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外傷性脳損傷患者における抜管成功の気道閉塞圧、最大吸気圧およびそれらの比の予測値

2024年10月3日 更新者:Ali Rashad Ahmed Abd El Bary、Benha University

外傷性脳損傷患者における気道閉塞圧、最大吸気圧および抜管成功率の予測値 観察研究

この研究の目的は、侵襲的人工呼吸器を受けている外傷性脳損傷患者のウィーニング転帰における、最大吸気圧を含む呼吸筋決定因子と、気道閉塞圧を含む中枢駆動決定因子とそれらの間の比の予測力を測定することである。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

FIO2 0.40 で T ピースを 30 分間使用して自発呼吸を試行する前に、測定を 20 秒間実行します。 PImax、P0.1、および P0.1/PImax の 3 つのパラメータが分析されます。 PImax および P0.1 は、一方向バルブ法および気道に取り付けられたマノバキュメーター (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) を使用して取得されます。

この装置には、1 cm H2O 間隔で 30 cm H2O の目盛りがあり、0.1 秒ごとに測定を実行するように設計されています。 試験前に、すべての被験者は圧補助換気モード (12 ~ 20 cm H2O) を使用し、鎮静剤は使用しません。 測定中の空気漏れを防ぐために、被験者のベッドの頭は 45 度に上げられ、人工気道のカフは過膨張されます。

被験者は、FIO2 1.0 で 2 分間の事前酸素化後、標準的な気管吸引手順で吸引することにより、気道から分泌物を除去します。

短い休息期間の後、前酸素化が繰り返されます。 次に、対象は機械換気から切り離され、機能的残気量に達した時点で人工気道をマノバキュメータに接続する前に 10 秒間自発呼吸させます。 被験者はパルスオキシメトリーと心電図によって継続的に監視され、呼吸理学療法士による継続的なケアが行われます。

本研究では、呼吸駆動力 (P0.1) は、最初の 3 サイクルの吸気開始後 0.1 秒で測定された吸気圧の平均として計算され、P0.1/PImax は絶対値の比として計算されます。 P0.1とPImax。 被験者はこの操作について指導を受けません。 3 つのパラメータのしきい値は、それぞれの受信機動作特性 (ROC) 曲線から計算されます。 -25 cm H2O よりも負の値を使用して、離乳の成功を予測しました。

人工呼吸器を中止した後、自発呼吸が 48 時間持続する場合、離脱は成功したとみなします。

以下の不耐性基準のうち少なくとも 1 つが存在する場合、試験は中止されます。SaO2 が 90% 未満、または PaO2 が 60 mm Hg 未満で、FIO2 が 0.4 を超えています。 PaCO2がmm Hgを超えるか、8 mm Hg以上増加。動脈のpHが7.33未満、または0.07以上低下。呼吸数が 35 呼吸/分を超えるか、5 分間以上にわたって 50% 増加する。心拍数が 140 拍/分を超えるか、20% の継続的な増加または減少。平均血圧が130mmHgを超えるか70mmHg未満。または興奮、発汗、見当識障害、または抑うつ的な精神状態の存在。

自発呼吸試験中、または人工呼吸器の中止後 48 時間以内にこれらの兆候のいずれかを示した被験者は、人工呼吸器から離脱していないとみなされ、人工呼吸器のサポートに戻ります。

2 時間の自発呼吸試験 (SBT) に提出される前に、患者は気管 P 0.1 と PImax を測定されます。次に、P 0.1/PImax 比が計算されます。

3 つのパラメータには従来のしきい値が採用されます。 気管P 0.1 は、7cmH 2 Oにおける圧力補助および5cm H 2 Oにおける呼気終末陽圧による圧力補助換気において測定される。 15 秒以上の間隔をあけて少なくとも 3 回の測定値が取得され、その平均値が分析に使用されます。 4.2 cm H2O 未満の気管 P 0.1 値は、離乳の成功を予測するために使用されます。

P 0.1/PImax 比は、気管 P 0.1 を PImax で割ることによって得られ、実際には両方とも陰圧であるため、結果は正の値で表されます。 0.14 より小さい値は、離乳の成功を予測するために使用されます。

4- 悪化することなく SBT を通過する患者は抜管され、ベンチュリ マスク 40% を通して酸素が供給されます。 ただし、患者に意識レベルの低下、発汗、RR>35 呼吸/分、血行力学的不安定(心拍数>140、収縮期血圧>180 または <90 mmHg)、または心臓の仕事量の増加の兆候が現れた場合は、SBT の失敗が考慮されます。呼吸している。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Mahala
      • Tanta、Mahala、エジプト、13821
        • 募集
        • Ali Rashad Ahmed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性脳損傷患者における抜管成功の気道閉塞圧、最大吸気圧およびそれらの比の予測値

説明

ICUに入院し挿管され、MVが24時間以上続く外傷性脳損傷(閉鎖型)患者がこの研究に含まれる。

年齢は18歳から65歳まで(男性でも女性でも)。

MV 離脱の準備の基準の達成:

呼吸不全とMVの原因の解決。 安定した血行力学プロファイル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外傷性脳損傷
気道閉塞圧と最大吸気圧
外傷性脳損傷患者における抜管成功の気道閉塞圧、最大吸気圧およびそれらの比の予測値
他の名前:
  • 最大吸気圧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最大吸気圧、気道閉塞圧およびそれらの比率の感度、特異性、予測値、精度は ROC 曲線によって決定されます。
時間枠:ある日
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ali Rashad, MBBCH、Benha University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月5日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月3日

最初の投稿 (実際)

2024年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月3日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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