곰팡이 감염 및 그 메커니즘에 대한 훈련된 면역력
2024년 10월 4일 업데이트: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital
진균 감염에서 훈련된 면역의 역할과 그 이면의 메커니즘
연구자는 건강한 BCG 미경험 참가자 76명에게 BCG 백신을 접종했고, 참가자 3명은 접종을 받았습니다.
BCG 백신을 접종한 참가자 중 절반(n = 38)은 6일 동안 메트포르민을 증량 투여받았습니다(6일차에는 최대 1,000mg씩 하루 2회).
0일차(총 20명, BCG 예방접종 n=10, BCG 예방접종 + 메트포르민 복용 n=10), 14일(총 30일, BCG 예방접종 n=15, BCG 예방접종 + 메트포르민 복용 n=15), BCG 백신 접종 90일째(총 26일, BCG 백신 접종의 경우 n=13, BCG 백신 접종 + 메트포르민 복용의 경우 n=13) PBMC를 분리하고 C. albicans 또는 결핵균으로 재자극했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei, China
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Wuhan, Hubei, China, 중국, 430072
- Wuhan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 BCG 경험이 없는 참가자.
- 연령대는 20세부터 45세까지 다양합니다.
- 감염이나 면역 결핍이 없는 참가자.
제외 기준:
- 임상시험 중 감염 또는 기타 질병이 발생한 경우의 참가자.
- 임상시험 중 원인 불명의 발열이 있는 참가자.
- 임상시험 기간 동안 다른 백신을 접종받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 85일 메트포르민 복용으로 BCG 접종
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BCG 예방접종
85일에 메트포르민 투여
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실험적: 메트포르민 없이 BCG 접종
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BCG 예방접종
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실험적: BCG 접종 0일째 메트포르민 복용
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BCG 예방접종
메트포르민은 0일차에 투여됩니다.
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실험적: 9일차 메트포르민 복용으로 BCG 접종
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BCG 예방접종
9일째 메트포르민 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-6의 수준
기간: 5일 연속 약물 투여 + C.albicans 또는 Mycobacterium tuberculosis의 24시간 재자극
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5일 동안 지속적으로 약물을 투여한 후 PBMC를 분리하고 C. albicans 또는 Mycobacterium tuberculosis로 재자극했습니다.
그리고 사이토카인의 수준은 Elisa에 의해 결정되었습니다.
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5일 연속 약물 투여 + C.albicans 또는 Mycobacterium tuberculosis의 24시간 재자극
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TGF-알파의 수준
기간: 5일 연속 약물 투여 + C.albicans 또는 Mycobacterium tuberculosis의 24시간 재자극
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5일 동안 지속적으로 약물을 투여한 후 PBMC를 분리하고 C. albicans 또는 Mycobacterium tuberculosis로 재자극했습니다.
그리고 사이토카인의 수준은 Elisa에 의해 결정되었습니다.
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5일 연속 약물 투여 + C.albicans 또는 Mycobacterium tuberculosis의 24시간 재자극
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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