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Valore predittivo della pressione di occlusione delle vie aeree, della pressione inspiratoria massima e del loro rapporto per l'estubazione riuscita in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche

3 ottobre 2024 aggiornato da: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Valore predittivo della pressione di occlusione delle vie aeree, della pressione inspiratoria massima e del loro rapporto per l'estubazione riuscita in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche Studio osservazionale

Lo scopo di questo studio sarà quello di misurare il potere predittivo dei determinanti dei muscoli respiratori, inclusa la pressione inspiratoria massima, e del determinante della guida centrale, inclusa la pressione di occlusione delle vie aeree e il rapporto tra loro nell'esito dello svezzamento di pazienti con lesioni cerebrali traumatiche sottoposti a ventilazione meccanica invasiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima delle prove di respirazione spontanea con un raccordo a T per 30 minuti con una FIO2 di 0,40, le misurazioni verranno eseguite per un periodo di 20 secondi. Verranno analizzati tre parametri: PImax, P0.1 e P0.1/PImax. PImax e P0.1 saranno ottenuti utilizzando un metodo con valvola unidirezionale e un manovacuometro (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) collegato alle vie aeree.

Il dispositivo avrà una scala di 30 cm H2O con un intervallo di 1 cm H2O e sarà progettato per eseguire misurazioni ogni 0,1 secondi. Prima del test, tutti i soggetti saranno in modalità di ventilazione con supporto di pressione (12-20 cm H2O) e non assumeranno sedativi. La testata del letto del soggetto verrà sollevata a 45 gradi e la cuffia delle vie aeree artificiali verrà ipergonfiata per evitare perdite d'aria durante la misurazione.

Il soggetto avrà le vie aeree libere dalle secrezioni aspirando con procedure di aspirazione tracheale standard dopo pre-ossigenazione per 2 minuti con FIO2 di 1,0.

Dopo un breve periodo di riposo verrà ripetuta la preossigenazione. Il soggetto verrà quindi disconnesso dalla ventilazione meccanica e lasciato respirare spontaneamente per 10 secondi prima di collegare le vie aeree artificiali al manovacuometro quando il soggetto avrà raggiunto la capacità funzionale residua. Il soggetto sarà continuamente monitorato mediante pulsossimetria ed elettrocardiogramma e avrà continua attenzione da parte del fisioterapista respiratorio.

Per il presente studio, il drive respiratorio (P0.1) sarà calcolato come media della pressione inspiratoria misurata 0,1 s dopo l'inizio dell'inspirazione per i primi 3 cicli e P0.1/PImax come rapporto tra i valori assoluti di P0.1 e PImax. I soggetti non verranno allenati per la manovra. Le soglie per i 3 parametri verranno calcolate dalle rispettive curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC). Valori più negativi di -25 cm H2O sono stati utilizzati per predire il successo dello svezzamento.

Lo svezzamento sarà considerato riuscito se la respirazione spontanea verrà mantenuta per 48 ore dopo la sospensione dalla ventilazione meccanica.

Lo studio verrà interrotto se è presente almeno uno dei seguenti criteri di intolleranza: SaO2 inferiore al 90% o PaO2 inferiore a 60 mm Hg con FIO2 superiore a 0,4; PaCO2 superiore a mm Hg o aumentata di 8 mm Hg o più; pH arterioso inferiore a 7,33 o diminuito di 0,07 o più; frequenza respiratoria superiore a 35 respiri/min o aumentata del 50% per 5 minuti o più; frequenza cardiaca superiore a 140 battiti/min o un aumento o una diminuzione prolungata del 20%; pressione sanguigna media superiore a 130 mmHg o inferiore a 70 mmHg; o presenza di agitazione, diaforesi, disorientamento o stato mentale depresso.

I soggetti che manifesteranno uno di questi segni durante la prova di respiro spontaneo o entro 48 ore dalla sospensione della ventilazione meccanica verranno considerati non svezzati e torneranno in supporto ventilatorio.

Prima di essere sottoposti a prove di respirazione spontanea (SBT) della durata di 2 ore, ai pazienti verrà misurata la P tracheale 0,1 e il PImax; Verrà quindi calcolato il rapporto P 0,1/PImax.

Per i 3 parametri verranno adottate soglie tradizionali. La P tracheale 0,1 sarà misurata nella ventilazione con pressione di supporto, con pressione di supporto in 7 cm H2O e pressione positiva di fine espirazione in 5 cm H2O. Verranno ottenute almeno 3 misurazioni, separate da un intervallo non inferiore a 15 secondi, e il valore medio verrà utilizzato per l'analisi. Valori di P tracheale 0,1 inferiori a 4,2 cm H2O verranno utilizzati per prevedere il successo dello svezzamento.

Il rapporto P 0.1/PImax sarà ottenuto dividendo la P 0.1 tracheale per il PImax, e poiché entrambe, in realtà, sono pressioni negative, il risultato sarà espresso in valori positivi. Valori inferiori a 0,14 verranno utilizzati per prevedere lo svezzamento riuscito.

4- I pazienti che supereranno l'SBT senza peggioramento verranno estubati e riceveranno ossigeno attraverso la maschera Venturi al 40%. Tuttavia, il fallimento dell'SBT verrà preso in considerazione se il paziente sviluppa un livello ridotto di coscienza, diaforesi, RR>35 respiri/min, instabilità emodinamica (frequenza cardiaca>140, pressione arteriosa sistolica>180 o <90 mmHg) o segni di aumento del lavoro di respirazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egitto, 13821
        • Reclutamento
        • Ali Rashad Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Valore predittivo della pressione di occlusione delle vie aeree, della pressione inspiratoria massima e del loro rapporto per l'estubazione riuscita in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche

Descrizione

Saranno inclusi in questo studio pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (tipo chiuso) che saranno ricoverati in terapia intensiva e intubati e con VM per più di 24 ore.

Età dai 18 ai 65 anni (maschi o femmine).

Soddisfazione dei criteri di preparazione per lo svezzamento dalla MV:

Risoluzione della causa di insufficienza respiratoria e VM. Profilo emodinamico stabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione cerebrale traumatica
Pressione di occlusione delle vie aeree e pressione massima inspiratoria
Valore predittivo della pressione di occlusione delle vie aeree, della pressione inspiratoria massima e del loro rapporto per l'estubazione riuscita in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
Altri nomi:
  • Pressione inspiratoria massima

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità, la specificità, i valori predittivi e l'accuratezza della pressione inspiratoria massima, della pressione di occlusione delle vie aeree e il loro rapporto saranno determinati dalla curva ROC.
Lasso di tempo: Un giorno
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

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