Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota okluzního tlaku dýchacích cest, maximálního inspiračního tlaku a jejich poměr k úspěšné extubaci u pacientů s traumatickým poraněním mozku

3. října 2024 aktualizováno: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Observační studie prediktivní hodnoty okluzního tlaku dýchacích cest, maximálního inspiračního tlaku a jejich poměru k úspěšné extubaci u pacientů s traumatickým poraněním mozku

Cílem této studie bude měření prediktivní schopnosti determinant respiračního svalu včetně maximálního inspiračního tlaku a determinant centrálního pohonu včetně okluzního tlaku dýchacích cest a jejich poměru ve výsledku odvykání u pacientů s traumatickým poraněním mozku podstupujících invazivní mechanickou ventilaci.

Přehled studie

Detailní popis

Před zkouškou spontánního dýchání s T-kusem po dobu 30 minut s FIO2 0,40 budou měření provedena po dobu 20 sekund. Budou analyzovány tři parametry: PImax, P0.1 a P0.1/PImax. PImax a P0,1 budou získány pomocí jednosměrné ventilové metody a manovakuometru (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) připojeného k dýchacím cestám.

Zařízení bude mít stupnici 30 cm H2O s intervalem 1 cm H2O a bude navrženo tak, aby provádělo měření každou 0,1 sekundy. Před testováním budou všechny subjekty v režimu ventilace s tlakovou podporou (12-20 cm H2O) a nebudou na sedativech. Hlava lůžka subjektu bude zvednuta na 45 stupňů a manžeta umělých dýchacích cest bude hyperinflace, aby se zabránilo úniku vzduchu během měření.

Subjekt bude mít dýchací cesty zbaveny sekretů odsáváním standardními postupy tracheálního odsávání po předběžné okysličení po dobu 2 minut s FIO2 1,0.

Po krátkém odpočinku se předběžné okysličení zopakuje. Subjekt bude poté odpojen od mechanické ventilace a bude mu umožněno spontánně dýchat po dobu 10 sekund před připojením umělých dýchacích cest k manovakuometru, kdy subjekt dosáhne funkční zbytkové kapacity. Subjekt bude nepřetržitě monitorován pulzní oxymetrií a elektrokardiogramem a bude mít neustálou pozornost respiračního fyzioterapeuta.

Pro tuto studii bude dechový pohon (P0,1) vypočítán jako průměr naměřeného inspiračního tlaku 0,1 s po zahájení inspirace pro první 3 cykly a P0,1/PImax jako poměr absolutních hodnot P0,1 a PImax. Subjekty nebudou trénovat na manévr. Prahové hodnoty pro 3 parametry budou vypočítány z jejich příslušných křivek provozních charakteristik přijímače (ROC). Hodnoty negativnější než -25 cm H2O byly použity k predikci úspěšného odstavení.

Odstavení bude považováno za úspěšné, pokud bude spontánní dýchání přetrvávat po dobu 48 hodin po ukončení mechanické ventilace.

Zkouška se zastaví, pokud je přítomno alespoň jedno z následujících kritérií nesnášenlivosti: SaO2 méně než 90 % nebo PaO2 méně než 60 mm Hg s FIO2 vyšším než 0,4; PaCO2 vyšší než mm Hg nebo zvýšený o 8 mm Hg nebo více; arteriální pH nižší než 7,33 nebo snížené o 0,07 nebo více; dechová frekvence vyšší než 35 dechů/min nebo zvýšená o 50 % po dobu 5 minut nebo déle; srdeční frekvence vyšší než 140 tepů/min nebo trvalé zvýšení nebo snížení o 20 %; průměrný krevní tlak vyšší než 130 mmHg nebo nižší než 70 mmHg; nebo přítomnost neklidu, pocení, dezorientace nebo depresivního duševního stavu.

Subjekty, které budou vykazovat jeden z těchto příznaků během zkoušky spontánního dýchání nebo do 48 hodin po ukončení mechanické ventilace, budou považovány za neodstavené a vrátí se k podpoře ventilátoru.

Před podrobením se zkouškám spontánního dýchání (SBT) trvajícím 2 hodiny bude pacientům změřeno tracheální P 0,1 a PImax; Poté bude vypočítán poměr P 0,1/PImax.

Pro tyto 3 parametry budou přijaty tradiční prahové hodnoty. Tracheální P 0,1 bude měřeno při ventilaci s tlakovou podporou, s tlakovou podporou v 7 cm H2O a pozitivním koncovým exspiračním tlakem v 5 cm H2O. Budou získána alespoň 3 měření oddělená intervalem ne kratším než 15 sekund a pro analýzu se použije střední hodnota. Hodnoty tracheálního P 0,1 menší než 4,2 cm H2O budou použity k predikci úspěšného odstavení.

Poměr P 0,1/PImax získáme dělením tracheálního P 0,1 PImax, a protože oba jsou ve skutečnosti podtlaky, bude výsledek vyjádřen v kladných hodnotách. Hodnoty menší než 0,14 budou použity k predikci úspěšného odstavení.

4- Pacienti, kteří projdou SBT bez zhoršení, budou extubováni a dostanou kyslík přes Venturiho masku 40%. Selhání SBT však bude zvažováno, pokud se u pacienta objeví snížená úroveň vědomí, pocení, RR>35 dechů/min, hemodynamická nestabilita (srdeční frekvence>140, systolický krevní tlak>180 nebo <90 mmHg) nebo známky zvýšené práce dýchání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egypt, 13821
        • Nábor
        • Ali Rashad Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prediktivní hodnota okluzního tlaku dýchacích cest, maximálního inspiračního tlaku a jejich poměr k úspěšné extubaci u pacientů s traumatickým poraněním mozku

Popis

Do této studie budou zahrnuti pacienti s traumatickým poraněním mozku (uzavřený typ), kteří budou přijati na JIP a intubováni a MV po dobu delší než 24 hodin.

Věk od 18 do 65 let (muž nebo žena).

Splnění kritérií připravenosti k odstavení MV :

Řešení příčiny respirační insuficience a MV. Stabilní hemodynamický profil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Traumatické poranění mozku
Okluzní tlak vzduchové cesty a maximální inspirační tlak
Prediktivní hodnota okluzního tlaku dýchacích cest, maximálního inspiračního tlaku a jejich poměr k úspěšné extubaci u pacientů s traumatickým poraněním mozku
Ostatní jména:
  • Maximální inspirační tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita, specifita, prediktivní hodnoty a přesnost maximálního inspiračního tlaku, okluzního tlaku v dýchacích cestách a jejich poměr budou určeny ROC křivkou.
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluzní tlak vzduchových cest

Předplatit