Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénovaná imunita při plísňové infekci a jejím mechanismu

4. října 2024 aktualizováno: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital

Role trénované imunity při plísňové infekci a mechanismus za ní

Výzkumník očkoval 76 zdravých BCG-naivních účastníků BCG, zatímco 3 účastníci dostali. Polovina účastníků očkovaných BCG (n = 38) dostávala zvyšující se dávku metforminu po dobu 6 dnů (až 1 000 mg dvakrát denně 6. den). V den 0 (celkem 20; n = 10 pro BCG vakcinaci, n = 10 pro BCG vakcinaci plus metformin), 14. den (celkem 30; n=15 pro BCG vakcinaci, n = 15 pro BCG vakcinaci plus metformin), 90. den (celkem 26; n = 13 pro BCG vakcinaci, n=13 pro BCG vakcinaci plus užívání metforminu) BCG vakcinace byly PBMC izolovány, restimulovány C. albicans nebo Mycobacterium tuberculosis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China, Čína, 430072
        • Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví BCG-naivní účastníci.
  • Věk se pohybuje od 20 do 45 let.
  • Účastníci bez jakýchkoli infekcí nebo imunitních nedostatků.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kdy se během klinické studie vyskytly infekce nebo jiná onemocnění.
  • Účastníci, kteří mají během klinické studie horečku neznámých příčin.
  • Účastníci, kteří během klinické studie dostali jiné vakcíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo
Experimentální: BCG očkování s metforminem v den 85
Biologický: BCG očkování
BCG očkování
Lék: Metformin se podává 85. den
Metformin se podává 85. den
Experimentální: BCG očkování bez metforminu
Biologický: BCG očkování
BCG očkování
Experimentální: BCG očkování s metforminem v den 0
Biologický: BCG očkování
BCG očkování
Lék: Metformin se podává v den 0
Metformin se podává v den 0
Experimentální: BCG očkování s metforminem v den 9
Biologický: BCG očkování
BCG očkování
Lék: Metformin se podává 9. den
Metformin se podává 9. den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina IL-6
Časové okno: Pět dní nepřetržité medikace + 24 hodinová restimulace C. albicans nebo Mycobacterium tuberculosis
Po 5 dnech nepřetržité medikace byly PBMC izolovány, restimulovány C. albicans nebo Mycobacterium tuberculosis. A hladinu cytokinů určila Elisa.
Pět dní nepřetržité medikace + 24 hodinová restimulace C. albicans nebo Mycobacterium tuberculosis
Hladina TGF-alfa
Časové okno: Pět dní nepřetržité medikace + 24 hodinová restimulace C. albicans nebo Mycobacterium tuberculosis
Po 5 dnech nepřetržité medikace byly PBMC izolovány, restimulovány C. albicans nebo Mycobacterium tuberculosis. A hladinu cytokinů určila Elisa.
Pět dní nepřetržité medikace + 24 hodinová restimulace C. albicans nebo Mycobacterium tuberculosis

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongnan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BCG očkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit