Imunidade treinada em infecções fúngicas e seu mecanismo
4 de outubro de 2024 atualizado por: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital
O papel da imunidade treinada na infecção fúngica e o mecanismo por trás dela
O investigador vacinou 76 participantes saudáveis, virgens de BCG, com BCG, enquanto 3 participantes receberam.
Metade dos participantes vacinados com BCG (n = 38) recebeu uma dose incremental de metformina durante 6 dias (até 1.000 mg duas vezes ao dia no dia 6).
No dia 0 (total 20; n = 10 para vacinação BCG, n = 10 para vacinação BCG mais uso de metformina), dia 14 (total 30; n = 15 para vacinação BCG, n = 15 para vacinação BCG mais uso de metformina), dia 90 (total 26; n = 13 para vacinação BCG, n = 13 para vacinação BCG mais administração de metformina) da vacinação BCG, as PBMCs foram isoladas, reestimuladas com C. albicans ou Mycobacterium tuberculosis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei, China
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Wuhan, Hubei, China, China, 430072
- Wuhan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes saudáveis e virgens de BCG.
- As idades variam de 20 a 45 anos.
- Participantes sem quaisquer infecções ou deficiências imunológicas.
Critérios de exclusão:
- Participantes quando ocorreram infecções ou outras doenças durante o ensaio clínico.
- Participantes que apresentam febre de causas desconhecidas durante o ensaio clínico.
- Participantes que receberam outras vacinas durante o ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Placebo
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Experimental: Vacinação BCG com metformina no dia 85
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Vacinação BCG
A metformina é administrada no dia 85
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Experimental: Vacinação BCG sem metformina
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Vacinação BCG
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Experimental: Vacinação BCG com uso de metformina no dia 0
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Vacinação BCG
A metformina é administrada no dia 0
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Experimental: Vacinação BCG com metformina no dia 9
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Vacinação BCG
A metformina é administrada no dia 9
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de IL-6
Prazo: Cinco dias de medicação contínua + reestimulação de 24 horas de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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Após 5 dias de medicação contínua, as PBMCs foram isoladas, reestimuladas com C. albicans ou Mycobacterium tuberculosis.
E o nível de citocinas foi determinado pela Elisa.
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Cinco dias de medicação contínua + reestimulação de 24 horas de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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O nível de TGF-alfa
Prazo: Cinco dias de medicação contínua + reestimulação de 24 horas de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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Após 5 dias de medicação contínua, as PBMCs foram isoladas, reestimuladas com C. albicans ou Mycobacterium tuberculosis.
E o nível de citocinas foi determinado pela Elisa.
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Cinco dias de medicação contínua + reestimulação de 24 horas de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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