Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv verdi av luftveisokklusjonstrykk, maksimalt inspirasjonstrykk og deres forhold for vellykket ekstubering hos pasienter med traumatisk hjerneskade

3. oktober 2024 oppdatert av: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Prediktiv verdi av luftveisokklusjonstrykk, maksimalt inspirasjonstrykk og deres forhold for vellykket ekstubasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade Observasjonsstudie

Målet med denne studien vil være å måle den prediktive kraften til respirasjonsmuskeldeterminantene, inkludert det maksimale inspirasjonstrykket, og sentraldriftsdeterminanten inkludert luftveisokklusjonstrykk og forholdet mellom dem i avvenningsutfallet av traumatiske hjerneskadepasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Før spontane pusteforsøk med T-stykke i 30 min med FIO2 på 0,40, vil det bli utført målinger i en 20 sekunders periode. Tre parametere vil bli analysert: PImax, P0.1 og P0.1/PImax. PImax og P0.1 vil bli oppnådd ved bruk av en enveis ventilmetode og et manovakuometer (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) festet til luftveien.

Enheten vil ha en skala på 30 cm H2O med et 1 cm H2O-intervall, og vil være designet for å utføre målinger på hvert 0,1 sekund. Før testing vil alle forsøkspersoner være i trykkstøtteventilasjonsmodus (12-20 cm H2O) og vil ikke være på beroligende midler. Hodet på personens seng vil bli hevet til 45 grader og mansjetten til den kunstige luftveien vil bli hyperoppblåst for å forhindre luftlekkasje under målingen.

Pasienten vil ha luftveien fri for sekret ved å suge med standard trakealsugprosedyrer etter pre-oksygenering i 2 minutter med FIO2 på 1,0.

Etter en kort hvileperiode vil pre-oksygenering gjentas. Personen vil deretter kobles fra mekanisk ventilasjon og tillates å puste spontant i 10 sekunder før den kunstige luftveien kobles til manovakuometeret når forsøkspersonen vil ha funksjonell restkapasitet. Pasienten vil kontinuerlig overvåkes med pulsoksymetri og elektrokardiogram, og vil ha kontinuerlig oppmerksomhet fra respiratorfysioterapeut.

For denne studien vil respirasjonsdrift (P0.1) bli beregnet som et gjennomsnitt av det målte inspirasjonstrykket 0.1 s etter initiering av inspirasjonen for de første 3 syklusene, og P0.1/PImax som forholdet mellom absolutte verdier på P0.1 og PImax. Forsøkspersonene vil ikke coaches for manøveren. Terskler for de 3 parameterne vil bli beregnet fra deres respektive mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurver. Verdier mer negative enn -25 cm H2O ble brukt til å forutsi vellykket avvenning.

Avvenning vil bli ansett som vellykket hvis spontan pusting vil fortsette i 48 timer etter uttak fra mekanisk ventilasjon.

Forsøket vil stoppe hvis minst ett av følgende intoleransekriterier er tilstede: SaO2 mindre enn 90 % eller PaO2 mindre enn 60 mm Hg med FIO2 større enn 0,4; PaCO2 større enn mm Hg eller økt med 8 mm Hg eller mer; arteriell pH mindre enn 7,33 eller redusert med 0,07 eller mer; respirasjonsfrekvens større enn 35 pust/min eller økt med 50 % i 5 minutter eller lenger; hjertefrekvens større enn 140 slag/min eller en vedvarende økning eller reduksjon på 20 %; gjennomsnittlig blodtrykk større enn 130 mmHg eller mindre enn 70 mmHg; eller tilstedeværelse av agitasjon, diaforese, desorientering eller deprimert mental status.

Forsøkspersonene som vil demonstrere ett av disse tegnene under den spontane pusteforsøket eller innen 48 timer etter seponering fra mekanisk ventilasjon vil bli ansett som ikke avvenne og vil gå tilbake til ventilatorstøtte.

Før pasienter underkastes spontane pusteforsøk (SBT) på 2 timer, vil de få målt trakeal P 0,1 og PImax; P 0,1/PImax-forhold vil da bli beregnet.

Tradisjonelle terskler vil bli tatt i bruk for de 3 parameterne. Trakeal P 0.1 vil bli målt i trykkstøtteventilasjon, med trykkstøtte i 7 cm H2O og positivt endeekspiratorisk trykk i 5 cm H2O. Minst 3 målinger, atskilt med et intervall på ikke mindre enn 15 sekunder, vil bli oppnådd, og middelverdien vil bli brukt til analyse. Trakeal P 0,1 verdier mindre enn 4,2 cm H2O vil bli brukt for å forutsi vellykket avvenning.

P 0,1/PImax-forholdet vil bli oppnådd gjennom deling av trakeal P 0,1 med PImax, og fordi begge i virkeligheten er negative trykk, vil resultatet uttrykkes i positive verdier. Verdier mindre enn 0,14 vil bli brukt for å forutsi vellykket avvenning.

4- Pasienter som vil bestå SBT uten forverring vil ekstuberes og motta oksygen gjennom Venturi maske 40 %. SBT-svikt vil imidlertid vurderes dersom pasienten utvikler redusert bevissthetsnivå, diaforese, RR>35 pust/min, hemodynamisk ustabilitet (puls>140, systolisk blodtrykk>180 eller <90 mmHg) eller tegn på økt arbeid av puste.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egypt, 13821
        • Rekruttering
        • Ali Rashad Ahmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prediktiv verdi av luftveisokklusjonstrykk, maksimalt inspirasjonstrykk og deres forhold for vellykket ekstubering hos pasienter med traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Pasienter med traumatisk hjerneskade (lukket type) som vil bli innlagt på intensivavdeling og intubert og MV mer enn 24 timer vil bli inkludert i denne studien.

Alder fra 18 til 65 år (mann eller kvinne).

Oppfyllelse av kriterier for beredskap for avvenning av MV:

Løsning av årsaken til respiratorisk insuffisiens og MV. Stabil hemodynamisk profil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumatisk hjerneskade
Luftveisokklusjonstrykk og maksimalt inspirasjonstrykk
Prediktiv verdi av luftveisokklusjonstrykk, maksimalt inspirasjonstrykk og deres forhold for vellykket ekstubering hos pasienter med traumatisk hjerneskade
Andre navn:
  • Maksimalt inspirasjonstrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhet, spesifisitet, prediktive verdier og nøyaktighet av maksimalt inspirasjonstrykk, luftveisokklusjonstrykk og deres forhold vil bli bestemt av ROC-kurven.
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere