Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorhersagewert des Atemwegsverschlussdrucks, des maximalen Inspirationsdrucks und ihres Verhältnisses für eine erfolgreiche Extubation bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Vorhersagewert des Atemwegsverschlussdrucks, des maximalen Inspirationsdrucks und ihres Verhältnisses für eine erfolgreiche Extubation bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung. Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Vorhersagekraft der Determinanten der Atemmuskulatur zu messen, einschließlich des maximalen Inspirationsdrucks und der zentralen Antriebsdeterminante einschließlich Atemwegsverschlussdruck und Verhältnis zwischen ihnen beim Entwöhnungsergebnis von Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen, die sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vor Spontanatmungsversuchen mit einem T-Stück über 30 Minuten und einem FIO2 von 0,40 werden Messungen über einen Zeitraum von 20 Sekunden durchgeführt. Drei Parameter werden analysiert: PImax, P0,1 und P0,1/PImax. PImax und P0,1 werden mithilfe einer unidirektionalen Ventilmethode und eines an den Atemwegen angebrachten Manovakuometers (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) ermittelt.

Das Gerät verfügt über eine Skala von 30 cm H2O mit einem 1 cm H2O-Intervall und ist so konzipiert, dass es alle 0,1 Sekunden Messungen durchführt. Vor dem Test befinden sich alle Probanden im druckunterstützten Beatmungsmodus (12–20 cm H2O) und erhalten keine Beruhigungsmittel. Das Kopfende des Bettes des Probanden wird auf 45 Grad angehoben und die Manschette des künstlichen Atemwegs wird überfüllt, um ein Luftleck während der Messung zu verhindern.

Die Atemwege des Probanden werden durch Absaugen mit Standard-Trachealsaugverfahren nach 2-minütiger Präoxygenierung mit einem FIO2 von 1,0 von Sekreten befreit.

Nach einer kurzen Ruhephase wird die Voroxygenierung wiederholt. Der Proband wird dann von der mechanischen Beatmung getrennt und darf 10 Sekunden lang spontan atmen, bevor er den künstlichen Atemweg an das Manovacuometer anschließt, wenn der Proband die funktionelle Restkapazität erreicht hat. Das Subjekt wird kontinuierlich durch Pulsoximetrie und Elektrokardiogramm überwacht und erhält kontinuierliche Aufmerksamkeit durch einen Atemphysiotherapeuten.

Für die vorliegende Studie wird der Atemantrieb (P0,1) als Durchschnitt des gemessenen Inspirationsdrucks 0,1 s nach Beginn der Inspiration für die ersten drei Zyklen und P0,1/PImax als Verhältnis der Absolutwerte von berechnet P0,1 und PImax. Die Probanden werden nicht für das Manöver trainiert. Schwellenwerte für die drei Parameter werden aus den jeweiligen ROC-Kurven (Receiver Operating Characteristic) berechnet. Negativere Werte als -25 cm H2O wurden verwendet, um eine erfolgreiche Entwöhnung vorherzusagen.

Die Entwöhnung gilt als erfolgreich, wenn die Spontanatmung 48 Stunden nach Beendigung der mechanischen Beatmung anhält.

Der Versuch wird abgebrochen, wenn mindestens eines der folgenden Unverträglichkeitskriterien vorliegt: SaO2 unter 90 % oder PaO2 unter 60 mm Hg mit FIO2 über 0,4; PaCO2 größer als mm Hg oder um 8 mm Hg oder mehr erhöht; arterieller pH-Wert unter 7,33 oder um 0,07 oder mehr gesunken; Atemfrequenz größer als 35 Atemzüge/Minute oder um 50 % erhöht für 5 Minuten oder länger; Herzfrequenz größer als 140 Schläge/Minute oder ein anhaltender Anstieg oder Abfall um 20 %; mittlerer Blutdruck über 130 mmHg oder unter 70 mmHg; oder Vorhandensein von Unruhe, Schwitzen, Orientierungslosigkeit oder depressivem Geisteszustand.

Die Probanden, die während des Spontanatmungsversuchs oder innerhalb von 48 Stunden nach Absetzen der mechanischen Beatmung eines dieser Anzeichen zeigen, gelten als nicht entwöhnt und kehren zur Beatmungsunterstützung zurück.

Bevor bei Patienten Spontanatmungsversuche (SBTs) von 2 Stunden durchgeführt werden, werden der tracheale P 0,1 und der PImax gemessen; Anschließend wird das Verhältnis P 0,1/PImax berechnet.

Für die drei Parameter werden herkömmliche Schwellenwerte übernommen. Tracheal P 0,1 wird bei druckunterstützter Beatmung mit Druckunterstützung in 7 cm H2O und positivem endexspiratorischen Druck in 5 cm H2O gemessen. Es werden mindestens 3 Messungen im Abstand von mindestens 15 Sekunden durchgeführt und der Mittelwert zur Analyse herangezogen. Tracheale P 0,1-Werte von weniger als 4,2 cm H2O werden verwendet, um eine erfolgreiche Entwöhnung vorherzusagen.

Das Verhältnis P 0,1/PImax wird durch Division von trachealem P 0,1 durch PImax ermittelt, und da es sich bei beiden in Wirklichkeit um negative Drücke handelt, wird das Ergebnis in positiven Werten ausgedrückt. Werte unter 0,14 werden zur Vorhersage einer erfolgreichen Entwöhnung herangezogen.

4- Patienten, die die SBT ohne Verschlechterung bestehen, werden extubiert und erhalten 40 % Sauerstoff über die Venturi-Maske. Ein SBT-Versagen wird jedoch in Betracht gezogen, wenn der Patient ein vermindertes Bewusstsein, Schwitzen, Atemfrequenz > 35 Atemzüge/Minute, hämodynamische Instabilität (Herzfrequenz > 140, systolischer Blutdruck > 180 oder < 90 mmHg) oder Anzeichen einer erhöhten Arbeitsleistung entwickelt Atmung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Ägypten, 13821
        • Rekrutierung
        • Ali Rashad Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vorhersagewert des Atemwegsverschlussdrucks, des maximalen Inspirationsdrucks und ihres Verhältnisses für eine erfolgreiche Extubation bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

Beschreibung

Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen (geschlossener Typ), die auf die Intensivstation eingeliefert und intubiert werden und mehr als 24 Stunden lang beatmet werden, werden in diese Studie einbezogen.

Alter von 18 bis 65 Jahren (männlich oder weiblich).

Erfüllung der Kriterien der Entwöhnungsbereitschaft:

Beseitigung der Ursache von Ateminsuffizienz und MV. Stabiles hämodynamisches Profil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Traumatische Hirnverletzung
Atemwegsverschlussdruck und maximaler Inspirationsdruck
Vorhersagewert des Atemwegsverschlussdrucks, des maximalen Inspirationsdrucks und ihres Verhältnisses für eine erfolgreiche Extubation bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung
Andere Namen:
  • Maximaler Inspirationsdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfindlichkeit, Spezifität, Vorhersagewerte und Genauigkeit des maximalen Inspirationsdrucks, des Atemwegsverschlussdrucks und ihres Verhältnisses werden durch die ROC-Kurve bestimmt.
Zeitfenster: Einmal
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entwöhnungsfehler

Abonnieren