Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna ciśnienia okluzji dróg oddechowych, maksymalnego ciśnienia wdechowego i ich stosunek do skutecznej ekstubacji u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

3 października 2024 zaktualizowane przez: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Wartość predykcyjna ciśnienia okluzji dróg oddechowych, maksymalnego ciśnienia wdechowego i ich stosunek do skutecznej ekstubacji u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu Badanie obserwacyjne

Celem tego badania będzie zmierzenie mocy predykcyjnej czynników warunkujących mięśnie oddechowe, w tym maksymalnego ciśnienia wdechowego, oraz czynnika centralnego napędu, w tym ciśnienia okluzji dróg oddechowych i stosunku między nimi w wyniku odzwyczajania od pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed próbami oddychania spontanicznego z trójnikiem przez 30 minut i FIO2 0,40 pomiary będą wykonywane przez okres 20 sekund. Analizie poddane zostaną trzy parametry: PImax, P0.1 i P0.1/PImax. PImax i P0,1 zostaną uzyskane przy użyciu metody zastawki jednokierunkowej i manowakuometru (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) przymocowanego do dróg oddechowych.

Urządzenie będzie miało skalę 30 cm H2O z odstępem co 1 cm H2O i będzie przystosowane do wykonywania pomiarów co 0,1 sekundy. Przed badaniem wszyscy badani będą poddani wentylacji wspomaganej ciśnieniem (12–20 cm H2O) i nie będą przyjmować środków uspokajających. Głowa łóżka pacjenta zostanie uniesiona pod kątem 45 stopni, a mankiet sztucznych dróg oddechowych zostanie nadmiernie napompowany, aby zapobiec wyciekom powietrza podczas pomiaru.

Osobnik oczyszcza drogi oddechowe z wydzieliny poprzez odsysanie przy użyciu standardowych procedur odsysania tchawicy po wstępnym natlenieniu przez 2 minuty przy FIO2 wynoszącym 1,0.

Po krótkim okresie odpoczynku, wstępne natlenienie zostanie powtórzone. Następnie pacjent zostanie odłączony od wentylacji mechanicznej i będzie mógł oddychać spontanicznie przez 10 sekund przed podłączeniem sztucznych dróg oddechowych do manowakuometru, gdy pacjent osiągnie funkcjonalną pojemność resztkową. Pacjent będzie stale monitorowany za pomocą pulsoksymetrii i elektrokardiogramu oraz będzie pod stałą opieką fizjoterapeuty oddechowego.

W niniejszym badaniu napęd oddechowy (P0.1) zostanie obliczony jako średnia zmierzonego ciśnienia wdechowego 0,1 s po rozpoczęciu wdechu dla pierwszych 3 cykli, a P0.1/PImax jako stosunek wartości bezwzględnych P0.1 i PImax. Uczestnicy nie będą trenowani w zakresie tego manewru. Progi dla trzech parametrów zostaną obliczone na podstawie odpowiednich krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC). Wartości bardziej ujemne niż -25 cm H2O wykorzystano do przewidywania pomyślnego odsadzenia.

Odstawienie od piersi zostanie uznane za pomyślne, jeśli spontaniczne oddychanie utrzyma się przez 48 godzin po zaprzestaniu wentylacji mechanicznej.

Badanie zostanie przerwane, jeśli wystąpi co najmniej jedno z następujących kryteriów nietolerancji: SaO2 mniejsze niż 90% lub PaO2 mniejsze niż 60 mm Hg przy FIO2 większym niż 0,4; PaCO2 większe niż mm Hg lub zwiększone o 8 mm Hg lub więcej; pH tętnicze mniejsze niż 7,33 lub obniżone o 0,07 lub więcej; częstość oddechów większa niż 35 oddechów/min lub zwiększona o 50% przez 5 minut lub dłużej; częstość akcji serca większa niż 140 uderzeń/min lub utrzymujący się wzrost lub spadek o 20%; średnie ciśnienie krwi większe niż 130 mmHg lub mniejsze niż 70 mmHg; lub obecność pobudzenia, pocenia się, dezorientacji lub obniżonego stanu psychicznego.

Pacjenci, u których wystąpi jeden z tych objawów podczas próby oddychania spontanicznego lub w ciągu 48 godzin po zaprzestaniu wentylacji mechanicznej, zostaną uznani za nieodłączonych od piersi i powrócą do respiratora.

Przed poddaniem się pacjentom 2-godzinnym próbom oddychania spontanicznego (SBT) zostanie zmierzone ciśnienie w tchawicy P 0,1 i PImax; Następnie zostanie obliczony stosunek P 0,1/PImax.

Tradycyjne progi zostaną przyjęte dla 3 parametrów. Tchawica P 0,1 będzie mierzona podczas wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym, ze wspomaganiem ciśnieniowym w 7 cm H2O i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym w 5 cm H2O. Uzyskane zostaną co najmniej 3 pomiary w odstępie nie krótszym niż 15 sekund, a do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia. Wartości tchawiczego P 0,1 mniejsze niż 4,2 cm H2O zostaną wykorzystane do przewidywania pomyślnego odsadzenia.

Stosunek P 0,1/PImax otrzymamy poprzez podzielenie tchawicy P 0,1 przez PImax, a ponieważ w rzeczywistości oba z nich są podciśnieniami, wynik będzie wyrażony w wartościach dodatnich. Wartości mniejsze niż 0,14 zostaną wykorzystane do przewidywania pomyślnego odsadzenia.

4- Pacjenci, którzy przejdą SBT bez pogorszenia stanu, zostaną ekstubowani i otrzymają tlen przez maskę Venturiego 40%. Jednakże niepowodzenie SBT będzie brane pod uwagę, jeśli u pacjenta wystąpi obniżony poziom świadomości, pocenie się, RR>35 oddechów/min, niestabilność hemodynamiczna (częstość akcji serca>140, skurczowe ciśnienie krwi>180 lub <90 mmHg) lub oznaki wzmożonej pracy serca. oddechowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egipt, 13821
        • Rekrutacyjny
        • Ali Rashad Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wartość predykcyjna ciśnienia okluzji dróg oddechowych, maksymalnego ciśnienia wdechowego i ich stosunek do skutecznej ekstubacji u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (typu zamkniętego), którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii i zaintubowani oraz z MV dłużej niż 24 godziny.

Wiek od 18 do 65 lat (mężczyźni lub kobiety).

Spełnienie Kryteriów gotowości do odsadzenia MV:

Rozwiązanie przyczyny niewydolności oddechowej i MV. Stabilny profil hemodynamiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urazowe uszkodzenie mózgu
Ciśnienie okluzji dróg oddechowych i maksymalne ciśnienie wdechowe
Wartość predykcyjna ciśnienia okluzji dróg oddechowych, maksymalnego ciśnienia wdechowego i ich stosunek do skutecznej ekstubacji u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
Inne nazwy:
  • Maksymalne ciśnienie wdechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość, swoistość, wartości predykcyjne i dokładność maksymalnego ciśnienia wdechowego, ciśnienia okluzji dróg oddechowych oraz ich stosunek zostaną określone na podstawie krzywej ROC.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj