериям включения/исключения из исследования: (1) возраст 18–30 лет, (2) указывают на умеренный или высокий уровень психологического стресса за последние две недели, (3) заинтересованы в приезде на место, чтобы пройти 14 учебных занятий по медитации осознанности под управлением смартфона, (4) готовы носить оборудование для физиологического мониторинга и предоставить оценки своего опыта тренировок, (5) в настоящее время не беременны и (6) не имеют текущего или предыдущего диагноза психоза или шизофрении
Участникам сообщили, что они собираются принять участие в исследовании, направленном на мониторинг физиологических реакций во время медитации. В начале исследования участники ответят на вопросы через онлайн-опрос, ориентированный на демографические данные, предыдущий опыт медитации, воспринимаемый стресс, одиночество, тревогу, аффект, внимательность и благополучие, чтобы понять факторы, которые могут быть связаны с их данными о дыхании, медитации. практику, их воспринимаемые характеристики внимательности.
Участники заполнят несколько кратких анкет до и после каждой практики осознанности, чтобы понять потенциальные изменения в осознанности (например, уровни невозмутимости, сенсорной ясности и концентрации). Физиологические данные участников будут записываться (например, звуки дыхания и данные о движении) через смартфоны и беспроводные наушники для отслеживания динамики дыхания. Кроме того, сенсорная рубашка производства Hexoskin Smart Sensors; ИИ также будет непрерывно измерять дыхание с помощью двух датчиков респираторной индуктивной плетизмографии (RIP). Рубашка Hexoskin также отслеживает движение с помощью трехосного акселерометра. Эти измерения дыхания и движения позволят исследователям лучше понять показатели осознанности (например, концентрацию, ясность и невозмутимость) во время медитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет
- Свободно говорит по-английски
- Укажите уровень психологического стресса от умеренного до высокого за последние две недели (совокупный балл >9 по Анкете о состоянии здоровья пациента-9).
- Готов принять участие в тренингах по медитации или управлению стрессом.
- Желание и возможность носить наушники-вкладыши и рубашку, которая использует датчики для отслеживания движения и физиологических показателей.
- Готов предоставить оценки своего опыта обучения.
Критерии исключения:
- В настоящее время беременна
- Текущий или предыдущий диагноз психоза или шизофрении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние обратной связи по биосигналу дыхания
Участники пройдут занятия по тренировке Equa сидя под руководством инструктора на лабораторном смартфоне, одновременно отслеживая физиологические показатели.
После тренировочных занятий появится таблица обратной связи по биосигналам дыхания.
|
Участников проинструктируют, как носить оборудование для физиологического мониторинга во время учебной программы по медитации осознанности, состоящей из 14 блоков.
Затем участники пройдут 2–10-минутные занятия по тренировке Equa сидя под руководством инструктора на лабораторном смартфоне, одновременно отслеживая физиологические показатели.
После тренировочных занятий на экране смартфона появится диаграмма обратной связи по биосигналам дыхания.
Участники также пройдут краткий опрос по осознанности до и после учебных занятий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимизация алгоритмов глубокого обучения, которые коррелируют изменения в динамике дыхания во время тренировки медитации с изменениями в навыках осознанности от предварительной тренировки до посттренировочной.
Временное ограничение: В тот же день перейдите от тренировки по медитации до осознанности к тренировкам по медитации после осознанности.
|
Точность прогноза более 90%.
Есть три различных навыка осознанности, которые будут измеряться до и после тренировок: концентрация, сенсорная ясность и невозмутимость.
Участники будут отвечать по шкале Лайкерта от одного до пяти.
Один соответствует плохому воспринимаемому уровню навыков, а пять указывает на отличный воспринимаемый уровень навыков.
|
В тот же день перейдите от тренировки по медитации до осознанности к тренировкам по медитации после осознанности.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей приложением для медитации осознанности Equa по шкале удовлетворенности пользователей системы после лечения
Временное ограничение: Окончание сеанса лечения на сроке до 4 недели.
|
Участники отвечают на удобство использования системы, указывая степень своего согласия или несогласия с 10 утверждениями, используя 5-балльную шкалу, которая варьируется от 1 «Категорически не согласен» до 5 «Полностью согласен» и до 4 «Всегда».
|
Окончание сеанса лечения на сроке до 4 недели.
|
|
Удовлетворенность пользователей приложением для медитации осознанности Equa по шкале оценки мобильного приложения после лечения
Временное ограничение: В конце курса лечения на сроке до 4 недели.
|
Рейтинговая шкала оценивает качество приложения по четырем параметрам: вовлеченность, функциональность, эстетика, информация и субъективное качество.
Мы оцениваем только вовлеченность и субъективное качество.
Все позиции оцениваются по 5-балльной шкале от «1.Неудовлетворительно» до «5.Отлично».
Оценки отдельных элементов усредняются в пределах применимого параметра.
|
В конце курса лечения на сроке до 4 недели.
|
|
Изменение общей тревожности по сравнению с исходным уровнем по оценке общего тревожного расстройства, опросник из 7 пунктов после лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
Участники отвечают на анкету, в которой спрашивают, как часто их беспокоила какая-либо из перечисленных проблем за последние 2 недели.
Ноль соответствует полному отсутствию, а 3 означает почти каждый день.
|
От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
|
Изменение общей депрессии по сравнению с исходным уровнем по данным Анкеты о состоянии здоровья пациента-9 после лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
Участники отвечают на анкету, в которой спрашивают, как часто их беспокоила какая-либо из перечисленных проблем за последние 2 недели.
Ноль соответствует полному отсутствию, а 3 означает почти каждый день.
|
От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
|
Изменение общего эффекта по сравнению с исходным уровнем по шкале положительного и отрицательного аффекта после лечения
Временное ограничение: от регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели
|
Участники отвечают на анкету, в которой просят указать, в какой степени они ощущали следующие чувства за последние 2 недели.
Один означает «совсем нет», а пять означает «чрезвычайно».
|
от регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели
|
|
Изменение среднего состояния осознанности по сравнению с исходным уровнем по шкале осознанного внимания — состояние после лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
Участники отвечают на анкету, в которой спрашивают, в какой степени каждый опыт, описанный им, был описан за последние 2 недели.
Ноль означает «совсем нет», а шесть означает «очень многое».
|
От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
|
Изменение общего воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем по шкале воспринимаемого стресса после лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
Участники отвечают на анкету, в которой спрашивают об их чувствах и мыслях за последние 2 недели.
Ноль эквивалентен никогда, а четыре означает очень часто.
|
От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
|
Изменение общего социального благополучия по сравнению с исходным уровнем по шкале удовлетворенности жизнью после лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7 «полностью согласен» до 1 «полностью не согласен».
Оценка 5–9 указывает на крайнее недовольство, а оценка 31–35 указывает на крайнее удовлетворение.
|
От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
|
Изменение общего одиночества по сравнению с исходным уровнем по шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе после лечения
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
Участники указывают, как часто они чувствуют то, что описано в каждом из 20 утверждений, используя 4-балльную шкалу от 1 никогда до 4 всегда.
Подсчет очков ведется непрерывно.
|
От регистрации до окончания лечения в течение 4-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Creswell, PhD, Equa Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .