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气道闭塞压、最大吸气压及其比率对脑外伤患者拔管成功的预测价值

2024年10月3日 更新者:Ali Rashad Ahmed Abd El Bary、Benha University

气道闭塞压、最大吸气压及其比率对脑外伤患者成功拔管的预测价值观察研究

本研究的目的是测量呼吸肌决定因素(包括最大吸气压力)和中枢驱动决定因素(包括气道闭塞压力)以及它们之间的比率对接受有创机械通气的创伤性脑损伤患者脱机结果的预测能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在使用 FIO2 为 0.40 的 T 形件进行 30 分钟自主呼吸试验之前,将进行 20 秒的测量。 将分析三个参数:PImax、P0.1 和 P0.1/PImax。 PImax 和 P0.1 将使用单向阀方法和连接到气道的压力真空计(Instrumentation Industries,Bethel Park,PA)获得。

该设备的刻度为 30 cm H2O,间隔为 1 cm H2O,设计为每 0.1 秒执行一次测量。 在测试之前,所有受试者都将处于压力支持通气模式(12-20 cm H2O)并且不会服用镇静剂。 将受试者床头抬高至45度,并对人工气道套囊进行过度充气,以防止测量时漏气。

在 FIO2 为 1.0 预氧合 2 分钟后,通过标准气管抽吸程序抽吸,受试者将清除气道中的分泌物。

短暂休息后,将重复预氧合。 然后,当受试者处于功能残气量时,受试者将与机械通气断开并允许自主呼吸10秒,然后将人工气道连接到压力真空计。 受试者将持续受到脉搏血氧仪和心电图的监测,并将得到呼吸物理治疗师的持续关注。

对于本研究,呼吸动力 (P0.1) 将计算为前 3 个周期吸气开始后 0.1 秒测得的吸气压力的平均值,P0.1/PImax 为以下绝对值的比率: P0.1 和 PImax。 受试者不会接受该演习的指导。 3 个参数的阈值将根据其各自的接收者操作特征 (ROC) 曲线计算。 使用比-25 cm H2O 更负的值来预测成功断奶。

如果退出机械通气后自主呼吸能持续 48 小时,则视为脱机成功。

如果至少存在以下一项不耐受标准,试验将停止: SaO2 低于 90% 或 PaO2 低于 60 mm Hg,FIO2 高于 0.4; PaCO2大于毫米汞柱或增加8毫米汞柱或更多;动脉pH值低于7.33或降低0.07或更多;呼吸频率大于 35 次/分钟或增加 50%,持续 5 分钟或更长时间;心率大于140次/分钟或持续增减20%;平均血压大于130mmHg或小于70mmHg;或出现烦躁、出汗、迷失方向或精神状态抑郁。

在自主呼吸试验期间或停止机械通气后 48 小时内表现出这些体征之一的受试者将被视为未断奶,并将返回呼吸机支持。

在进行 2 小时的自主呼吸试验 (SBT) 之前,将测量患者气管 P 0.1 和 PImax;然后将计算 P 0.1/PImax 比率。

这 3 个参数将采用传统阈值。 气管 P 0.1 将在压力支持通气中测量,压力支持为 7 cm H2O,呼气末正压为 5 cm H2O。 至少进行 3 次测量,间隔不少于 15 秒,取平均值进行分析。 气管 P 0.1 值小于 4.2 cm H2O 将用于预测成功脱机。

P 0.1/PImax 比值是通过气管P 0.1 除以PImax 得到的,由于两者实际上都是负压,因此结果将以正值表示。 小于 0.14 的值将用于预测成功脱机。

4- 通过 SBT 而病情没有恶化的患者将拔管并通过文丘里面罩 40% 接受氧气。 然而,如果患者出现意识水平下降、出汗、RR>35 次呼吸/分钟、血流动力学不稳定(心率>140、收缩压>180 或 <90 mmHg)或工作量增加的迹象,则应考虑 SBT 失败。呼吸。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Mahala
      • Tanta、Mahala、埃及、13821
        • 招聘中
        • Ali Rashad Ahmed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

气道闭塞压、最大吸气压及其比率对脑外伤患者拔管成功的预测价值

描述

将入住ICU且插管和MV超过24小时的创伤性脑损伤(闭合型)患者将纳入本研究。

年龄18至65岁(男性或女性)。

满足 MV 断奶准备标准:

解决呼吸功能不全和 MV 的原因。 稳定的血流动力学特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑外伤
气道闭塞压力和最大吸气压力
气道闭塞压、最大吸气压及其比率对脑外伤患者拔管成功的预测价值
其他名称:
  • 最大吸气压力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最大吸气压、气道闭塞压及其比值的灵敏度、特异度、预测值和准确性将由ROC曲线确定。
大体时间:一天
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ali Rashad, MBBCH、Benha University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月5日

研究注册日期

首次提交

2024年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月3日

首次发布 (实际的)

2024年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月3日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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