Entrenamiento de atención plena y retroalimentación de bioseñales de respiración: estudio 1
El objetivo de esta investigación es desarrollar una nueva función de respiración en la aplicación de meditación, Equa, para ayudar a los adultos jóvenes angustiados a comprender sus respuestas fisiológicas y el desarrollo de habilidades de atención plena durante la meditación.
Nuestros principales objetivos son crear un algoritmo que pueda utilizar señales de respiración (es decir, la respiración) para:
- Brinde comentarios sobre cómo está cambiando la fisiología de los participantes durante las lecciones guiadas en la aplicación de meditación Equa.
- Medir cuánto están mejorando las habilidades de atención plena de los participantes
Los participantes:
- Complete una encuesta sobre datos demográficos, sus pensamientos y sentimientos antes y después del programa de meditación de atención plena.
- Complete 14 unidades de entrenamiento de meditación de atención plena guiadas por teléfono inteligente mientras se registran las medidas fisiológicas.
- Complete algunos cuestionarios breves antes y después de las prácticas de atención plena para comprender los posibles cambios en sus habilidades de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a adultos jóvenes para participar en un estudio para examinar la efectividad de la dinámica de la respiración durante la meditación a través de datos de movimiento del teléfono y micrófonos dentro de los auriculares. Los participantes interesados que se comuniquen con nosotros serán evaluados según los criterios de inclusión/exclusión del estudio: (1) entre 18 y 30 años, (2) indican niveles moderados a altos de angustia psicológica durante las últimas dos semanas, (3) interesados en venir al sitio para completar 14 unidades de entrenamiento de meditación de atención plena guiadas por teléfono inteligente, (4) estar dispuesta a usar equipos de monitoreo fisiológico y proporcionar calificaciones de su experiencia de entrenamiento, (5) no estar embarazada actualmente y (6) no tener diagnóstico actual o previo de psicosis o esquizofrenia
A los participantes se les dice que participarán en un estudio que se centra en monitorear las respuestas fisiológicas durante la meditación. Al comienzo del estudio, los participantes completarán preguntas a través de una encuesta en línea centrada en datos demográficos, experiencia previa en meditación, estrés percibido, soledad, ansiedad, afecto, atención plena y bienestar para comprender los factores que pueden estar relacionados con sus datos de respiración, meditación. práctica, sus características percibidas de atención plena.
Los participantes completarán algunos cuestionarios breves antes y después de cada práctica de atención plena para comprender los posibles cambios en la atención plena (por ejemplo, niveles de ecuanimidad, claridad sensorial y concentración). Se registrarán los datos fisiológicos de los participantes (p. ej., sonidos respiratorios y datos de movimiento) a través de teléfonos inteligentes y auriculares inalámbricos para realizar un seguimiento de la dinámica respiratoria. Además, la camiseta sensorial, fabricada por Hexoskin Smart Sensors; La IA también medirá continuamente la respiración a través de dos sensores de pletismografía inductiva respiratoria (RIP). La camiseta Hexoskin también rastrea el movimiento mediante un acelerómetro de tres ejes. Estas medidas de respiración y movimiento permitirán a los investigadores comprender mejor las medidas de atención plena (p. ej., concentración, claridad y ecuanimidad) durante la meditación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-30 años
- Fluido en ingles
- Indicar niveles moderados a altos de angustia psicológica durante las últimas dos semanas (puntuación compuesta >9 en el Cuestionario de salud del paciente-9).
- Dispuesto a participar en meditación guiada o capacitación en manejo del estrés.
- Dispuesto y capaz de usar audífonos y una camisa que utiliza sensores para rastrear el movimiento y las medidas fisiológicas.
- Dispuesto a proporcionar calificaciones sobre su experiencia de capacitación.
Criterios de exclusión:
- actualmente embarazada
- Diagnóstico actual o previo de psicosis o esquizofrenia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de retroalimentación de bioseñales de respiración
Los participantes completarán lecciones guiadas de entrenamiento Equa sentado en un dispositivo de teléfono inteligente de laboratorio mientras se realizan un seguimiento de las medidas fisiológicas.
Después de las lecciones de entrenamiento, aparecerá un cuadro de retroalimentación de bioseñales de respiración.
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Se instruirá a los participantes sobre cómo usar el equipo de monitoreo fisiológico durante el plan de estudios de meditación de atención plena de 14 unidades.
Luego, los participantes completarán lecciones guiadas de entrenamiento Equa sentado de 2 a 10 minutos en un dispositivo de teléfono inteligente de laboratorio mientras se rastrean las medidas fisiológicas.
Después de las lecciones de entrenamiento, aparecerá un gráfico de retroalimentación de bioseñales respiratorias en la pantalla del teléfono inteligente.
Los participantes también completarán una breve encuesta de atención plena antes y después de las lecciones de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimización de algoritmos de aprendizaje profundo que correlacionan cambios en la dinámica de la respiración durante el entrenamiento de meditación con cambios en las habilidades de atención plena desde el preentrenamiento hasta el postentrenamiento.
Periodo de tiempo: El mismo día, cambio del entrenamiento de meditación pre-mindfulness al entrenamiento de meditación post-mindfulness
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Precisión de predicción superior al 90%.
Hay tres habilidades distintas de atención plena que se medirán antes y después de los entrenamientos: concentración, claridad sensorial y ecuanimidad.
Los participantes responderán a una escala Likert del uno al cinco.
Uno equivale a un nivel de habilidad percibido pobre y cinco indica un nivel de habilidad percibido excelente.
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El mismo día, cambio del entrenamiento de meditación pre-mindfulness al entrenamiento de meditación post-mindfulness
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del usuario con la aplicación de meditación de atención plena, Equa, según la evaluación de la escala de satisfacción del usuario de Systems después del tratamiento
Periodo de tiempo: Fin de la sesión de tratamiento hasta la semana 4.
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Los participantes responden a la usabilidad de un sistema indicando el grado en el que están de acuerdo o en desacuerdo con 10 afirmaciones utilizando una escala de 5 puntos que va desde 1 "Totalmente en desacuerdo" hasta 5 "Totalmente de acuerdo" y 4 siempre.
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Fin de la sesión de tratamiento hasta la semana 4.
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Satisfacción del usuario con la aplicación de meditación de atención plena, Equa, según la evaluación de la escala de calificación de aplicaciones móviles después del tratamiento
Periodo de tiempo: Al final de la sesión de tratamiento hasta la semana 4.
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La escala de calificación evalúa la calidad de la aplicación en cuatro dimensiones: compromiso, funcionalidad, estética, información y calidad subjetiva.
Estamos evaluando únicamente el compromiso y la calidad subjetiva.
Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos desde "1.Inadecuado" hasta "5.Excelente".
Las calificaciones de elementos individuales se promedian dentro de la dimensión aplicable.
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Al final de la sesión de tratamiento hasta la semana 4.
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Cambio desde el inicio en la ansiedad total según la evaluación del trastorno de ansiedad general, cuestionario de 7 ítems después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Los participantes responden a un cuestionario en el que se les pregunta con qué frecuencia les ha molestado alguno de los problemas enumerados durante las últimas 2 semanas.
Cero equivale a nada y 3 indica casi todos los días.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio en la depresión total según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente 9 después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Los participantes responden a un cuestionario en el que se les pregunta con qué frecuencia les ha molestado alguno de los problemas enumerados durante las últimas 2 semanas.
Cero equivale a nada y 3 indica casi todos los días.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Cambio desde el valor inicial en el afecto total según lo evaluado por la escala de afecto positivo y negativo después del tratamiento
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Los participantes responden a un cuestionario en el que se les pide que indiquen en qué medida se han sentido de las siguientes maneras durante las últimas 2 semanas.
Uno equivale a nada y cinco indica extremadamente.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Cambio desde el valor inicial en el estado medio de atención plena según lo evaluado por la Escala de conciencia de atención plena: estado después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Los participantes responden a un cuestionario que les pregunta en qué medida estaban teniendo cada experiencia descrita durante las últimas 2 semanas.
Cero equivale a nada y seis indica mucho.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio en el estrés percibido total según lo evaluado por la Escala de estrés percibido después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Los participantes responden a un cuestionario en el que se les pregunta sobre sus sentimientos y pensamientos durante las últimas 2 semanas.
Cero equivale a nunca y cuatro indica muy a menudo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio en el bienestar social total según lo evaluado por la escala de satisfacción con la vida después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Los participantes indican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada uno de los 5 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo.
Una puntuación de 5 a 9 indica insatisfacción extrema y una puntuación de 31 a 35 indica satisfacción extrema.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Cambio desde el inicio en la soledad total según lo evaluado por la escala de soledad de UCLA después del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Los participantes indican con qué frecuencia se sienten de la forma descrita en cada una de las 20 afirmaciones utilizando una escala de 4 puntos que va de 1 nunca a 4 siempre.
La puntuación es continua.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento hasta la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Creswell, PhD, Equa Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .