Koulutettu immuniteetti sieni-infektioissa ja sen mekanismissa
perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital
Koulutetun immuniteetin rooli sieni-infektiossa ja sen takana oleva mekanismi
Tutkija rokotti 76 tervettä BCG:tä aiemmin saamatonta osallistujaa BCG:llä, kun taas 3 osallistujaa sai.
Puolet BCG-rokotetuista osallistujista (n = 38) sai lisäannoksen metformiinia 6 päivän ajan (enintään 1 000 mg kahdesti päivässä 6. päivänä).
Päivänä 0 (yhteensä 20; n = 10 BCG-rokotuksella, n = 10 BCG-rokotuksella ja metformiinilla), päivänä 14 (yhteensä 30; n = 15 BCG-rokotuksella, n = 15 BCG-rokotuksella ja metformiinilla), BCG-rokotuksen päivänä 90 (yhteensä 26; n = 13 BCG-rokotuksella, n = 13 BCG-rokotuksella plus metformiinin otolla), PBMC:t eristettiin, uudelleenstimuloitiin C. albicansilla tai Mycobacterium tuberculosisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei, China
-
Wuhan, Hubei, China, Kiina, 430072
- Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet BCG-naiivit osallistujat.
- Ikähaitari on 20-45.
- Osallistujat ilman infektioita tai immuunivajauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, kun infektioita tai muita sairauksia esiintyi kliinisen tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, joilla on tuntemattomista syistä johtuva kuume kliinisen tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet muita rokotteita kliinisen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: BCG-rokotus metformiinilla päivänä 85
|
BCG-rokotus
Metformiinia annetaan päivänä 85
|
|
Kokeellinen: BCG-rokote ilman metformiinia
|
BCG-rokotus
|
|
Kokeellinen: BCG-rokotus metformiinilla päivänä 0
|
BCG-rokotus
Metformiinia annetaan päivänä 0
|
|
Kokeellinen: BCG-rokotus metformiinilla päivänä 9
|
BCG-rokotus
Metformiinia annetaan päivänä 9
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6:n taso
Aikaikkuna: Viisi päivää jatkuvaa lääkitystä + 24 tunnin C. albicansin tai Mycobacterium tuberculosisin uudelleenstimulaatio
|
Viiden päivän jatkuvan lääkityksen jälkeen PBMC:t eristettiin, uudelleenstimuloitiin C. albicansilla tai Mycobacterium tuberculosisilla.
Ja sytokiinien tason määritti Elisa.
|
Viisi päivää jatkuvaa lääkitystä + 24 tunnin C. albicansin tai Mycobacterium tuberculosisin uudelleenstimulaatio
|
|
TGF-alfan taso
Aikaikkuna: Viisi päivää jatkuvaa lääkitystä + 24 tunnin C. albicansin tai Mycobacterium tuberculosisin uudelleenstimulaatio
|
Viiden päivän jatkuvan lääkityksen jälkeen PBMC:t eristettiin, uudelleenstimuloitiin C. albicansilla tai Mycobacterium tuberculosisilla.
Ja sytokiinien tason määritti Elisa.
|
Viisi päivää jatkuvaa lääkitystä + 24 tunnin C. albicansin tai Mycobacterium tuberculosisin uudelleenstimulaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .