Mindfulness-harjoittelu ja hengityksen biosignaalipalaute - tutkimus 1
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää meditaatiosovellukseen Equan uusi hengitysominaisuus, joka auttaa ahdistuneita nuoria aikuisia ymmärtämään fysiologisia reaktioitaan ja mindfulness-taitojen kehittymistä meditaation aikana.
Päätavoitteemme on rakentaa algoritmi, joka voi käyttää hengityssignaaleja (eli hengitystä):
- Anna palautetta osallistujien fysiologian muuttumisesta ohjattujen oppituntien aikana meditaatiosovelluksessa Equassa
- Mittaa kuinka paljon osallistujien mindfulness-taidot paranevat
Osallistujat:
- Täytä kysely väestötiedoista, heidän ajatuksistaan ja tunteistaan ennen mindfulness-meditaatioohjelmaa ja sen jälkeen
- Suorita 14 älypuhelimella ohjattua mindfulness-meditaatioharjoitusyksikköä samalla, kun fysiologisia mittauksia tallennetaan
- Täytä muutama lyhyt kyselylomake ennen ja jälkeen mindfulness-harjoituksen ymmärtääksesi mahdollisia muutoksia heidän mindfulness-taitoissaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat värväävät nuoria aikuisia osallistumaan tutkimukseen, jossa tutkitaan hengitysdynamiikan tehokkuutta meditaation aikana puhelimen liiketietojen ja kuulokkeiden mikrofonien avulla. Kiinnostuneet osallistujat, jotka ottavat yhteyttä meihin, seulotaan tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteereillä: (1) 18-30-vuotiaat, (2) osoittavat kohtalaista tai suurta psyykkistä kärsimystä viimeisen kahden viikon aikana, (3) ovat kiinnostuneita tulemaan paikalle suorittaa 14 älypuhelimella ohjattua mindfulness-meditaatiokoulutusyksikköä, (4) halukas käyttämään fysiologisia seurantalaitteita ja antamaan arvioita harjoituskokemuksestaan, (5) ei ole tällä hetkellä raskaana ja (6) ei nykyistä tai aikaisempaa psykoosin tai skitsofrenian diagnoosia
Osallistujille kerrotaan, että he osallistuvat tutkimukseen, joka keskittyy fysiologisten vasteiden seurantaan meditaation aikana. Tutkimuksen alussa osallistujat täyttävät kysymyksiä verkkokyselyn avulla, joka keskittyy väestötietoihin, aiempaan meditaatiokokemukseen, koettuun stressiin, yksinäisyyteen, ahdistuneisuuteen, vaikutuksiin, mindfulnessiin ja hyvinvointiin ymmärtääkseen tekijöitä, jotka voivat liittyä heidän hengitystietoihinsa, meditaatioon. käytäntö, heidän havaitut mindfulness-ominaisuudet.
Osallistujat täyttävät muutaman lyhyen kyselylomakkeen ennen jokaista mindfulness-harjoitusta ja sen jälkeen ymmärtääkseen mahdollisia mindfulnessin muutoksia (esim. tasapainon tasoa, aistien selkeyttä ja keskittymistä). Osallistujien fysiologiset tiedot (esim. hengitysäänet ja liiketiedot) tallennetaan älypuhelimien ja langattomien kuulokkeiden kautta hengitysdynamiikan seuraamiseksi. Lisäksi Hexoskin Smart Sensorsin valmistama sensorinen paita; AI mittaa myös jatkuvasti hengitystä kahden hengitysinduktiivisen pletysmografian (RIP) anturin avulla. Hexoskin-paita seuraa liikettä myös kolmiakselisen kiihtyvyysmittarin avulla. Nämä hengitys- ja liikemittaukset auttavat tutkijoita ymmärtämään paremmin mindfulness-mittauksia (esim. keskittymistä, selkeyttä ja rauhallisuutta) meditaation aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-30 vuotta
- Sujuva englanti
- Osoita kohtalaista tai suurta psyykkistä kärsimystä viimeisen kahden viikon aikana (yhteispistemäärä > 9 potilaan terveyskyselyssä-9.
- Halukas osallistumaan ohjattuun meditaatio- tai stressinhallintakoulutukseen.
- Haluaa ja pystyy käyttämään nappikuulokkeita ja paitaa, joka seuraa liikettä ja fysiologisia mittauksia sensoreilla.
- Halukkaita antamaan arvioita koulutuskokemuksestaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Nykyinen tai aiempi diagnoosi psykoosista tai skitsofreniasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityksen biosignaalipalautteen kunto
Osallistujat suorittavat ohjattuja istuvia Equa-harjoituksia laboratorion älypuhelimella samalla, kun fysiologisia mittauksia seurataan.
Harjoittelutuntien jälkeen näkyviin tulee hengityksen biosignaalin palautekaavio.
|
Osallistujia opastetaan fysiologisten seurantalaitteiden käyttämiseen 14 yksikön mindfulness-meditaatio-opetusohjelman aikana.
Osallistujat suorittavat sitten 2–10 minuutin ohjattuja istuvia Equa-harjoituksia laboratorion älypuhelimella samalla, kun fysiologisia mittauksia seurataan.
Harjoittelutuntien jälkeen älypuhelimen näytölle tulee hengityksen biosignaalin palautekaavio.
Osallistujat täyttävät myös lyhyen mindfulness-kyselyn ennen ja jälkeen harjoittelutunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syväoppimisalgoritmien optimointi, jotka korreloivat hengitysdynamiikan muutoksia meditaatioharjoittelun aikana mindfulness-taitojen muutoksiin esikoulutuksesta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda samana päivänä mindfulness-meditaatioharjoittelusta post-mindfulness-meditaatiokoulutukseen
|
Ennustetarkkuus yli 90 %.
On olemassa kolme erillistä mindfulness-taitoa, joita mitataan ennen ja jälkeen harjoituksia - keskittyminen, aistillinen selkeys ja tasapaino.
Osallistujat vastaavat likert-asteikolla yhdestä viiteen.
Yksi vastaa huonoa koettua taitotasoa ja viisi erinomaista koettua taitotasoa.
|
Vaihda samana päivänä mindfulness-meditaatioharjoittelusta post-mindfulness-meditaatiokoulutukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien tyytyväisyys mindfulness-meditaatiosovellukseen, Equa, arvioituna Systems User Satisfaction -asteikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoitojakso päättyy viikkoon 4 asti
|
Osallistujat vastaavat järjestelmän käytettävyyteen ilmoittamalla, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä 10 väitteestä käyttämällä 5-pistettä, joka vaihtelee 1:stä "Täysin eri mieltä" 5:stä "Täysin samaa mieltä" aina 4:ään.
|
Hoitojakso päättyy viikkoon 4 asti
|
|
Käyttäjien tyytyväisyys mindfulness-meditaatiosovellukseen, Equa, mobiilisovellusten arviointiasteikolla arvioituna hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoitoistunnon päätteeksi viikkoon 4 asti
|
Arviointiasteikko arvioi sovelluksen laatua neljällä ulottuvuudella: sitoutuminen, toiminnallisuus, estetiikka, tieto ja subjektiivinen laatu.
Arvioimme vain sitoutumista ja subjektiivista laatua.
Kaikki tuotteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "1. Riittämätön" - "5. Erinomainen".
Yksittäisten tuotteiden arvioiden keskiarvo lasketaan sovellettavan ulottuvuuden sisällä.
|
Hoitoistunnon päätteeksi viikkoon 4 asti
|
|
Kokonaisahdistuneisuuden muutos lähtötasosta arvioituna yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan kyselylomakkeella hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa kysytään, kuinka usein jokin luetelluista ongelmista on vaivannut heitä viimeisen kahden viikon aikana.
Nolla vastaa ei ollenkaan ja 3 tarkoittaa melkein jokaista päivää
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
|
Kokonaismasennuksen muutos lähtötilanteesta Potilaan terveyskyselyllä 9 arvioituna hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa kysytään, kuinka usein jokin luetelluista ongelmista on vaivannut heitä viimeisen kahden viikon aikana.
Nolla vastaa ei ollenkaan ja 3 tarkoittaa melkein jokaista päivää
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla arvioitu kokonaisvaikutuksen muutos lähtötasosta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat tunteneet seuraavia tapoja viimeisen kahden viikon aikana.
Yksi vastaa ei ollenkaan ja viisi tarkoittaa erittäin.
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
|
Muutos perustasosta keskimääräisessä mindfulness-tilassa, joka on arvioitu Mindful Attention Awareness Scale -asteikolla - tila hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa kysytään, missä määrin heillä oli kutakin kuvattu kokemus viimeisen 2 viikon aikana.
Nolla vastaa ei ollenkaan ja kuusi erittäin paljon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
|
Muutos lähtötasosta havaittuun kokonaisstressiin, joka on arvioitu koetun stressin asteikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa kysytään heidän tunteitaan ja ajatuksiaan viimeisen 2 viikon ajalta.
Nolla tarkoittaa ei koskaan ja neljä tarkoittaa hyvin usein.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
|
Kokonaissosiaalisen hyvinvoinnin muutos perustasosta arvioituna Tyytyväisyys elämään -asteikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7-pistettä, joka vaihtelee 7:stä täysin samaa mieltä 1:stä täysin eri mieltä.
Pistemäärä 5-9 tarkoittaa äärimmäistä tyytymättömyyttä ja pisteet 31-35 äärimmäistä tyytyväisyyttä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
|
Muutos perustasosta täydellisessä yksinäisyydessä arvioituna UCLA:n yksinäisyysasteikolla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Osallistujat osoittavat, kuinka usein he tuntevat kussakin 20 väitteessä kuvatulla tavalla käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 ei koskaan - 4 aina.
Pisteytys on jatkuvaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viikkoon 4 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Creswell, PhD, Equa Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .