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외상성 뇌손상 환자의 기도폐쇄압, 최대흡기압 및 성공적인 발관 비율의 예측 가치

2024년 10월 3일 업데이트: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

외상성 뇌손상 환자의 기도폐쇄압, 최대흡기압 및 성공적인 발관에 대한 비율의 예측 가치 관찰 연구

본 연구의 목적은 침습적 기계적 환기를 받는 외상성 뇌손상 환자의 이탈 결과에서 최대 흡기압을 포함한 호흡근 결정인자와 기도 폐쇄압을 포함한 중추 구동 결정인자의 예측력과 이들 간의 비율을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

FIO2가 0.40인 상태에서 30분간 T피스를 사용하여 자발 호흡을 시도하기 전에 측정은 20초 동안 수행됩니다. PImax, P0.1 및 P0.1/PImax의 세 가지 매개변수가 분석됩니다. PImax 및 P0.1은 단방향 밸브 방법과 기도에 부착된 압력계(Instrumentation Industries, Bethel Park, PA)를 사용하여 얻습니다.

이 장치는 1cm H2O 간격으로 30cm H2O 규모를 가지며 0.1초마다 측정을 수행하도록 설계됩니다. 테스트 전에 모든 피험자는 압력 지원 환기 모드(12-20cm H2O)를 사용하고 진정제를 사용하지 않습니다. 측정 중 공기 누출을 방지하기 위해 피험자의 침대 머리 부분을 45도까지 높이고 인공 기도의 커프를 과팽창시킵니다.

피험자는 FIO2 1.0으로 2분간 사전 산소 투여 후 표준 기관 흡입 절차로 흡입하여 기도에서 분비물을 제거합니다.

잠시 휴식을 취한 후 사전 산소 공급이 반복됩니다. 그런 다음 피험자는 기계적 환기를 중단하고 피험자가 기능적 잔여 용량에 도달할 때 인공 기도를 압력계에 연결하기 전에 10초 동안 자발적으로 호흡할 수 있습니다. 피험자는 맥박 산소측정 및 심전도를 통해 지속적으로 모니터링되며 호흡 물리치료사의 지속적인 관심을 받게 됩니다.

본 연구에서 호흡 추진력(P0.1)은 처음 3주기 동안 흡기 시작 후 0.1초 동안 측정된 흡기 압력의 평균으로 계산되며, P0.1/PImax는 절대값의 비율로 계산됩니다. P0.1 및 PImax. 피험자들은 기동에 대해 지도를 받지 않습니다. 3개 매개변수에 대한 임계값은 해당 ROC(수신기 작동 특성) 곡선에서 계산됩니다. 성공적인 이유를 예측하기 위해 -25cm H2O보다 더 음의 값이 사용되었습니다.

기계적 환기를 중단한 후 48시간 동안 자발 호흡이 지속되면 이유는 성공적인 것으로 간주됩니다.

다음 불내성 기준 중 하나 이상이 존재할 경우 시험은 중단됩니다: SaO2 90% 미만 또는 PaO2 60mmHg 미만, FIO2 0.4 초과; PaCO2가 mmHg보다 크거나 8mmHg 이상 증가했습니다. 동맥 pH가 7.33 미만이거나 0.07 이상 감소했습니다. 호흡수는 분당 35회 이상이거나 5분 이상 50% 증가했습니다. 심박수가 분당 140회를 초과하거나 20%의 지속적인 증가 또는 감소; 평균 혈압이 130mmHg 초과 또는 70mmHg 미만이고; 또는 초조함, 발한, 방향 감각 상실 또는 우울한 정신 상태의 존재.

자발적 호흡 시험 중 또는 기계적 환기 중단 후 48시간 이내에 이러한 징후 중 하나를 나타내는 피험자는 젖을 떼지 않은 것으로 간주되며 인공호흡기 지원을 다시 받게 됩니다.

2시간 동안의 자발 호흡 시험(SBT)에 참여하기 전에 환자는 기관 P 0.1과 PImax를 측정하게 됩니다. 그런 다음 P 0.1/PImax 비율이 계산됩니다.

3개 매개변수에는 기존 임계값이 채택됩니다. 기관 P 0.1은 압력 지원 환기에서 측정되며, 압력 지원은 7cm H2O, 호기말 양압은 5cm H2O입니다. 15초 이상의 간격으로 최소 3번 측정하여 평균값을 분석에 사용합니다. 4.2 cm H2O 미만의 기관 P 0.1 값은 성공적인 이탈을 예측하는 데 사용됩니다.

P 0.1/PImax 비율은 기관 P 0.1을 PImax로 나누어 구하게 되며, 실제로는 둘 다 음압이므로 결과는 양의 값으로 표현됩니다. 0.14보다 작은 값은 성공적인 이유를 예측하는 데 사용됩니다.

4- 악화 없이 SBT를 통과하는 환자는 발관되고 벤투리 마스크를 통해 40% 산소를 공급받습니다. 그러나 환자의 의식 수준 감소, 발한, RR>35회/분, 혈역학적 불안정성(심박수>140, 수축기 혈압>180 또는 <90mmHg) 또는 작업 증가 징후가 나타나면 SBT 실패가 고려됩니다. 호흡.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, 이집트, 13821
        • 모병
        • Ali Rashad Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 뇌손상 환자의 기도폐쇄압, 최대흡기압 및 성공적인 발관에 대한 비율의 예측 가치

설명

ICU에 입원하여 삽관되고 24시간 이상 MV가 유지되는 외상성 뇌 손상(폐쇄형) 환자가 본 연구에 포함됩니다.

18세부터 65세까지(남성 또는 여성).

MV 중단 준비 기준 충족:

호흡부전 및 MV의 원인을 해결합니다. 안정적인 혈역학적 프로필

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외상성 뇌 손상
기도 폐쇄압 및 최대 흡기압
외상성 뇌손상 환자의 기도폐쇄압, 최대흡기압 및 성공적인 발관에 대한 비율의 예측 가치
다른 이름들:
  • 최대 흡기압

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최대 흡기압, 기도 폐쇄압 및 그 비율의 민감도, 특이성, 예측 값 및 정확도는 ROC 곡선에 의해 결정됩니다.
기간: 어느 날
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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