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急性虚血性脳卒中試験における死亡率低下を伴う集中治療バンドル (ICB-MRAIS)

脳梗塞としても知られる虚血性脳卒中は、全脳卒中症例の 60% ~ 80% を占め、罹患率、障害率、死亡率が高いのが特徴です。 近年、急性虚血性脳卒中(AIS)は中国人の死因リストのトップに浮上しており、家族、社会、国に大きな負担をもたらしている。 科学的根拠に基づいたエビデンスが継続的に蓄積される過程で、脳卒中管理は徐々に体系化され、多職種連携の需要がますます顕著になり、組織的医療という概念が登場しました。

脳卒中の予後の改善には、脳卒中患者のタイムリーな特定、臨床医師が適応症と禁忌を評価した後の静脈内血栓溶解療法、院内での脳卒中合併症の削減、脳卒中の原因の正確な診断、正確な予防の実施など、複数の課題に直面しています。 過去には、死亡率の低下に関する臨床試験は比較的少数でした。 2023年のオランダのPRECIOUS研究では、急性脳卒中を患う高齢患者の誤嚥、感染、発熱を防ぐためにメトクロプラミド、セフトリアキソン、アセトアミノフェンが使用されました。 その結果、急性90日間の良好な機能的転帰と死亡率の低下には有意差がないことが示された。 INTERACT3 試験の結果は、急性脳出血患者に対して、従来の医療と比較して、早期の集中的な血圧管理、血糖値上昇の厳格な管理、体温管理、抗凝固療法という新しい組み合わせ管理計画を使用することで、患者の6か月間の機能予後不良のリスクを大幅に軽減し、患者の生存率と生活の質を改善し、患者が7日以内に退院できる可能性を高めます。 したがって、再灌流療法の効率の向上、脳卒中合併症の発生の減少、正確な病因治療の実施などの新しい組み合わせ管理計画の使用により、患者の死亡率を低下させる可能性があります。

浙江省脳卒中オンラインプラットフォームは、臨床医師がAIS患者を受け入れる過程での治療と管理に関する包括的な情報をリアルタイムで監視できる。 オンラインプラットフォームの各ユニットの自己フィードバックに従って、地方センターはそれに対してマルチレベルの新しい複合管理介入を実施します。 この研究の目的は、脳卒中オンラインプラットフォームモニタリングの実施に基づいて、新しい複合管理介入措置がAIS患者の死亡率を低下させることができるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脳梗塞としても知られる虚血性脳卒中は、全脳卒中症例の 60% ~ 80% を占め、罹患率、障害率、死亡率が高いのが特徴です。 近年、急性虚血性脳卒中(AIS)は中国人の死因リストのトップに浮上しており、家族、社会、国に大きな負担をもたらしている。 科学的根拠に基づいたエビデンスが継続的に蓄積される過程で、脳卒中管理は徐々に体系化され、多職種連携の需要がますます顕著になり、組織的医療という概念が登場しました。

脳卒中の予後の改善には、脳卒中患者のタイムリーな特定、臨床医師が適応症と禁忌を評価した後の静脈内血栓溶解療法、院内での脳卒中合併症の削減、脳卒中の原因の正確な診断、正確な予防の実施など、複数の課題に直面しています。 過去には、死亡率の低下に関する臨床試験は比較的少数でした。 2023年のオランダのPRECIOUS研究では、急性脳卒中を患う高齢患者の誤嚥、感染、発熱を防ぐためにメトクロプラミド、セフトリアキソン、アセトアミノフェンが使用されました。 その結果、急性90日間の良好な機能的転帰と死亡率の低下には有意差がないことが示された。 INTERACT3 試験の結果は、急性脳出血患者に対して、従来の医療と比較して、早期の集中的な血圧管理、血糖値上昇の厳格な管理、体温管理、抗凝固療法という新しい組み合わせ管理計画を使用することで、患者の6か月間の機能予後不良のリスクを大幅に軽減し、患者の生存率と生活の質を改善し、患者が7日以内に退院できる可能性を高めます。 したがって、再灌流療法の効率の向上、脳卒中合併症の発生の減少、正確な病因治療の実施などの新しい組み合わせ管理計画の使用により、患者の死亡率を低下させる可能性があります。

浙江省脳卒中オンラインプラットフォームは、臨床医師がAIS患者を受け入れる過程での治療と管理に関する包括的な情報をリアルタイムで監視できる。 オンラインプラットフォームの各ユニットの自己フィードバックに従って、地方センターはそれに対してマルチレベルの新しい複合管理介入を実施します。 この研究の目的は、脳卒中オンラインプラットフォームモニタリングの実施に基づいて、新しい複合管理介入措置がAIS患者の死亡率を低下させることができるかどうかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

55000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Min Lou, PhD, MD
  • 電話番号:86057187783777
  • メール:lm99@zju.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 発症年齢は18歳以上。
  2. AIS患者は発症から7日以内に入院した。
  3. 患者またはその家族のインフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験用アーム
実験グループに割り当てられた病院は、オンライン プラットフォームからの自己フィードバックに基づいた複合的な管理介入を受けることになります。これには、オンライン プラットフォーム上の継続的な自動医療品質モニタリングおよびフィードバック システム、ビデオ会議に基づく自己フィードバックとチームワーク、多分野のオンラインが含まれます。教育、オフラインの現場監督、脳卒中治療の過程における医療関係者の行動への標準化された介入。
オンラインプラットフォーム上の継続的な自動化された医療品質モニタリングおよびフィードバックシステム、ビデオ会議に基づく自己フィードバックとチームワーク、学際的なオンライン教育、オフラインの現場監督、脳卒中治療の過程における医療従事者の行動への標準化された介入です。
介入なし:介入なし
対照群の病院は、神経内科のオンラインプラットフォームからの自己フィードバックのみを受け、複合的な管理介入は受けなかった。 / 対照グループの病院の神経内科は、オンライン プラットフォームからの自己フィードバックのみを受け、複合的な管理介入は受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性脳卒中治療後1年で修正ランキンスケール(mRS)スコアが4~6
時間枠:1年
急性脳卒中治療後1年で修正ランキンスケール(mRS)スコアが4~6
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月4日

最初の投稿 (実際)

2024年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月4日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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