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Valeur prédictive de la pression d'occlusion des voies respiratoires, de la pression inspiratoire maximale et de leur rapport pour une extubation réussie chez les patients présentant un traumatisme crânien

3 octobre 2024 mis à jour par: Ali Rashad Ahmed Abd El Bary, Benha University

Valeur prédictive de la pression d'occlusion des voies respiratoires, de la pression inspiratoire maximale et de leur rapport pour une extubation réussie chez les patients atteints d'une étude observationnelle de lésion cérébrale traumatique

Le but de cette étude sera de mesurer le pouvoir prédictif des déterminants des muscles respiratoires, y compris la pression inspiratoire maximale et le déterminant de l'entraînement central, y compris la pression d'occlusion des voies respiratoires et le rapport entre eux dans le résultat du sevrage des patients traumatisés crâniens subissant une ventilation mécanique invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Avant les essais de respiration spontanée avec une pièce en T pendant 30 min avec une FIO2 de 0,40, les mesures seront effectuées pendant une période de 20 secondes. Trois paramètres seront analysés : PImax, P0.1 et P0.1/PImax. PImax et P0,1 seront obtenus à l'aide d'une méthode de valve unidirectionnelle et d'un manovacuomètre (Instrumentation Industries, Bethel Park, PA) fixé aux voies respiratoires.

L'appareil aura une échelle de 30 cm H2O avec un intervalle de 1 cm H2O et sera conçu pour effectuer des mesures toutes les 0,1 seconde. Avant le test, tous les sujets seront en mode ventilation d'aide à la pression (12-20 cm H2O) et ne prendront pas de sédatifs. La tête du lit du sujet sera surélevée à 45 degrés et le brassard des voies respiratoires artificielles sera hypergonflé pour éviter les fuites d'air pendant la mesure.

Le sujet aura les voies respiratoires exemptes de sécrétions en aspirant avec des procédures d'aspiration trachéale standard après pré-oxygénation pendant 2 minutes avec une FIO2 de 1,0.

Après une brève période de repos, la pré-oxygénation sera répétée. Le sujet sera ensuite déconnecté de la ventilation mécanique et autorisé à respirer spontanément pendant 10 secondes avant de connecter les voies respiratoires artificielles au manovacuomètre lorsque le sujet aura atteint sa capacité résiduelle fonctionnelle. Le sujet sera surveillé en permanence par oxymétrie de pouls et électrocardiogramme, et bénéficiera d'une attention continue d'un physiothérapeute respiratoire.

Pour la présente étude, la pulsion respiratoire (P0,1) sera calculée comme une moyenne de la pression inspiratoire mesurée 0,1 s après le début de l'inspiration pour les 3 premiers cycles, et P0,1/PImax comme le rapport des valeurs absolues de P0,1 et PImax. Les sujets ne seront pas coachés pour la manœuvre. Les seuils pour les 3 paramètres seront calculés à partir de leurs courbes respectives des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC). Des valeurs supérieures à -25 cm H2O ont été utilisées pour prédire un sevrage réussi.

Le sevrage sera considéré comme réussi si la respiration spontanée est maintenue pendant 48 heures après le retrait de la ventilation mécanique.

L'essai sera arrêté si au moins un des critères d'intolérance suivants est présent : SaO2 inférieure à 90 % ou PaO2 inférieure à 60 mm Hg avec FIO2 supérieure à 0,4 ; PaCO2 supérieure à mm Hg ou augmentée de 8 mm Hg ou plus ; pH artériel inférieur à 7,33 ou diminué de 0,07 ou plus ; fréquence respiratoire supérieure à 35 respirations/min ou augmentée de 50 % pendant 5 min ou plus ; fréquence cardiaque supérieure à 140 battements/min ou augmentation ou diminution soutenue de 20 % ; pression artérielle moyenne supérieure à 130 mmHg ou inférieure à 70 mmHg ; ou présence d'agitation, de transpiration, de désorientation ou d'état mental déprimé.

Les sujets qui démontreront l'un de ces signes lors de l'essai de respiration spontanée ou dans les 48 heures suivant l'arrêt de la ventilation mécanique seront considérés comme non sevrés et reviendront à l'assistance respiratoire.

Avant d'être soumis à des essais de respiration spontanée (SBT) de 2 heures, les patients verront la P trachéale 0,1 et le PImax mesurés ; Le rapport P 0,1/PImax sera alors calculé.

Des seuils traditionnels seront adoptés pour les 3 paramètres. La P trachéale 0,1 sera mesurée en ventilation avec aide inspiratoire, avec aide inspiratoire dans 7 cm H2O et pression expiratoire positive dans 5 cm H2O. Au moins 3 mesures, séparées par un intervalle d'au moins 15 secondes, seront obtenues et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse. Des valeurs trachéales de P 0,1 inférieures à 4,2 cm H2O seront utilisées pour prédire un sevrage réussi.

Le rapport P 0,1/PImax sera obtenu en divisant la P trachéale 0,1 par PImax, et comme les deux, en réalité, sont des pressions négatives, le résultat sera exprimé en valeurs positives. Des valeurs inférieures à 0,14 seront utilisées pour prédire un sevrage réussi.

4- Les patients qui passeront le SBT sans détérioration seront extubés et recevront de l'oxygène à travers un masque Venturi à 40 %. Cependant, un échec du SBT sera envisagé si le patient développe une diminution du niveau de conscience, une transpiration, une fréquence cardiaque > 35 respirations/min, une instabilité hémodynamique (fréquence cardiaque > 140, pression artérielle systolique > 180 ou < 90 mmHg) ou des signes d'augmentation du travail de respiration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Mahala
      • Tanta, Mahala, Egypte, 13821
        • Recrutement
        • Ali Rashad Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Valeur prédictive de la pression d'occlusion des voies respiratoires, de la pression inspiratoire maximale et de leur rapport pour une extubation réussie chez les patients présentant un traumatisme crânien

La description

Patients traumatisés crâniens (type fermé) qui seront admis aux soins intensifs et intubés et VM plus de 24 heures seront inclus dans cette étude.

Âge de 18 à 65 ans (homme ou femme).

Respect des critères de préparation au sevrage de la VM :

Résolution de la cause de l'insuffisance respiratoire et de la VM. Profil hémodynamique stable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion cérébrale traumatique
Pression d'occlusion des voies respiratoires et pression inspiratoire maximale
Valeur prédictive de la pression d'occlusion des voies respiratoires, de la pression inspiratoire maximale et de leur rapport pour une extubation réussie chez les patients présentant un traumatisme crânien
Autres noms:
  • Pression inspiratoire maximale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives et la précision de la pression inspiratoire maximale, de la pression d'occlusion des voies respiratoires et de leur rapport seront déterminés par la courbe ROC.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali Rashad, MBBCH, Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Première publication (Réel)

4 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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