Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trænet immunitet i svampeinfektion og dens mekanisme

4. oktober 2024 opdateret af: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital

Rollen af ​​trænet immunitet i svampeinfektion og mekanismen bag det

Investigator vaccinerede 76 raske BCG-naive deltagere med BCG, mens 3 deltagere modtog. Halvdelen af ​​BCG-vaccinerede deltagere (n = 38) modtog en trinvis dosis metformin i 6 dage (op til 1.000 mg to gange dagligt på dag 6). På dag 0 (i alt 20; n = 10 for BCG-vaccination, n = 10 for BCG-vaccination plus at tage metformin), dag 14 (i alt 30; n=15 for BCG-vaccination, n = 15 for BCG-vaccination plus at tage metformin), dag 90 (i alt 26; n = 13 for BCG-vaccination, n=13 for BCG-vaccination plus indtagelse af metformin) af BCG-vaccination, blev PBMC'er isoleret, restimuleret med C. albicans eller Mycobacterium tuberculosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei, China
      • Wuhan, Hubei, China, Kina, 430072
        • Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde BCG-naive deltagere.
  • Alderen spænder fra 20 til 45.
  • Deltagere uden infektioner eller immundefekter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, når der opstod infektioner eller andre sygdomme under det kliniske forsøg.
  • Deltagere, der har feber af ukendte årsager under det kliniske forsøg.
  • Deltagere, der har fået andre vacciner under det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: BCG-vaccination med metformin på dag 85
Biologisk: BCG-vaccination
BCG-vaccination
Medicin: Metformin administreres på dag 85
Metformin administreres på dag 85
Eksperimentel: BCG-vaccination uden metformin
Biologisk: BCG-vaccination
BCG-vaccination
Eksperimentel: BCG-vaccination med metformin på dag 0
Biologisk: BCG-vaccination
BCG-vaccination
Medicin: Metformin administreres på dag 0
Metformin administreres på dag 0
Eksperimentel: BCG-vaccination med metformin på dag 9
Biologisk: BCG-vaccination
BCG-vaccination
Medicin: Metformin administreres på dag 9
Metformin administreres på dag 9

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af IL-6
Tidsramme: Fem dages kontinuerlig medicin+24 timers restimulering af C.albicans eller Mycobacterium tuberculosis
Efter 5 dages kontinuerlig medicinering blev PBMC'er isoleret, restimuleret med C. albicans eller Mycobacterium tuberculosis. Og niveauet af cytokiner blev bestemt af Elisa.
Fem dages kontinuerlig medicin+24 timers restimulering af C.albicans eller Mycobacterium tuberculosis
Niveauet af TGF-alfa
Tidsramme: Fem dages kontinuerlig medicin+24 timers restimulering af C.albicans eller Mycobacterium tuberculosis
Efter 5 dages kontinuerlig medicinering blev PBMC'er isoleret, restimuleret med C. albicans eller Mycobacterium tuberculosis. Og niveauet af cytokiner blev bestemt af Elisa.
Fem dages kontinuerlig medicin+24 timers restimulering af C.albicans eller Mycobacterium tuberculosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BCG-vaccination

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner