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급성 허혈성 뇌졸중 임상시험에서 사망률 감소가 포함된 집중 치료 번들 (ICB-MRAIS)

뇌경색이라고도 불리는 허혈성 뇌졸중은 전체 뇌졸중 환자의 60~80%를 차지하며, 높은 이환율, 높은 장애율, 높은 사망률을 특징으로 합니다. 최근 몇 년간 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 중국인의 사망 원인 1위에 올라 가족, 사회, 국가에 큰 부담을 안겨주고 있습니다. 근거 중심의 근거가 지속적으로 축적되는 과정에서 뇌졸중 관리는 점차 체계화되고, 다학문적 협력에 대한 요구가 점점 부각되면서 조직화된 의료라는 개념이 등장하게 되었다.

뇌졸중 예후를 개선하는 것은 뇌졸중 환자의 적시 식별, 임상 의사가 적응증 및 금기 사항을 평가한 후 정맥 내 혈전 용해제, 병원 내 뇌졸중 합병증 감소, 뇌졸중 원인의 정확한 진단 및 정확한 예방 시행 등 여러 가지 과제에 직면해 있습니다. 과거에는 사망률 감소에 대한 임상시험이 상대적으로 적었습니다. 2023년 네덜란드 PRECIOUS 연구에서는 급성 뇌졸중이 있는 노인 환자의 흡인, 감염 및 발열을 예방하기 위해 메토클로프라미드, 세프트리악손 및 아세트아미노펜을 사용했습니다. 그 결과, 90일 급성 기능적 결과와 사망률 감소에는 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. INTERACT3 연구 결과, 급성 뇌출혈 환자의 경우 기존 의료에 비해 새로운 병용 관리 방안, 즉 조기 집중 혈압 관리, 혈당 상승의 엄격한 조절, 체온 조절 및 항응고 요법을 사용할 수 있는 것으로 나타났습니다. 환자의 6개월 이상 기능적 예후 위험을 현저히 감소시키고, 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시키며, 환자가 7일 이내에 퇴원할 가능성을 높인다. 따라서 재관류요법의 효율성 향상, 뇌졸중 합병증 발생 감소, 정확한 병인학적 치료 등을 포함하는 새로운 병용요법을 활용한다면 환자의 사망률을 낮출 수 있을 것이다.

절강뇌졸중 온라인 플랫폼은 임상의가 AIS 환자를 진료받는 과정에서 치료 및 관리에 대한 종합적인 정보를 실시간으로 모니터링할 수 있다. 온라인 플랫폼 각 단위의 자체 피드백에 따라 지방 센터는 이에 대해 다단계의 새로운 통합 관리 개입을 수행합니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 온라인 플랫폼 모니터링 구현을 기반으로 새로운 통합 관리 중재 조치가 AIS 환자의 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌경색이라고도 불리는 허혈성 뇌졸중은 전체 뇌졸중 환자의 60~80%를 차지하며, 높은 이환율, 높은 장애율, 높은 사망률을 특징으로 합니다. 최근 몇 년간 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 중국인의 사망 원인 1위에 올라 가족, 사회, 국가에 큰 부담을 안겨주고 있습니다. 근거 중심의 근거가 지속적으로 축적되는 과정에서 뇌졸중 관리는 점차 체계화되고, 다학문적 협력에 대한 요구가 점점 부각되면서 조직화된 의료라는 개념이 등장하게 되었다.

뇌졸중 예후를 개선하는 것은 뇌졸중 환자의 적시 식별, 임상 의사가 적응증 및 금기 사항을 평가한 후 정맥 내 혈전 용해제, 병원 내 뇌졸중 합병증 감소, 뇌졸중 원인의 정확한 진단 및 정확한 예방 시행 등 여러 가지 과제에 직면해 있습니다. 과거에는 사망률 감소에 대한 임상시험이 상대적으로 적었습니다. 2023년 네덜란드 PRECIOUS 연구에서는 급성 뇌졸중이 있는 노인 환자의 흡인, 감염 및 발열을 예방하기 위해 메토클로프라미드, 세프트리악손 및 아세트아미노펜을 사용했습니다. 그 결과, 90일 급성 기능적 결과와 사망률 감소에는 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. INTERACT3 연구 결과, 급성 뇌출혈 환자의 경우 기존 의료에 비해 새로운 병용 관리 방안, 즉 조기 집중 혈압 관리, 혈당 상승의 엄격한 조절, 체온 조절 및 항응고 요법을 사용할 수 있는 것으로 나타났습니다. 환자의 6개월 이상 기능적 예후 위험을 현저히 감소시키고, 환자의 생존율과 삶의 질을 향상시키며, 환자가 7일 이내에 퇴원할 가능성을 높인다. 따라서 재관류요법의 효율성 향상, 뇌졸중 합병증 발생 감소, 정확한 병인학적 치료 등을 포함하는 새로운 병용요법을 활용한다면 환자의 사망률을 낮출 수 있을 것이다.

절강뇌졸중 온라인 플랫폼은 임상의가 AIS 환자를 진료받는 과정에서 치료 및 관리에 대한 종합적인 정보를 실시간으로 모니터링할 수 있다. 온라인 플랫폼 각 단위의 자체 피드백에 따라 지방 센터는 이에 대해 다단계의 새로운 통합 관리 개입을 수행합니다. 본 연구의 목적은 뇌졸중 온라인 플랫폼 모니터링 구현을 기반으로 새로운 통합 관리 중재 조치가 AIS 환자의 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

55000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Min Lou, PhD, MD
  • 전화번호: 86057187783777
  • 이메일: lm99@zju.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 발병 연령 ≥ 18세
  2. 발병 7일 이내에 병원에 입원한 AIS 환자;
  3. 환자 또는 그 가족의 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용 팔
실험 그룹에 배정된 병원은 온라인 플랫폼의 지속적인 자동화된 의료 품질 모니터링 및 피드백 시스템, 화상 회의를 기반으로 한 자체 피드백 및 팀워크, 다학제적 온라인을 포함하여 온라인 플랫폼의 자체 피드백을 기반으로 한 통합 관리 개입을 받게 됩니다. 뇌졸중 치료 과정에서 의료 행위자의 행동에 대한 교육, 오프라인 현장 감독 및 표준화된 개입이 필요합니다.
온라인 플랫폼의 지속적인 자동화된 의료 품질 모니터링 및 피드백 시스템, 화상 회의를 기반으로 한 자체 피드백 및 팀워크, 다학제적 온라인 교육, 오프라인 현장 감독, 뇌졸중 치료 과정에서 의료 행위자의 행동에 대한 표준화된 개입 등이 포함됩니다.
간섭 없음: 개입 없음
대조군에 속한 병원은 통합 관리 개입 없이 신경과 온라인 플랫폼을 통해 자체 피드백만 제공받았다. / 대조군 병원의 신경과에서는 통합 관리 개입을 받지 않고 온라인 플랫폼을 통해 자체 피드백만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 뇌졸중 치료 후 1년에 수정된 랭킨 척도(mRS) 점수가 4~6점
기간: 1년
급성 뇌졸중 치료 후 1년에 수정된 랭킨 척도(mRS) 점수가 4~6점
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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