Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af luftvejsokklusionstryk, maksimalt inspiratorisk tryk og deres forhold for vellykket ekstubation hos patienter med traumatisk hjerneskade

3. oktober 2024 opdateret af: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Prædiktiv værdi af luftvejsokklusionstryk, maksimalt inspiratorisk tryk og deres forhold for vellykket ekstubation hos patienter med traumatisk hjerneskade Observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at måle den forudsigelige kraft af respiratoriske muskeldeterminanter, herunder det maksimale inspiratoriske tryk, og central drevdeterminant inklusive luftvejsokklusionstryk og forholdet mellem dem i fravænningsresultatet af traumatiske hjerneskadepatienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Før spontane vejrtrækningsforsøg med et T-stykke i 30 min med en FIO2 på 0,40, vil der blive udført målinger i en 20-sekunders periode. Tre parametre vil blive analyseret: PImax, P0.1 og P0.1/PImax. PImax og P0.1 opnås ved hjælp af en ensrettet ventilmetode og et manovakuometer (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) fastgjort til luftvejen.

Enheden vil have en skala på 30 cm H2O med et 1 cm H2O-interval og vil være designet til at udføre målinger på hvert 0,1 sekund. Før testning vil alle forsøgspersoner være i trykstøttende ventilationstilstand (12-20 cm H2O) og vil ikke være på beroligende medicin. Hovedet af forsøgspersonens seng vil blive hævet til 45 grader, og manchetten på de kunstige luftveje vil blive hyperoppustet for at forhindre luftlækage under måling.

Forsøgspersonen vil have luftvejen fri for sekreter ved at suge med standard trakealsugningsprocedurer efter præ-oxygenering i 2 minutter med FIO2 på 1,0.

Efter en kort hvileperiode vil præ-iltningen blive gentaget. Forsøgspersonen vil derefter blive koblet fra mekanisk ventilation og får lov til at trække vejret spontant i 10 sekunder, før den kunstige luftvej forbindes med manovacuometeret, når forsøgspersonen vil have funktionel restkapacitet. Forsøgspersonen vil løbende blive overvåget med pulsoximetri og elektrokardiogram, og vil have konstant opmærksomhed fra respiratorisk fysioterapeut.

For nærværende undersøgelse vil respirationsdrevet (P0.1) blive beregnet som et gennemsnit af det målte inspiratoriske tryk 0.1 s efter påbegyndelsen af ​​inspirationen for de første 3 cyklusser, og P0.1/PImax som forholdet mellem absolutte værdier af P0,1 og PImax. Forsøgspersonerne vil ikke coaches til manøvren. Tærskler for de 3 parametre vil blive beregnet ud fra deres respektive modtagerdriftskarakteristik (ROC) kurver. Værdier mere negative end -25 cm H2Oblev brugt til at forudsige vellykket fravænning.

Fravænning vil blive betragtet som vellykket, hvis spontan vejrtrækning fortsætter i 48 timer efter tilbagetrækning fra mekanisk ventilation.

Forsøget vil stoppe, hvis mindst et af følgende intolerancekriterier er til stede: SaO2 mindre end 90 % eller PaO2 mindre end 60 mm Hg med FIO2 større end 0,4; PaCO2 større end mm Hg eller øget med 8 mm Hg eller mere; arteriel pH mindre end 7,33 eller nedsat med 0,07 eller mere; respirationsfrekvens større end 35 vejrtrækninger/min eller øget med 50 % i 5 minutter eller længere; hjertefrekvens større end 140 slag/min eller en vedvarende stigning eller reduktion på 20 %; gennemsnitligt blodtryk større end 130 mmHg eller mindre end 70 mmHg; eller tilstedeværelse af agitation, diaforese, desorientering eller deprimeret mental status.

De forsøgspersoner, der vil påvise et af disse tegn under forsøget med spontan vejrtrækning eller inden for 48 timer efter seponering fra mekanisk ventilation, vil blive betragtet som ikke fravænnede og vil vende tilbage til ventilatorstøtte.

Inden de udsættes for spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) på 2 timer, vil patienterne få målt trakeal P 0,1 og PImax; P 0,1/PImax-forholdet vil derefter blive beregnet.

Traditionelle tærskler vil blive vedtaget for de 3 parametre. Tracheal P 0,1 vil blive målt i trykstøttende ventilation, med trykstøtte i 7 cm H2O og positivt endeekspiratorisk tryk i 5 cm H2O. Der opnås mindst 3 målinger, adskilt af et interval på ikke mindre end 15 sekunder, og middelværdien vil blive brugt til analyse. Trakeal P 0,1 værdier mindre end 4,2 cm H2O vil blive brugt til at forudsige vellykket fravænning.

P 0,1/PImax-forholdet vil blive opnået ved at dividere trakeal P 0,1 med PImax, og fordi begge i virkeligheden er negative tryk, vil resultatet blive udtrykt i positive værdier. Værdier mindre end 0,14 vil blive brugt til at forudsige vellykket fravænning.

4- Patienter, der vil bestå SBT uden forringelse, vil ekstuberes og modtage ilt gennem Venturi maske 40%. SBT-svigt vil dog blive overvejet, hvis patienten udvikler et nedsat bevidsthedsniveau, diaforese, RR>35 vejrtrækninger/min, hæmodynamisk ustabilitet (puls>140, systolisk blodtryk>180 eller <90 mmHg) eller tegn på øget arbejde af vejrtrækning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egypten, 13821
        • Rekruttering
        • Ali Rashad Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prædiktiv værdi af luftvejsokklusionstryk, maksimalt inspiratorisk tryk og deres forhold for vellykket ekstubation hos patienter med traumatisk hjerneskade

Beskrivelse

Patienter med traumatisk hjerneskade (lukket type), som vil blive indlagt på intensivafdeling og intuberet og MV mere end 24 timer, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Alder fra 18 til 65 år (mand eller kvinde).

Opfyldelse af kriterier for beredskab til fravænning af MV:

Løsning af årsagen til respiratorisk insufficiens og MV. Stabil hæmodynamisk profil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traumatisk hjerneskade
Luftvejsokklusionstryk og maksimalt inspiratorisk tryk
Prædiktiv værdi af luftvejsokklusionstryk, maksimalt inspiratorisk tryk og deres forhold for vellykket ekstubation hos patienter med traumatisk hjerneskade
Andre navne:
  • Maksimalt inspiratorisk tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed, specificitet, forudsigelige værdier og nøjagtighed af maksimalt inspiratorisk tryk, luftvejsokklusionstryk og deres forhold vil blive bestemt af ROC-kurven.
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner