Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt värde av luftvägsocklusionstryck, maximalt inspirationstryck och deras förhållande för framgångsrik extubation hos patienter med traumatisk hjärnskada

3 oktober 2024 uppdaterad av: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Prediktivt värde av luftvägsocklusionstryck, maximalt inandningstryck och deras förhållande för framgångsrik extubation hos patienter med traumatisk hjärnskada Observationsstudie

Syftet med denna studie kommer att vara att mäta den prediktiva kraften hos andningsmuskeldeterminanterna inklusive det maximala inandningstrycket, och centraldrivningsdeterminant inklusive luftvägsocklusionstryck och förhållandet mellan dem vid avvänjning av patienter med traumatisk hjärnskada som genomgår invasiv mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Innan spontana andningsförsök med ett T-stycke i 30 minuter med ett FIO2 på 0,40 kommer mätningar att utföras under en 20-sekundersperiod. Tre parametrar kommer att analyseras: PImax, P0.1 och P0.1/PImax. PImax och P0.1 kommer att erhållas med en enkelriktad ventilmetod och en manovakuometer (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) kopplad till luftvägen.

Enheten kommer att ha en skala på 30 cm H2O med ett 1 cm H2O-intervall och kommer att utformas för att utföra mätningar var 0,1 sekund. Före testning kommer alla försökspersoner att vara i tryckstödsventilationsläge (12-20 cm H2O) och kommer inte att vara på lugnande medel. Huvudet på patientens säng kommer att höjas till 45 grader och manschetten på de konstgjorda luftvägarna kommer att hyperuppblåsas för att förhindra luftläckage under mätningen.

Försökspersonen kommer att ha luftvägarna fria från sekret genom att suga med vanliga trakealsugprocedurer efter försyresättning i 2 minuter med FIO2 på 1,0.

Efter en kort viloperiod kommer försyresättningen att upprepas. Patienten kommer sedan att kopplas bort från mekanisk ventilation och tillåtas andas spontant i 10 sekunder innan den konstgjorda luftvägen ansluts till manovakuometern när patienten har funktionell restkapacitet. Försökspersonen kommer kontinuerligt att övervakas med pulsoximetri och elektrokardiogram och kommer att ha kontinuerlig uppmärksamhet från andningssjukgymnast.

För denna studie kommer andningsdrift (P0.1) att beräknas som ett medelvärde av det uppmätta inandningstrycket 0.1 s efter att inandningen påbörjats för de första 3 cyklerna, och P0.1/PImax som förhållandet mellan absoluta värden på P0.1 och PImax. Försökspersonerna kommer inte att coachas för manövern. Tröskelvärden för de 3 parametrarna kommer att beräknas från deras respektive mottagares funktionskarakteristik (ROC) kurvor. Värden mer negativa än -25 cm H2OAnvändes för att förutsäga framgångsrik avvänjning.

Avvänjning kommer att anses vara framgångsrik om spontan andning kommer att fortsätta i 48 timmar efter att den tagits bort från mekanisk ventilation.

Försöket avbryts om minst ett av följande intoleranskriterier föreligger: SaO2 mindre än 90 % eller PaO2 mindre än 60 mm Hg med FIO2 större än 0,4; PaCO2 större än mm ​​Hg eller ökat med 8 mm Hg eller mer; arteriellt pH mindre än 7,33 eller minskat med 0,07 eller mer; andningsfrekvens större än 35 andetag/min eller ökad med 50 % under 5 minuter eller längre; hjärtfrekvens större än 140 slag/min eller en ihållande ökning eller minskning med 20 %; medelblodtryck högre än 130 mmHg eller mindre än 70 mmHg; eller närvaro av agitation, diafores, desorientering eller deprimerad mental status.

De försökspersoner som kommer att uppvisa ett av dessa tecken under den spontana andningsförsöket eller inom 48 timmar efter utsättningen av mekanisk ventilation kommer att anses inte avvanda och kommer att återgå till ventilatorstöd.

Innan de utsätts för spontanandningsförsök (SBT) på 2 timmar kommer patienterna att få luftstrupen P 0,1 och PImax mätt; P 0,1/PImax-förhållande kommer sedan att beräknas.

Traditionella trösklar kommer att antas för de tre parametrarna. Trakeal P 0,1 kommer att mätas i tryckstödsventilation, med tryckstöd i 7 cm H2O och positivt ändtryck i 5 cm H2O. Minst 3 mätningar, åtskilda av ett intervall på minst 15 sekunder, kommer att erhållas, och medelvärdet kommer att användas för analys. Trakeal P 0,1-värden mindre än 4,2 cm H2O kommer att användas för att förutsäga framgångsrik avvänjning.

P 0,1/PImax-förhållandet kommer att erhållas genom att dela trakeal P 0,1 med PImax, och eftersom båda i verkligheten är negativa tryck, kommer resultatet att uttryckas i positiva värden. Värden mindre än 0,14 kommer att användas för att förutsäga framgångsrik avvänjning.

4- Patienter som kommer att klara SBT utan försämring kommer att extuberas och få syre genom Venturi mask 40%. SBT-svikt kommer dock att övervägas om patienten utvecklar sänkt medvetandenivå, diafores, RR>35 andetag/min, hemodynamisk instabilitet (puls>140, systoliskt blodtryck>180 eller <90 mmHg) eller tecken på ökat arbete av andas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egypten, 13821
        • Rekrytering
        • Ali Rashad Ahmed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prediktivt värde av luftvägsocklusionstryck, maximalt inandningstryck och deras förhållande för framgångsrik extubation hos patienter med traumatisk hjärnskada

Beskrivning

Patienter med traumatisk hjärnskada (sluten typ) som kommer att läggas in på ICU och intuberas och MV mer än 24 timmar kommer att inkluderas i denna studie.

Ålder från 18 till 65 år (man eller kvinna).

Uppfyllelse av kriterierna för beredskap för avvänjning av MV:

Lösning av orsaken till andningsinsufficiens och MV. Stabil hemodynamisk profil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Traumatisk hjärnskada
Luftvägsocklusionstryck och maximalt inandningstryck
Prediktivt värde av luftvägsocklusionstryck, maximalt inandningstryck och deras förhållande för framgångsrik extubation hos patienter med traumatisk hjärnskada
Andra namn:
  • Maximalt inandningstryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet, specificitet, prediktiva värden och noggrannhet för maximalt inandningstryck, luftvägsocklusionstryck och deras förhållande kommer att bestämmas av ROC-kurvan.
Tidsram: En dag
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera