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Valor preditivo da pressão de oclusão das vias aéreas, pressão inspiratória máxima e sua proporção para extubação bem-sucedida em pacientes com lesão cerebral traumática

3 de outubro de 2024 atualizado por: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Valor preditivo da pressão de oclusão das vias aéreas, pressão inspiratória máxima e sua proporção para extubação bem-sucedida em pacientes com lesão cerebral traumática. Estudo observacional

O objetivo deste estudo será medir o poder preditivo dos determinantes musculares respiratórios, incluindo a pressão inspiratória máxima e o determinante do impulso central, incluindo a pressão de oclusão das vias aéreas e a proporção entre eles no resultado do desmame de pacientes com lesão cerebral traumática submetidos à ventilação mecânica invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antes dos testes de respiração espontânea com peça T por 30 min com FIO2 de 0,40, as medições serão realizadas por um período de 20 segundos. Serão analisados ​​três parâmetros: PImáx, P0,1 e P0,1/PImáx. PImax e P0.1 serão obtidos usando um método de válvula unidirecional e um manovacuômetro (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) acoplado à via aérea.

O aparelho terá escala de 30 cm H2O com intervalo de 1 cm H2O, e será projetado para realizar medições a cada 0,1 segundo. Antes do teste, todos os indivíduos estarão em modo de ventilação com pressão de suporte (12-20 cm H2O) e não tomarão sedativos. A cabeceira da cama do sujeito será elevada a 45 graus e o manguito da via aérea artificial será hiperinflado para evitar vazamento de ar durante a medição.

O sujeito terá as vias aéreas livres de secreções por aspiração com procedimentos de sucção traqueal padrão após pré-oxigenação por 2 minutos com FIO2 de 1,0.

Após um breve período de descanso, a pré-oxigenação será repetida. O sujeito será então desconectado da ventilação mecânica e poderá respirar espontaneamente por 10 segundos antes de conectar a via aérea artificial ao manovacuômetro quando o sujeito estiver na capacidade residual funcional. O sujeito será monitorado continuamente por oximetria de pulso e eletrocardiograma, e terá atenção contínua de fisioterapeuta respiratório.

Para o presente estudo, o drive respiratório (P0,1) será calculado como uma média da pressão inspiratória medida 0,1 s após o início da inspiração para os primeiros 3 ciclos, e P0,1/PImax como a razão dos valores absolutos de P0.1 e PImáx. Os sujeitos não serão treinados para a manobra. Os limites para os 3 parâmetros serão calculados a partir de suas respectivas curvas de característica operacional do receptor (ROC). Valores mais negativos que -25 cm H2O foram utilizados para prever o sucesso do desmame.

O desmame será considerado bem-sucedido se a respiração espontânea for mantida por 48 horas após a retirada da ventilação mecânica.

O ensaio será interrompido se pelo menos um dos seguintes critérios de intolerância estiver presente: SaO2 inferior a 90% ou PaO2 inferior a 60 mm Hg com FIO2 superior a 0,4; PaCO2 maior que mm Hg ou aumentada em 8 mm Hg ou mais; pH arterial menor que 7,33 ou diminuído em 0,07 ou mais; frequência respiratória maior que 35 respirações/min ou aumentada em 50% por 5 min ou mais; frequência cardíaca superior a 140 batimentos/min ou aumento ou diminuição sustentada de 20%; pressão arterial média maior que 130mmHg ou menor que 70mmHg; ou presença de agitação, sudorese, desorientação ou estado mental deprimido.

Os sujeitos que demonstrarem um desses sinais durante o teste de respiração espontânea ou dentro de 48 horas após a interrupção da ventilação mecânica serão considerados não desmamados e retornarão ao suporte ventilatório.

Antes de serem submetidos aos testes de respiração espontânea (TRE) de 2 horas, os pacientes terão o P 0,1 traqueal e a PImáx aferida; A relação P 0,1/PImax será então calculada.

Serão adotados limiares tradicionais para os 3 parâmetros. O P 0,1 traqueal será medido em ventilação com pressão de suporte, com pressão de suporte em 7 cm H2O e pressão expiratória final positiva em 5 cm H2O. Serão obtidas pelo menos 3 medições, separadas por um intervalo não inferior a 15 segundos, e o valor médio será utilizado para análise. Valores traqueais de P 0,1 inferiores a 4,2 cm H2O serão usados ​​​​para prever o sucesso do desmame.

A relação P 0,1/PImáx será obtida através da divisão do P 0,1 traqueal pela PImáx, e como ambas, na realidade, são pressões negativas, o resultado será expresso em valores positivos. Valores menores que 0,14 serão usados ​​para prever o sucesso do desmame.

4- Os pacientes que passarem pelo TRE sem piora serão extubados e receberão oxigênio através de máscara de Venturi 40%. Entretanto, a falha do TRE será considerada se o paciente desenvolver diminuição do nível de consciência, sudorese, FR>35 ciclos/min, instabilidade hemodinâmica (frequência cardíaca>140, pressão arterial sistólica>180 ou <90 mmHg) ou sinais de aumento do trabalho de respirando.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egito, 13821
        • Recrutamento
        • Ali Rashad Ahmed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Valor preditivo da pressão de oclusão das vias aéreas, pressão inspiratória máxima e sua proporção para extubação bem-sucedida em pacientes com lesão cerebral traumática

Descrição

Pacientes com lesão cerebral traumática (tipo fechado) que serão internados na UTI e intubados e em VM por mais de 24 horas serão incluídos neste estudo.

Idade de 18 a 65 anos (masculino ou feminino).

Cumprimento dos critérios de prontidão para desmame da VM:

Resolução da causa da insuficiência respiratória e VM. Perfil hemodinâmico estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão cerebral traumática
Pressão de oclusão das vias aéreas e pressão inspiratória máxima
Valor preditivo da pressão de oclusão das vias aéreas, pressão inspiratória máxima e sua proporção para extubação bem-sucedida em pacientes com lesão cerebral traumática
Outros nomes:
  • Pressão inspiratória máxima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade, especificidade, valores preditivos e precisão da pressão inspiratória máxima, pressão de oclusão das vias aéreas e sua proporção serão determinadas pela curva ROC.
Prazo: Um dia
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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