真菌感染的训练免疫及其机制
2024年10月4日 更新者：Zhibing Lu、Zhongnan Hospital
训练有素的免疫在真菌感染中的作用及其背后的机制
研究人员为 76 名未接种过 BCG 的健康参与者接种了 BCG，另外 3 名参与者接受了 BCG 疫苗接种。
一半接种 BCG 的参与者 (n = 38) 连续 6 天接受增量剂量的二甲双胍（第 6 天每天两次，剂量高达 1,000 毫克）。
第 0 天（总共 20 只；卡介苗接种 n = 10，卡介苗接种加二甲双胍 n = 10）、第 14 天（总共 30 只；卡介苗接种 n = 15，卡介苗接种加二甲双胍 n = 15），在BCG疫苗接种的第90天（总共26个；对于BCG疫苗接种，n = 13，对于BCG疫苗接种加二甲双胍，n = 13），分离PBMC，用白色念珠菌或结核分枝杆菌重新刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei, China
-
Wuhan、Hubei, China、中国、430072
- Wuhan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 未接触过 BCG 的健康参与者。
- 年龄范围从20岁到45岁。
- 参与者没有任何感染或免疫缺陷。
排除标准：
- 临床试验期间发生感染或其他疾病的参与者。
- 临床试验期间出现不明原因发烧的受试者。
- 在临床试验期间接种过其他疫苗的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂
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实验性的：BCG 疫苗接种第 85 天服用二甲双胍
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卡介苗接种
第 85 天给予二甲双胍
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实验性的：不含二甲双胍的卡介苗疫苗
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卡介苗接种
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实验性的：BCG 疫苗接种第 0 天服用二甲双胍
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卡介苗接种
二甲双胍在第 0 天施用
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实验性的：BCG疫苗接种第9天服用二甲双胍
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卡介苗接种
第 9 天给予二甲双胍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IL-6水平
大体时间：连续用药5天+24小时再刺激白色念珠菌或结核杆菌
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连续用药5天后，分离PBMC，用白色念珠菌或结核分枝杆菌重新刺激。
采用Elisa法测定细胞因子水平。
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连续用药5天+24小时再刺激白色念珠菌或结核杆菌
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TGF-α水平
大体时间：连续用药5天+24小时再刺激白色念珠菌或结核杆菌
|
连续用药5天后，分离PBMC，用白色念珠菌或结核分枝杆菌重新刺激。
采用Elisa法测定细胞因子水平。
|
连续用药5天+24小时再刺激白色念珠菌或结核杆菌
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月4日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月4日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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