- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628817
El paquete de cuidados intensivos con reducción de la mortalidad en el ensayo de accidente cerebrovascular isquémico agudo (ICB-MRAIS)
El accidente cerebrovascular isquémico, también conocido como infarto cerebral, representa entre el 60% y el 80% de todos los casos de accidente cerebrovascular y se caracteriza por una alta morbilidad, una alta tasa de discapacidad y una alta tasa de mortalidad. En los últimos años, el accidente cerebrovascular isquémico agudo (EIA) ha pasado a ocupar el primer lugar de la lista de causas de muerte en el pueblo chino, lo que supone una pesada carga para las familias, la sociedad y el país. En el proceso de acumulación continua de evidencia basada en evidencia, el manejo del accidente cerebrovascular se ha vuelto gradualmente sistemático y la demanda de colaboración multidisciplinaria se ha vuelto cada vez más prominente, por lo que ha surgido el concepto de atención médica organizada.
Mejorar el pronóstico del accidente cerebrovascular enfrenta múltiples desafíos, incluida la identificación oportuna de los pacientes con accidente cerebrovascular, la trombólisis intravenosa después de que los médicos evalúen las indicaciones y contraindicaciones, la reducción de las complicaciones del accidente cerebrovascular en el hospital, el diagnóstico preciso de la causa del accidente cerebrovascular y la implementación de una prevención precisa. En el pasado, hubo relativamente pocos ensayos clínicos sobre la reducción de la mortalidad. El estudio holandés PRECIOUS de 2023 utilizó metoclopramida, ceftriaxona y paracetamol para prevenir la aspiración, la infección y la fiebre en pacientes de edad avanzada con accidente cerebrovascular agudo. Los resultados mostraron que no hubo diferencias significativas en los buenos resultados funcionales agudos a los 90 días ni en la reducción de la mortalidad. Los resultados del ensayo INTERACT3 mostraron que para los pacientes con hemorragia cerebral aguda, en comparación con la atención médica convencional, el uso de un nuevo plan de manejo combinado, a saber, el control temprano intensivo de la presión arterial, el control estricto de la elevación del azúcar en la sangre, el control de la temperatura corporal y la terapia de anticoagulación, puede reducir significativamente el riesgo de pronóstico funcional adverso a los 6 meses en los pacientes, mejorar la tasa de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes, y la posibilidad de que los pacientes sean dados de alta dentro de los 7 días. Por lo tanto, el uso de un nuevo plan de manejo combinado, que incluya mejorar la eficiencia de la terapia de reperfusión, reducir la aparición de complicaciones del accidente cerebrovascular y llevar a cabo un tratamiento etiológico preciso, puede reducir la tasa de mortalidad de los pacientes.
La plataforma en línea de accidentes cerebrovasculares de Zhejiang puede monitorear la información completa del tratamiento y la gestión en el proceso de los médicos clínicos que reciben pacientes con AIS en tiempo real. Según los comentarios de cada unidad de la plataforma en línea, el centro provincial lleva a cabo una nueva intervención de gestión combinada de varios niveles en ella. El propósito de este estudio es explorar si las nuevas medidas de intervención de manejo combinado pueden reducir la tasa de mortalidad de pacientes con AIS sobre la base de la implementación de la plataforma de monitoreo de accidentes cerebrovasculares en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico, también conocido como infarto cerebral, representa entre el 60% y el 80% de todos los casos de accidente cerebrovascular y se caracteriza por una alta morbilidad, una alta tasa de discapacidad y una alta tasa de mortalidad. En los últimos años, el accidente cerebrovascular isquémico agudo (EIA) ha pasado a ocupar el primer lugar de la lista de causas de muerte en el pueblo chino, lo que supone una pesada carga para las familias, la sociedad y el país. En el proceso de acumulación continua de evidencia basada en evidencia, el manejo del accidente cerebrovascular se ha vuelto gradualmente sistemático y la demanda de colaboración multidisciplinaria se ha vuelto cada vez más prominente, por lo que ha surgido el concepto de atención médica organizada.
Mejorar el pronóstico del accidente cerebrovascular enfrenta múltiples desafíos, incluida la identificación oportuna de los pacientes con accidente cerebrovascular, la trombólisis intravenosa después de que los médicos evalúen las indicaciones y contraindicaciones, la reducción de las complicaciones del accidente cerebrovascular en el hospital, el diagnóstico preciso de la causa del accidente cerebrovascular y la implementación de una prevención precisa. En el pasado, hubo relativamente pocos ensayos clínicos sobre la reducción de la mortalidad. El estudio holandés PRECIOUS de 2023 utilizó metoclopramida, ceftriaxona y paracetamol para prevenir la aspiración, la infección y la fiebre en pacientes de edad avanzada con accidente cerebrovascular agudo. Los resultados mostraron que no hubo diferencias significativas en los buenos resultados funcionales agudos a los 90 días ni en la reducción de la mortalidad. Los resultados del ensayo INTERACT3 mostraron que para los pacientes con hemorragia cerebral aguda, en comparación con la atención médica convencional, el uso de un nuevo plan de manejo combinado, a saber, el control temprano intensivo de la presión arterial, el control estricto de la elevación del azúcar en la sangre, el control de la temperatura corporal y la terapia de anticoagulación, puede reducir significativamente el riesgo de pronóstico funcional adverso a los 6 meses en los pacientes, mejorar la tasa de supervivencia y la calidad de vida de los pacientes, y la posibilidad de que los pacientes sean dados de alta dentro de los 7 días. Por lo tanto, el uso de un nuevo plan de manejo combinado, que incluya mejorar la eficiencia de la terapia de reperfusión, reducir la aparición de complicaciones del accidente cerebrovascular y llevar a cabo un tratamiento etiológico preciso, puede reducir la tasa de mortalidad de los pacientes.
La plataforma en línea de accidentes cerebrovasculares de Zhejiang puede monitorear la información completa del tratamiento y la gestión en el proceso de los médicos clínicos que reciben pacientes con AIS en tiempo real. Según los comentarios de cada unidad de la plataforma en línea, el centro provincial lleva a cabo una nueva intervención de gestión combinada de varios niveles en ella. El propósito de este estudio es explorar si las nuevas medidas de intervención de manejo combinado pueden reducir la tasa de mortalidad de pacientes con AIS sobre la base de la implementación de la plataforma de monitoreo de accidentes cerebrovasculares en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Min Lou, PhD, MD
- Número de teléfono: 86057187783777
- Correo electrónico: lm99@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de inicio ≥ 18 años;
- Pacientes con AIS ingresados en el hospital dentro de los 7 días posteriores al inicio;
- Obtener el consentimiento informado del paciente o su familia.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo experimental
Los hospitales asignados al grupo experimental recibirán una intervención de gestión combinada basada en la autorretroalimentación de la plataforma en línea, que incluye: un sistema de retroalimentación y monitoreo continuo automatizado de la calidad médica en la plataforma en línea, autorretroalimentación y trabajo en equipo basado en videoconferencia, multidisciplinario en línea. educación, supervisión in situ fuera de línea e intervención estandarizada en el comportamiento de los actores médicos en el proceso de tratamiento del accidente cerebrovascular.
|
un sistema continuo automatizado de seguimiento y retroalimentación de la calidad médica en la plataforma en línea, auto-retroalimentación y trabajo en equipo basado en videoconferencias, educación multidisciplinaria en línea, supervisión in situ fuera de línea e intervención estandarizada en el comportamiento de los actores médicos en el proceso de tratamiento del accidente cerebrovascular.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
Los hospitales del grupo de control solo recibieron autorretroalimentación de la plataforma en línea del departamento de neurología, sin recibir intervención de gestión combinada.
/ El servicio de neurología de los hospitales del grupo control solo recibió autorretroalimentación desde la plataforma online, sin recibir intervención de gestión combinada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS) de 4 a 6 1 año después del tratamiento del accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS) de 4 a 6 1 año después del tratamiento del accidente cerebrovascular agudo
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- ICB-MRAIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .