Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti a zpětná vazba biosignálů dýchání – studie 1

18. srpna 2025 aktualizováno: David Creswell, Equa Health

Cílem tohoto výzkumu je vyvinout novou funkci dýchání v meditační aplikaci Equa, která pomůže mladým dospělým, kteří jsou v tísni, porozumět jejich fyziologickým reakcím a rozvoji všímavosti během meditace.

Naším hlavním cílem je sestavit algoritmus, který dokáže využívat respirační signály (tj. dýchání) k:

  • Poskytněte zpětnou vazbu o tom, jak se fyziologie účastníků mění během řízených lekcí v meditační aplikaci Equa
  • Změřte, jak moc se zlepšují dovednosti všímavosti účastníků

Účastníci budou:

  • Vyplňte průzkum o demografii, jejich myšlenkách a pocitech před a po programu meditace všímavosti
  • Dokončete 14 tréninkových jednotek meditace všímavosti vedených chytrým telefonem, zatímco se zaznamenávají fyziologická měření
  • Vyplňte několik krátkých dotazníků před a po praktikách všímavosti, abyste pochopili potenciální změny v jejich dovednostech všímavosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou mladé dospělé, aby se účastnili studie zkoumající účinnost dynamiky dýchání během meditace prostřednictvím dat o pohybu telefonu a mikrofonů ve sluchátkách. Zájemci, kteří nás kontaktují, budou prověřeni podle kritérií pro zařazení/vyloučení ze studie: (1) ve věku 18–30 let, (2) uvádějí střední až vysokou úroveň psychického utrpení za poslední dva týdny, (3) mají zájem přijít na místo absolvovat 14 tréninkových jednotek meditace všímavosti řízené chytrým telefonem, (4) ochotni nosit fyziologické monitorovací zařízení a poskytovat hodnocení svých tréninkových zkušeností, (5) v současné době nejsou těhotná a (6) nemají současnou ani předchozí diagnózu psychózy nebo schizofrenie

Účastníkům je řečeno, že se zúčastní studie, která se zaměřuje na sledování fyziologických reakcí během meditace. Na začátku studie účastníci vyplní otázky prostřednictvím online průzkumu zaměřeného na demografické údaje, předchozí meditační zkušenosti, vnímaný stres, osamělost, úzkost, afekt, všímavost a pohodu, aby pochopili faktory, které se mohou týkat jejich údajů o dýchání, meditaci. praxe, jejich vnímané vlastnosti všímavosti.

Účastníci vyplní několik krátkých dotazníků před a po každém cvičení všímavosti, aby pochopili potenciální změny všímavosti (např. úrovně vyrovnanosti, smyslové jasnosti a koncentrace). Fyziologické údaje účastníků (např. zvuky dýchání a údaje o pohybu) budou zaznamenávány prostřednictvím chytrých telefonů a bezdrátových sluchátek za účelem sledování dynamiky dýchání. Navíc, smyslová košile, vyrobená Hexoskin Smart Sensors; AI bude také nepřetržitě měřit dýchání pomocí dvou senzorů respirační indukční pletysmografie (RIP). Košile Hexoskin také sleduje pohyb pomocí tříosého akcelerometru. Tato měření dýchání a pohybu umožní vyšetřovatelům lépe porozumět měřítkům všímavosti (např. koncentrace, jasnost a vyrovnanost) během meditace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • GATF Building, 4615 Forbes Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-30 let
  • Plynně anglicky
  • Uveďte střední až vysokou úroveň psychické úzkosti za poslední dva týdny (složené skóre >9 v dotazníku o zdraví pacienta-9.
  • Ochota zúčastnit se řízené meditace nebo školení zvládání stresu.
  • Ochotný a schopný nosit sluchátka do uší a košili, která využívá senzory ke sledování pohybu a fyziologických měření.
  • Ochotní poskytnout hodnocení svých zkušeností s výcvikem

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně těhotná
  • Současná nebo předchozí diagnóza s psychózou nebo schizofrenií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav zpětné vazby biosignálu dýchání
Účastníci absolvují vedené lekce tréninku Equa vsedě na laboratorním smartphonu, zatímco budou sledována fyziologická měření. Po tréninkových lekcích se objeví schéma zpětné vazby respiračního biosignálu.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Účastníci budou instruováni, jak nosit fyziologické monitorovací zařízení během kurikula meditace všímavosti o 14 jednotkách. Účastníci poté absolvují 2–10minutové vedené lekce Equa vsedě na laboratorním chytrém telefonu, zatímco budou sledována fyziologická měření. Po tréninkových lekcích se na obrazovce smartphonu objeví graf zpětné vazby biosignálu dýchání. Účastníci také vyplní krátký průzkum všímavosti před a po tréninkových lekcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace algoritmů hlubokého učení, které korelují změny v dynamice dýchání během meditačního tréninku se změnami ve schopnostech všímavosti od předtréninku po trénink po tréninku
Časové okno: Ve stejný den změňte trénink meditace před všímavostí na meditační trénink po meditaci
Přesnost předpovědi větší než 90 %. Existují tři různé dovednosti všímavosti, které budou měřeny před a po tréninku – koncentrace, smyslová jasnost a vyrovnanost. Účastníci budou odpovídat na Likertově stupnici od jedné do pěti. Jedna se rovná nízké vnímané úrovni dovednosti a pět znamená vynikající vnímanou úroveň dovednosti.
Ve stejný den změňte trénink meditace před všímavostí na meditační trénink po meditaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů s meditační aplikací všímavosti, Equa, hodnocená na stupnici spokojenosti uživatelů Systems po ošetření
Časové okno: Konec léčebného sezení do 4. týdne
Účastníci reagují na použitelnost systému uvedením míry, do jaké souhlasí nebo nesouhlasí s 10 výroky, pomocí 5bodové škály, která se pohybuje od 1 „Rozhodně nesouhlasím“ přes 5 „Rozhodně souhlasím“ až po 4 vždy.
Konec léčebného sezení do 4. týdne
Spokojenost uživatelů s aplikací pro meditaci všímavosti Equa podle hodnocení na stupnici hodnocení mobilních aplikací po ošetření
Časové okno: Na konci léčebného sezení do 4. týdne
Hodnotící stupnice hodnotí kvalitu aplikace ve čtyřech dimenzích – zapojení, funkčnost, estetika, informace a subjektivní kvalita. Posuzujeme pouze zapojení a subjektivní kvalitu. Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od „1.Neadekvátní“ do „5.Výborně“. Hodnocení jednotlivých položek je zprůměrováno v rámci příslušné dimenze.
Na konci léčebného sezení do 4. týdne
Změna celkové úzkosti od výchozí hodnoty, jak byla hodnocena pomocí dotazníku o obecné úzkostné poruše, 7 položek po léčbě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Účastníci odpovídají na dotazník s dotazem, jak často je za poslední 2 týdny obtěžoval některý z uvedených problémů. Nula znamená vůbec ne a 3 znamená téměř každý den
Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty v celkové depresi, jak byla hodnocena dotazníkem o zdraví pacienta-9 po léčbě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Účastníci odpovídají na dotazník s dotazem, jak často je za poslední 2 týdny obtěžoval některý z uvedených problémů. Nula znamená vůbec ne a 3 znamená téměř každý den
Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty v celkovém ovlivnění, jak bylo hodnoceno na škále pozitivních a negativních účinků po léčbě
Časové okno: od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Účastníci odpovídají na dotazník, ve kterém se ptají, do jaké míry se během posledních 2 týdnů cítili následujícími způsoby. Jedna znamená vůbec ne a pětka znamená extrémně.
od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Změna od výchozího stavu ve středním stavu všímavosti, jak je hodnocena škálou všímavého vědomí pozornosti – stav po léčbě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Účastníci odpovídají na dotazník s dotazem, do jaké míry měli jednotlivé zkušenosti popsané za poslední 2 týdny. Nula znamená vůbec ne a šestka znamená velmi mnoho.
Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty v celkovém vnímaném stresu, jak byla hodnocena pomocí škály vnímaného stresu po léčbě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Účastníci odpovídají na dotazník s dotazem na jejich pocity a myšlenky za poslední 2 týdny. Nula je ekvivalentem nikdy a čtyřka označuje velmi často.
Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Změna celkového sociálního blahobytu oproti výchozímu stavu hodnocená pomocí stupnice spokojenosti se životem po léčbě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 silně souhlasím po 1 silně nesouhlasím. Skóre 5–9 znamená extrémní nespokojenost a skóre 31–35 znamená extrémní spokojenost.
Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Změna od výchozí hodnoty v celkové osamělosti hodnocená škálou osamělosti UCLA po léčbě
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne
Účastníci uvádějí, jak často se cítí způsobem popsaným v každém z 20 výroků pomocí 4bodové škály, která se pohybuje od 1nikdy do 4 vždy. Bodování je průběžné.
Od zařazení do studie do konce léčby až do 4. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Equa Health

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Worcester Polytechnic Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Creswell, PhD, Equa Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11744 (DAIDS ES Registry Number)
  • 1R44MH134709-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým bude sdílet pouze neidentifikovaná data z našich studií, která umožní vnějším skupinám nezávisle potvrdit naše tvrzení v našich publikovaných vědeckých článcích. Veškeré údaje a dokumentace budou deidentifikovány a budou v souladu s platnými zákony a předpisy.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje poskytneme do šesti měsíců od jakékoli schválené žádosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědecké skupiny, jejichž cílem je ověřit naše zjištění, mohou požádat o přístup k údajům. Studijní tým souhlasí s tím, že jména a instituce osob, kterým byl poskytnut nebo odepřen přístup k údajům, a důvody pro taková rozhodnutí budou shrnuty ve výročních zprávách o pokroku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit