Treinamento de Mindfulness e Feedback de Biossinais de Respiração - Estudo 1
O objetivo desta pesquisa é desenvolver um novo recurso de respiração no aplicativo de meditação, Equa, para ajudar jovens adultos que estão angustiados a compreender suas respostas fisiológicas e o desenvolvimento de habilidades de atenção plena durante a meditação.
Nossos principais objetivos são construir um algoritmo que possa usar sinais de respiração (ou seja, respiração) para:
- Dê feedback sobre como a fisiologia dos participantes está mudando durante aulas guiadas no aplicativo de meditação Equa
- Meça o quanto as habilidades de mindfulness dos participantes estão melhorando
Os participantes irão:
- Preencha uma pesquisa sobre dados demográficos, seus pensamentos e sentimentos antes e depois do programa de meditação mindfulness
- Conclua 14 unidades de treinamento de meditação mindfulness guiadas por smartphone enquanto medidas fisiológicas estão sendo registradas
- Preencha alguns breves questionários antes e depois das práticas de mindfulness para compreender possíveis mudanças em suas habilidades de mindfulness
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão jovens adultos para participar de um estudo para examinar a eficácia da dinâmica da respiração durante a meditação por meio de dados de movimento do telefone e microfones em fones de ouvido. Os participantes interessados que entrarem em contato conosco serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão/exclusão do estudo: (1) idade entre 18 e 30 anos, (2) indicar níveis moderados a altos de sofrimento psicológico nas últimas duas semanas, (3) interessados em vir ao local para completar 14 unidades de treinamento de meditação mindfulness guiada por smartphone, (4) disposto a usar equipamento de monitoramento fisiológico e fornecer classificações de sua experiência de treinamento, (5) não estar grávida no momento e (6) nenhum diagnóstico atual ou anterior de psicose ou esquizofrenia
Os participantes são informados de que participarão de um estudo que se concentra no monitoramento das respostas fisiológicas durante a meditação. No início do estudo, os participantes responderão a perguntas por meio de uma pesquisa on-line focada em dados demográficos, experiência anterior de meditação, estresse percebido, solidão, ansiedade, afeto, atenção plena e bem-estar para compreender os fatores que podem estar relacionados aos seus dados de respiração, meditação. prática, suas características percebidas de mindfulness.
Os participantes preencherão alguns breves questionários antes e depois de cada prática de atenção plena para compreender possíveis mudanças na atenção plena (por exemplo, níveis de equanimidade, clareza sensorial e concentração). Os dados fisiológicos dos participantes serão registrados (por exemplo, sons respiratórios e dados de movimento) por meio de smartphones e fones de ouvido sem fio para rastrear a dinâmica da respiração. Além disso, a camisa sensorial, fabricada pela Hexoskin Smart Sensors; A IA também medirá continuamente a respiração por meio de dois sensores de pletismografia indutiva respiratória (RIP). A camisa Hexoskin também rastreia o movimento por meio de um acelerômetro de três eixos. Estas medidas de respiração e movimento permitirão aos investigadores compreender melhor as medidas de atenção plena (por exemplo, concentração, clareza e equanimidade) durante a meditação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- GATF Building, 4615 Forbes Avenue
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades de 18 a 30 anos
- Fluente em Inglês
- Indique níveis moderados a altos de sofrimento psicológico nas últimas duas semanas (pontuação composta >9 no Questionário de Saúde do Paciente-9.
- Disposto a participar de meditação guiada ou treinamento de gerenciamento de estresse.
- Disposto e capaz de usar fones de ouvido e uma camisa que usa sensores para rastrear movimentos e medidas fisiológicas.
- Disposto a fornecer classificações sobre sua experiência de treinamento
Critérios de exclusão:
- Atualmente grávida
- Diagnóstico atual ou anterior de psicose ou esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de feedback de biossinal respiratório
Os participantes concluirão aulas de treinamento Equa guiadas sentadas em um smartphone de laboratório enquanto as medidas fisiológicas são monitoradas.
Após as aulas de treinamento, um gráfico de feedback do biossinal respiratório aparecerá.
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Os participantes serão instruídos sobre como usar o equipamento de monitoramento fisiológico durante o currículo de meditação mindfulness de 14 unidades.
Os participantes irão então completar aulas de treinamento Equa guiadas de 2 a 10 minutos em um dispositivo smartphone de laboratório enquanto as medidas fisiológicas são monitoradas.
Após as aulas de treinamento, um gráfico de feedback do biossinal respiratório aparecerá na tela do smartphone.
Os participantes também preencherão uma breve pesquisa de atenção plena antes e depois das aulas de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Otimização de algoritmos de aprendizagem profunda que correlacionam mudanças na dinâmica da respiração durante o treinamento de meditação com mudanças nas habilidades de atenção plena, desde o pré-treinamento até o pós-treinamento
Prazo: No mesmo dia, mude do treinamento de meditação pré-atenção plena para o treinamento de meditação pós-atenção plena
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Precisão de previsão superior a 90%.
Existem três habilidades distintas de atenção plena que serão medidas antes e depois dos treinamentos – Concentração, Clareza Sensorial e Equanimidade.
Os participantes responderão a uma escala likert de um a cinco.
Um é equivalente a um nível de habilidade percebido ruim e cinco indica um nível de habilidade percebido excelente.
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No mesmo dia, mude do treinamento de meditação pré-atenção plena para o treinamento de meditação pós-atenção plena
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do usuário com o aplicativo de meditação mindfulness, Equa, conforme avaliado pela escala de Satisfação do Usuário de Sistemas no pós-tratamento
Prazo: Fim da sessão de tratamento até a semana 4
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Os participantes respondem à usabilidade de um sistema indicando o grau em que concordam ou discordam com 10 afirmações usando uma escala de 5 pontos que varia de 1 “Discordo totalmente” a 5 “Concordo totalmente” a 4 sempre.
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Fim da sessão de tratamento até a semana 4
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Satisfação do usuário com o aplicativo de meditação mindfulness, Equa, conforme avaliado pela Mobile App Rating Scale no pós-tratamento
Prazo: No final da sessão de tratamento até a semana 4
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A escala de classificação avalia a qualidade do aplicativo em quatro dimensões – Engajamento, Funcionalidade, Estética, Informação e Qualidade Subjetiva.
Estamos avaliando apenas o Engajamento e a Qualidade Subjetiva.
Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de “1.Inadequado” a “5.Excelente”.
As classificações de itens individuais são calculadas em média dentro da dimensão aplicável.
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No final da sessão de tratamento até a semana 4
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Alteração da linha de base na ansiedade total avaliada pelo Transtorno de Ansiedade Geral, questionário de 7 itens no pós-tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Os participantes respondem a um questionário perguntando com que frequência foram incomodados por algum dos problemas listados nas últimas 2 semanas.
Zero equivale a nada e 3 indica quase todos os dias
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Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Alteração da linha de base na depressão total, conforme avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 no pós-tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Os participantes respondem a um questionário perguntando com que frequência foram incomodados por algum dos problemas listados nas últimas 2 semanas.
Zero equivale a nada e 3 indica quase todos os dias
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Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Alteração da linha de base no efeito total, conforme avaliado pela Escala de Afeto Positivo e Negativo no pós-tratamento
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Os participantes respondem a um questionário pedindo para indicar até que ponto eles se sentiram das seguintes maneiras nas últimas 2 semanas.
Um equivale a nada e cinco indica extremamente.
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desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Mudança da linha de base no estado médio de atenção plena, conforme avaliado pela Escala de Consciência de Atenção Consciente - estado no pós-tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Os participantes respondem a um questionário perguntando até que ponto eles tiveram cada experiência descrita nas últimas 2 semanas.
Zero equivale a nada e seis indica muito.
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Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Alteração da linha de base no estresse percebido total, conforme avaliado pela Escala de Estresse Percebido no pós-tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Os participantes respondem a um questionário perguntando sobre seus sentimentos e pensamentos nas últimas 2 semanas.
Zero equivale a nunca e quatro indica muito frequentemente.
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Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Alteração da linha de base no bem-estar social total, conforme avaliado pela Escala de Satisfação com a Vida no pós-tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente.
Uma pontuação de 5 a 9 indica extrema insatisfação e uma pontuação de 31 a 35 indica extrema satisfação.
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Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Alteração da linha de base na solidão total avaliada pela escala de solidão da UCLA no pós-tratamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Os participantes indicam com que frequência se sentem da maneira descrita em cada uma das 20 afirmações usando uma escala de 4 pontos que varia de 1 nunca a 4 sempre.
A pontuação é contínua.
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Desde a inscrição até o final do tratamento até a semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Creswell, PhD, Equa Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11744 (DAIDS ES Registry Number)
- 1R44MH134709-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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