真菌感染症における訓練された免疫とそのメカニズム
2024年10月4日 更新者：Zhibing Lu、Zhongnan Hospital
真菌感染症における訓練された免疫の役割とその背後にあるメカニズム
研究者はBCG接種を受けていない健康な参加者76名にBCGをワクチン接種し、参加者3名がBCGを受けた。
BCGワクチン接種を受けた参加者の半数（n = 38）は、6日間メトホルミンの増量投与を受けた（6日目には1日2回最大1,000 mg）。
0日目（合計20人；BCGワクチン接種の場合はn = 10、BCGワクチン接種とメトホルミンの摂取ではn = 10）、14日目（合計30人；BCGワクチン接種の場合はn = 15、BCGワクチン接種とメトホルミンの摂取ではn = 15）、 BCGワクチン接種90日目（合計26；BCGワクチン接種の場合はn = 13、BCGワクチン接種とメトホルミン投与の場合はn = 13）、PBMCを単離し、C. albicansまたはMycobacterium tuberculosisで再刺激した。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei, China
-
Wuhan、Hubei, China、中国、430072
- Wuhan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康なBCG未経験の参加者。
- 年齢層は20歳から45歳までと幅広いです。
- 感染症や免疫不全がない参加者。
除外基準:
- 臨床試験中に感染症やその他の病気が発生した場合の参加者。
- 臨床試験中に原因不明の発熱があった参加者。
- 臨床試験中に他のワクチンを接種した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ
|
|
実験的：85日目にメトホルミンを服用しながらBCGワクチン接種。
|
BCGワクチン接種
メトホルミンは85日目に投与されます。
|
|
実験的：メトホルミンを使わないBCGワクチン接種
|
BCGワクチン接種
|
|
実験的：BCGワクチン接種0日目にメトホルミン服用
|
BCGワクチン接種
メトホルミンは0日目に投与されます。
|
|
実験的：BCGワクチン接種9日目メトホルミン服用
|
BCGワクチン接種
メトホルミンは9日目に投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IL-6のレベル
時間枠：5 日間の継続投薬 + C.albicans または Mycobacterium tuberculosis の 24 時間の再刺激
|
5 日間の連続投薬後、PBMC を分離し、C. albicans または Mycobacterium tuberculosis で再刺激しました。
そしてサイトカインのレベルはエリサによって測定されました。
|
5 日間の継続投薬 + C.albicans または Mycobacterium tuberculosis の 24 時間の再刺激
|
|
TGF-αのレベル
時間枠：5 日間の継続投薬 + C.albicans または Mycobacterium tuberculosis の 24 時間の再刺激
|
5 日間の継続投薬後、PBMC を分離し、C. albicans または Mycobacterium tuberculosis で再刺激しました。
そしてサイトカインのレベルはエリサによって測定されました。
|
5 日間の継続投薬 + C.albicans または Mycobacterium tuberculosis の 24 時間の再刺激
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月4日
最初の投稿 (実際)
2024年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月4日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。