마음챙김 훈련 및 호흡 생체 신호 피드백 - 연구 1
본 연구의 목표는 명상 앱인 Equa에 새로운 호흡 기능을 개발하여 괴로움을 겪는 청년들이 명상 중 자신의 생리적 반응과 마음챙김 기술 발달을 이해하도록 돕는 것입니다.
우리의 주요 목표는 호흡 신호(예: 호흡)를 사용하여 다음을 수행할 수 있는 알고리즘을 구축하는 것입니다.
- 명상 앱 Equa의 안내 수업 중에 참가자의 생리가 어떻게 변화하는지에 대한 피드백을 제공하세요.
- 참가자의 마음챙김 기술이 얼마나 향상되는지 측정
참가자는 다음을 수행합니다.
- 마음챙김 명상 프로그램 전후 인구통계, 그들의 생각과 감정에 대한 설문조사를 완료하세요.
- 생리학적 측정이 기록되는 동안 14개의 스마트폰 안내 마음챙김 명상 훈련 단위를 완료하세요.
- 마음챙김 기술의 잠재적인 변화를 이해하려면 마음챙김 수련 전후에 몇 가지 간단한 설문지를 작성하세요.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전화 동작 데이터와 헤드폰 내 마이크를 통해 명상 중 호흡 역학의 효과를 조사하는 연구에 참여할 젊은 성인을 모집할 것입니다. 우리에게 연락하는 관심 있는 참가자는 연구 포함/제외 기준에 따라 선별됩니다: (1) 18~30세, (2) 지난 2주 동안 중간에서 높은 수준의 심리적 고통을 나타냄, (3) 현장 방문에 관심이 있음 14개의 스마트폰 안내 마음챙김 명상 훈련 단위를 완료하고, (4) 생리학적 모니터링 장비를 착용하고 훈련 경험에 대한 평가를 제공할 의향이 있으며, (5) 현재 임신하지 않고, (6) 현재 또는 이전에 정신병 또는 정신분열증 진단을 받지 않았습니다.
참가자들은 명상 중 생리적 반응을 모니터링하는 데 초점을 맞춘 연구에 참여할 것이라는 말을 들었습니다. 연구가 시작될 때 참가자는 호흡 데이터, 명상과 관련될 수 있는 요인을 이해하기 위해 인구통계, 이전 명상 경험, 인지된 스트레스, 외로움, 불안, 정서, 마음챙김 및 웰빙에 초점을 맞춘 온라인 설문조사를 통해 질문을 완료합니다. 연습, 그들의 인지된 마음챙김 특성.
참가자는 마음챙김의 잠재적인 변화(예: 평정 수준, 감각 명확성 및 집중력)를 이해하기 위해 각 마음챙김 수련 전후에 몇 가지 간단한 설문지를 작성하게 됩니다. 호흡 역학을 추적하기 위해 스마트폰과 무선 헤드폰을 통해 참가자의 생리학적 데이터(예: 호흡음 및 동작 데이터)가 기록됩니다. 또한 Hexoskin Smart Sensors가 만든 감각적인 셔츠; AI는 또한 두 개의 호흡유도혈량측정(RIP) 센서를 통해 지속적으로 호흡을 측정합니다. Hexoskin 셔츠는 또한 3축 가속도계를 통해 동작을 추적합니다. 이러한 호흡 및 동작 측정을 통해 조사자는 명상 중에 마음챙김 측정(예: 집중, 명확성 및 평정)을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 영어에 능통
- 지난 2주 동안 중간에서 높은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다(환자 건강 설문지-9에서 종합 점수 >9).
- 가이드 명상이나 스트레스 관리 훈련에 기꺼이 참여하고 싶습니다.
- 움직임과 생리적 측정을 추적하기 위해 센서를 사용하는 이어버드 헤드폰과 셔츠를 착용할 의지와 능력이 있습니다.
- 교육 경험에 대한 평가를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 현재 또는 이전에 정신병 또는 정신분열증 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 생체신호 피드백 상태
참가자는 생리학적 측정을 추적하는 동안 실험실 스마트폰 장치에서 가이드가 앉은 Equa 훈련 수업을 완료하게 됩니다.
훈련 수업이 끝나면 호흡 생체 신호 피드백 차트가 나타납니다.
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참가자들은 14단위의 마음챙김 명상 커리큘럼 동안 생리학적 모니터링 장비를 착용하는 방법에 대해 교육을 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 생리학적 측정을 추적하는 동안 실험실 스마트폰 장치에서 2~10분간 안내에 따라 착석한 Equa 훈련 수업을 완료하게 됩니다.
훈련 수업이 끝나면 스마트폰 화면에 호흡 생체신호 피드백 차트가 나타납니다.
참가자들은 또한 훈련 수업 전후에 간단한 마음챙김 설문조사를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명상 훈련 중 호흡 역학의 변화를 사전 훈련에서 훈련 후까지의 마음챙김 기술 변화와 연관시키는 딥 러닝 알고리즘의 최적화
기간: 당일, 마음챙김 전 명상훈련에서 마음챙김 후 명상훈련으로 변경
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90% 이상의 예측 정확도.
훈련 전후에 측정될 세 가지 뚜렷한 마음챙김 기술, 즉 집중력, 감각적 명확성, 평정심이 있습니다.
참가자는 1부터 5까지의 리커트 척도에 응답합니다.
1개는 낮은 수준의 기술 수준에 해당하고 5는 우수한 수준의 기술 수준을 나타냅니다.
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당일, 마음챙김 전 명상훈련에서 마음챙김 후 명상훈련으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 시스템 사용자 만족도 척도로 평가한 마음챙김 명상 앱 Equa에 대한 사용자 만족도
기간: 최대 4주차까지 치료 세션 종료
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참가자는 1개의 "매우 동의하지 않음"에서 5개의 "매우 동의함", 4개의 "항상 동의" 범위의 5점 척도를 사용하여 10개의 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도를 표시하여 시스템의 유용성에 응답합니다.
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최대 4주차까지 치료 세션 종료
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치료 후 모바일 앱 평가 척도로 평가한 마음챙김 명상 앱 Equa에 대한 사용자 만족도
기간: 최대 4주차까지 치료 세션이 끝날 때
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평가 척도는 참여도, 기능, 미학, 정보, 주관적 품질이라는 4가지 측면에서 앱 품질을 평가합니다.
우리는 참여도와 주관적인 품질만을 평가하고 있습니다.
모든 항목은 "1.부적절"부터 "5.매우 좋음"까지 5점 척도로 평가됩니다.
개별 항목에 대한 평가는 해당 차원 내에서 평균화됩니다.
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최대 4주차까지 치료 세션이 끝날 때
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치료 후 일반 불안 장애, 7개 항목 설문지로 평가한 전체 불안의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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참가자들은 지난 2주 동안 나열된 문제로 인해 얼마나 자주 방해를 받았는지 묻는 설문지에 응답합니다.
0은 전혀 그렇지 않음을 나타내고 3은 거의 매일을 나타냅니다.
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등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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치료 후 환자 건강 설문지-9에 의해 평가된 전체 우울증의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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참가자들은 지난 2주 동안 나열된 문제로 인해 얼마나 자주 방해를 받았는지 묻는 설문지에 응답합니다.
0은 전혀 그렇지 않음을 나타내고 3은 거의 매일을 나타냅니다.
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등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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치료 후 긍정적 및 부정적 영향 척도에 의해 평가된 전체 영향의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 치료 종료까지 최대 4주차까지
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참가자들은 지난 2주 동안 다음과 같은 감정을 어느 정도 느꼈는지 묻는 설문지에 응답합니다.
1은 전혀 그렇지 않음을 나타내고 5는 매우 매우를 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료까지 최대 4주차까지
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마음챙김 주의 인식 척도(Mindful Attention Awareness Scale)로 평가한 평균 마음챙김 상태의 기준선 대비 변화 - 치료 후 상태
기간: 등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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참가자들은 지난 2주 동안 각 경험에 대해 어느 정도 설명했는지 묻는 설문지에 응답합니다.
0은 전혀 그렇지 않음을 나타내고 6은 매우 많음을 나타냅니다.
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등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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치료 후 인지 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)로 평가한 총 인지 스트레스의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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참가자들은 지난 2주 동안 자신의 감정과 생각을 묻는 설문지에 응답합니다.
0은 전혀 사용하지 않음을 의미하고 4는 매우 자주 사용함을 나타냅니다.
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등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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치료 후 생활 척도 만족도로 평가한 총 사회적 웰빙의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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참가자들은 7점 척도를 사용하여 5개 항목 각각에 대해 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 표시합니다(7점 매우 동의함부터 1점 매우 반대함).
5~9점은 극도의 불만족을 나타내고, 31~35점은 극도의 만족을 나타냅니다.
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등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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치료 후 UCLA 외로움 척도에 의해 평가된 총 외로움의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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참가자들은 1항상 그렇지 않다부터 4점까지 범위의 4점 척도를 사용하여 20개의 각 진술에 설명된 방식을 얼마나 자주 느끼는지 표시합니다.
득점은 연속이다.
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등록부터 최대 4주차까지 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Creswell, PhD, Equa Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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