Immunité formée contre l'infection fongique et son mécanisme
4 octobre 2024 mis à jour par: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital
Le rôle de l'immunité entraînée dans l'infection fongique et le mécanisme qui la sous-tend
L'enquêteur a vacciné 76 participants en bonne santé naïfs de BCG avec le BCG, tandis que 3 participants l'ont reçu.
La moitié des participants vaccinés par le BCG (n = 38) ont reçu une dose progressive de metformine pendant 6 jours (jusqu'à 1 000 mg deux fois par jour le jour 6).
Au jour 0 (total 20 ; n = 10 pour la vaccination BCG, n = 10 pour la vaccination BCG plus prise de metformine), au jour 14 (total 30 ; n = 15 pour la vaccination BCG, n = 15 pour la vaccination BCG plus prise de metformine), Au jour 90 (total 26 ; n = 13 pour la vaccination BCG, n = 13 pour la vaccination BCG plus prise de metformine) de la vaccination BCG, les PBMC ont été isolées, restimulées avec C. albicans ou Mycobacterium tuberculosis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei, China
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Wuhan, Hubei, China, Chine, 430072
- Wuhan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Participants en bonne santé naïfs de BCG.
- Les âges vont de 20 à 45 ans.
- Participants sans aucune infection ni déficit immunitaire.
Critères d'exclusion :
- Participants lorsque des infections ou d'autres maladies sont survenues pendant l'essai clinique.
- Les participants qui ont de la fièvre de cause inconnue pendant l'essai clinique.
- Les participants qui ont reçu d'autres vaccins au cours de l'essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Placebo
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Expérimental: Vaccination BCG avec prise de metformine au jour 85
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Vaccination BCG
La metformine est administrée le jour 85
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Expérimental: Vaccination BCG sans metformine
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Vaccination BCG
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Expérimental: Vaccination BCG avec prise de metformine au jour 0
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Vaccination BCG
La metformine est administrée le jour 0
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Expérimental: Vaccination BCG avec prise de metformine le 9ème jour
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Vaccination BCG
La metformine est administrée le jour 9
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le niveau d'IL-6
Délai: Cinq jours de traitement continu + 24 heures de restimulation de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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Après 5 jours de traitement continu, les PBMC ont été isolées, restimulées avec C. albicans ou Mycobacterium tuberculosis.
Et le niveau de cytokines a été déterminé par Elisa.
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Cinq jours de traitement continu + 24 heures de restimulation de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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Le niveau de TGF-alpha
Délai: Cinq jours de traitement continu + 24 heures de restimulation de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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Après 5 jours de traitement continu, les PBMC ont été isolées, restimulées avec C. albicans ou Mycobacterium tuberculosis.
Et le niveau de cytokines a été déterminé par Elisa.
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Cinq jours de traitement continu + 24 heures de restimulation de C.albicans ou Mycobacterium tuberculosis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Première publication (Réel)
8 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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