Тренируемый иммунитет при грибковой инфекции и ее механизм
4 октября 2024 г. обновлено: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital
Роль тренированного иммунитета при грибковой инфекции и лежащий в ее основе механизм
Исследователь вакцинировал БЦЖ 76 здоровых участников, ранее не принимавших БЦЖ, а получили вакцину 3 участника.
Половина участников, вакцинированных БЦЖ (n = 38), получали возрастающую дозу метформина в течение 6 дней (до 1000 мг два раза в день на 6-й день).
В 0-й день (всего 20; n=10 для вакцинации БЦЖ, n=10 для вакцинации БЦЖ плюс прием метформина), 14-й день (всего 30; n=15 для вакцинации БЦЖ, n=15 для вакцинации БЦЖ плюс прием метформина), На 90-й день (всего 26; n = 13 для вакцинации БЦЖ, n = 13 для вакцинации БЦЖ плюс прием метформина) вакцинации БЦЖ выделяли РВМС, рестимулированные C. albicans или Mycobacterium Tuberculosis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei, China
-
Wuhan, Hubei, China, Китай, 430072
- Wuhan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники, ранее не принимавшие БЦЖ.
- Возраст от 20 до 45.
- Участники без каких-либо инфекций или иммунодефицитов.
Критерии исключения:
- Участники, у которых во время клинического исследования возникли инфекции или другие заболевания.
- Участники, у которых во время клинического исследования наблюдалась лихорадка неизвестной причины.
- Участники, получившие другие вакцины во время клинических испытаний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо
|
|
Экспериментальный: Вакцинация БЦЖ с приемом метформина на 85 день.
|
Вакцинация БЦЖ
Метформин вводят на 85-й день.
|
|
Экспериментальный: Вакцинация БЦЖ без метформина
|
Вакцинация БЦЖ
|
|
Экспериментальный: Вакцинация БЦЖ с приемом метформина в 0-й день
|
Вакцинация БЦЖ
Метформин вводят в 0-й день.
|
|
Экспериментальный: Вакцинация БЦЖ с приемом метформина на 9 день
|
Вакцинация БЦЖ
Метформин вводят на 9-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ИЛ-6
Временное ограничение: Пять дней непрерывного приема лекарств + 24-часовая рестимуляция C.albicans или Mycobacterium Tuberculosis.
|
После 5 дней непрерывного лечения РВМС выделяли и рестимулировали C. albicans или Mycobacterium Tuberculosis.
А уровень цитокинов определяла Элиза.
|
Пять дней непрерывного приема лекарств + 24-часовая рестимуляция C.albicans или Mycobacterium Tuberculosis.
|
|
Уровень TGF-альфа
Временное ограничение: Пять дней непрерывного приема лекарств + 24-часовая рестимуляция C.albicans или Mycobacterium Tuberculosis.
|
После 5 дней непрерывного лечения РВМС выделяли и рестимулировали C. albicans или Mycobacterium Tuberculosis.
А уровень цитокинов определяла Элиза.
|
Пять дней непрерывного приема лекарств + 24-часовая рестимуляция C.albicans или Mycobacterium Tuberculosis.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .