Entraînement à la pleine conscience et rétroaction sur les biosignaux respiratoires - Étude 1
Le but de cette recherche est de développer une nouvelle fonctionnalité de respiration sur l'application de méditation Equa, pour aider les jeunes adultes en détresse à comprendre leurs réponses physiologiques et le développement de leurs compétences de pleine conscience pendant la méditation.
Nos principaux objectifs sont de construire un algorithme capable d'utiliser les signaux respiratoires (c'est-à-dire la respiration) pour :
- Donnez votre avis sur l'évolution de la physiologie des participants pendant les leçons guidées sur l'application de méditation Equa.
- Mesurer dans quelle mesure les compétences de pleine conscience des participants s'améliorent
Les participants :
- Répondez à une enquête sur les données démographiques, leurs pensées et leurs sentiments avant et après le programme de méditation de pleine conscience
- Suivez 14 unités d'entraînement à la méditation de pleine conscience guidées sur smartphone pendant que les mesures physiologiques sont enregistrées
- Remplissez quelques brefs questionnaires avant et après les pratiques de pleine conscience pour comprendre les changements potentiels dans leurs compétences de pleine conscience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront de jeunes adultes pour participer à une étude visant à examiner l'efficacité de la dynamique respiratoire pendant la méditation grâce aux données de mouvement du téléphone et aux microphones des écouteurs. Les participants intéressés qui nous contactent seront sélectionnés selon les critères d'inclusion/exclusion de l'étude : (1) âgés de 18 à 30 ans, (2) indiquent des niveaux de détresse psychologique modérés à élevés au cours des deux dernières semaines, (3) intéressés à venir sur place pour suivre 14 unités d'entraînement à la méditation de pleine conscience guidées par smartphone, (4) disposé à porter un équipement de surveillance physiologique et à évaluer leur expérience d'entraînement, (5) pas actuellement enceinte et (6) aucun diagnostic actuel ou antérieur de psychose ou de schizophrénie
On dit aux participants qu'ils vont participer à une étude axée sur la surveillance des réponses physiologiques pendant la méditation. Au début de l'étude, les participants répondront à des questions via une enquête en ligne axée sur les données démographiques, l'expérience de méditation antérieure, le stress perçu, la solitude, l'anxiété, l'affect, la pleine conscience et le bien-être pour comprendre les facteurs pouvant être liés à leurs données respiratoires, à leur méditation. pratique, leurs caractéristiques perçues de pleine conscience.
Les participants rempliront quelques brefs questionnaires avant et après chaque pratique de pleine conscience pour comprendre les changements potentiels dans la pleine conscience (par exemple, les niveaux d'équanimité, de clarté sensorielle et de concentration). Les données physiologiques des participants seront enregistrées (par exemple, les sons respiratoires et les données de mouvement) via des smartphones et des écouteurs sans fil pour suivre la dynamique respiratoire. De plus, la chemise sensorielle, fabriquée par Hexoskin Smart Sensors ; L'IA mesurera également en continu la respiration via deux capteurs de pléthysmographie respiratoire inductive (RIP). La chemise Hexoskin suit également les mouvements via un accéléromètre à trois axes. Ces mesures de respiration et de mouvement permettront aux enquêteurs de mieux comprendre les mesures de pleine conscience (par exemple, concentration, clarté et équanimité) pendant la méditation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-30 ans
- Anglais courant
- Indiquez des niveaux de détresse psychologique modérés à élevés au cours des deux dernières semaines (score composite > 9 au questionnaire sur la santé du patient -9.
- Disposé à participer à une formation de méditation guidée ou de gestion du stress.
- Être disposé et capable de porter des écouteurs et une chemise qui utilise des capteurs pour suivre les mouvements et les mesures physiologiques.
- Disposé à fournir des évaluations sur leur expérience de formation
Critères d'exclusion :
- Actuellement enceinte
- Diagnostic actuel ou antérieur de psychose ou de schizophrénie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de rétroaction du biosignal respiratoire
Les participants suivront des cours de formation Equa guidés assis sur un smartphone de laboratoire pendant que les mesures physiologiques sont suivies.
Après les cours d’entraînement, un tableau de retour des biosignaux respiratoires apparaîtra.
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Les participants apprendront comment porter l'équipement de surveillance physiologique pendant le programme de méditation de pleine conscience de 14 unités.
Les participants suivront ensuite des cours de formation Equa assis guidés de 2 à 10 minutes sur un smartphone de laboratoire pendant que les mesures physiologiques sont suivies.
Après les cours d’entraînement, un tableau de retour des biosignaux respiratoires apparaîtra sur l’écran du smartphone.
Les participants répondront également à une brève enquête de pleine conscience avant et après les cours de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimisation des algorithmes d'apprentissage profond qui corrèlent les changements dans la dynamique respiratoire pendant l'entraînement à la méditation aux changements dans les compétences de pleine conscience du pré-entraînement au post-entraînement
Délai: Le même jour, passage de l’entraînement à la méditation pré-pleine conscience à l’entraînement à la méditation post-pleine conscience
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Précision de prédiction supérieure à 90 %.
Il existe trois compétences distinctes de pleine conscience qui seront mesurées avant et après les entraînements : la concentration, la clarté sensorielle et l'équanimité.
Les participants répondront à une échelle de Likert allant de un à cinq.
Un équivaut à un niveau de compétence perçu faible et cinq indique un niveau de compétence perçu excellent.
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Le même jour, passage de l’entraînement à la méditation pré-pleine conscience à l’entraînement à la méditation post-pleine conscience
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des utilisateurs à l'égard de l'application de méditation de pleine conscience, Equa, évaluée par l'échelle de satisfaction des utilisateurs du système après le traitement
Délai: Fin de la séance de traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants réagissent à la convivialité d'un système en indiquant dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec 10 énoncés en utilisant une échelle de 5 points allant de 1 « Fortement en désaccord » à 5 « Fortement d'accord » et 4 toujours.
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Fin de la séance de traitement jusqu'à la semaine 4
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Satisfaction des utilisateurs à l'égard de l'application de méditation de pleine conscience, Equa, telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation des applications mobiles après le traitement
Délai: À la fin de la séance de traitement jusqu'à la semaine 4
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L'échelle de notation évalue la qualité de l'application sur quatre dimensions : engagement, fonctionnalité, esthétique, information et qualité subjective.
Nous évaluons uniquement l’engagement et la qualité subjective.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de « 1.Inadéquat » à « 5.Excellent ».
Les notes des éléments individuels sont calculées en moyenne dans la dimension applicable.
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À la fin de la séance de traitement jusqu'à la semaine 4
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'anxiété totale, tel qu'évalué par le questionnaire sur les troubles d'anxiété générale, à 7 éléments après le traitement.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants répondent à un questionnaire demandant à quelle fréquence ils ont été dérangés par l'un des problèmes répertoriés au cours des 2 dernières semaines.
Zéro équivaut à pas du tout et 3 indique presque tous les jours
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Changement par rapport à la valeur initiale de la dépression totale, tel qu'évalué par le questionnaire sur la santé du patient-9 après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants répondent à un questionnaire demandant à quelle fréquence ils ont été dérangés par l'un des problèmes répertoriés au cours des 2 dernières semaines.
Zéro équivaut à pas du tout et 3 indique presque tous les jours
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'effet total, tel qu'évalué par l'échelle des effets positifs et négatifs après le traitement
Délai: de l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants répondent à un questionnaire demandant d'indiquer dans quelle mesure ils ont ressenti les sentiments suivants au cours des 2 dernières semaines.
Un équivaut à pas du tout et cinq indique extrêmement.
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de l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Changement par rapport à la ligne de base de l'état moyen de pleine conscience tel qu'évalué par l'échelle de conscience de l'attention consciente - état après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants répondent à un questionnaire demandant dans quelle mesure ils ont vécu chaque expérience décrite au cours des 2 dernières semaines.
Zéro équivaut à pas du tout et six indique beaucoup.
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Changement par rapport à la valeur initiale du stress total perçu, tel qu'évalué par l'échelle de stress perçu après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants répondent à un questionnaire demandant leurs sentiments et leurs pensées au cours des 2 dernières semaines.
Zéro équivaut à jamais et quatre indique très souvent.
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Changement par rapport à la ligne de base du bien-être social total, tel qu'évalué par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d’accord ou en désaccord avec chacun des 5 éléments en utilisant une échelle de 7 points allant de 7 tout à fait d’accord à 1 fortement en désaccord.
Un score de 5 à 9 indique une insatisfaction extrême et un score de 31 à 35 indique une satisfaction extrême.
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Changement par rapport à la valeur initiale de la solitude totale, telle qu'évaluée par l'échelle de solitude de l'UCLA après le traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Les participants indiquent à quelle fréquence ils ressentent ce qui est décrit dans chacune des 20 affirmations en utilisant une échelle de 4 points allant de 1 jamais à 4 toujours.
La notation est continue.
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De l'inscription à la fin du traitement jusqu'à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Creswell, PhD, Equa Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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