Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv pakke med reduktion af dødelighed i forsøg med akut iskæmisk slagtilfælde (ICB-MRAIS)

Iskæmisk slagtilfælde, også kendt som hjerneinfarkt, tegner sig for så højt som 60% til 80% af alle slagtilfælde, og det er karakteriseret ved høj sygelighed, høj invaliditetsrate og høj dødelighed. I de senere år er akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) steget til toppen af ​​listen over dødsårsager hos kinesere, hvilket medfører en tung byrde for familier, samfund og landet. I processen med kontinuerlig akkumulering af evidensbaseret evidens er håndteringen af ​​slagtilfælde gradvist blevet systematisk, og kravet om tværfagligt samarbejde er blevet stadig mere fremtrædende, hvorfor begrebet organiseret lægehjælp er opstået.

Forbedring af prognosen for slagtilfælde står over for flere udfordringer, herunder rettidig identifikation af slagtilfældepatienter, intravenøs trombolyse efter at kliniske læger har evalueret indikationer og kontraindikationer, reduceret komplikationer af slagtilfælde på hospitalet, præcis diagnosticering af årsagen til slagtilfælde og implementering af præcis forebyggelse. Tidligere var der relativt få kliniske forsøg med at reducere dødeligheden. Det hollandske PRECIOUS-studie fra 2023 brugte metoclopramid, ceftriaxon og acetaminophen til at forhindre aspiration, infektion og feber hos ældre patienter med akut slagtilfælde. Resultaterne viste, at der ikke var nogen signifikant forskel i akutte 90-dages gode funktionelle resultater og reduceret dødelighed. Resultaterne af INTERACT3-forsøget viste, at for patienter med akut hjerneblødning sammenlignet med konventionel lægebehandling, kan brugen af ​​en ny kombinationsbehandlingsplan, nemlig tidlig intensiv blodtryksstyring, streng kontrol med blodsukkerstigning, kropstemperaturkontrol og antikoaguleringsbehandling, signifikant reducere risikoen for 6-måneders ugunstig funktionel prognose hos patienter, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for patienter og muligheden for, at patienter udskrives inden for 7 dage. Derfor kan brugen af ​​en ny kombinationsbehandlingsplan, herunder forbedring af effektiviteten af ​​reperfusionsterapi, reduktion af forekomsten af ​​slagtilfældekomplikationer og udførelse af præcis ætiologisk behandling, reducere patienternes dødelighed.

Zhejiang Stroke Online Platform kan overvåge den omfattende information om behandling og ledelse i processen med kliniske læger, der modtager AIS-patienter i realtid. Ifølge selvfeedbacken fra hver enhed på onlineplatformen udfører provinscentret en ny kombineret ledelsesintervention på flere niveauer på den. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de nye kombinerede ledelsesinterventionstiltag kan reducere dødeligheden af ​​AIS-patienter på basis af implementering af slagtilfælde online platformsovervågning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Iskæmisk slagtilfælde, også kendt som hjerneinfarkt, tegner sig for så højt som 60% til 80% af alle slagtilfælde, og det er karakteriseret ved høj sygelighed, høj invaliditetsrate og høj dødelighed. I de senere år er akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) steget til toppen af ​​listen over dødsårsager hos kinesere, hvilket medfører en tung byrde for familier, samfund og landet. I processen med kontinuerlig akkumulering af evidensbaseret evidens er håndteringen af ​​slagtilfælde gradvist blevet systematisk, og kravet om tværfagligt samarbejde er blevet stadig mere fremtrædende, hvorfor begrebet organiseret lægehjælp er opstået.

Forbedring af prognosen for slagtilfælde står over for flere udfordringer, herunder rettidig identifikation af slagtilfældepatienter, intravenøs trombolyse efter at kliniske læger har evalueret indikationer og kontraindikationer, reduceret komplikationer af slagtilfælde på hospitalet, præcis diagnosticering af årsagen til slagtilfælde og implementering af præcis forebyggelse. Tidligere var der relativt få kliniske forsøg med at reducere dødeligheden. Det hollandske PRECIOUS-studie fra 2023 brugte metoclopramid, ceftriaxon og acetaminophen til at forhindre aspiration, infektion og feber hos ældre patienter med akut slagtilfælde. Resultaterne viste, at der ikke var nogen signifikant forskel i akutte 90-dages gode funktionelle resultater og reduceret dødelighed. Resultaterne af INTERACT3-forsøget viste, at for patienter med akut hjerneblødning sammenlignet med konventionel lægebehandling, kan brugen af ​​en ny kombinationsbehandlingsplan, nemlig tidlig intensiv blodtryksstyring, streng kontrol med blodsukkerstigning, kropstemperaturkontrol og antikoaguleringsbehandling, signifikant reducere risikoen for 6-måneders ugunstig funktionel prognose hos patienter, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for patienter og muligheden for, at patienter udskrives inden for 7 dage. Derfor kan brugen af ​​en ny kombinationsbehandlingsplan, herunder forbedring af effektiviteten af ​​reperfusionsterapi, reduktion af forekomsten af ​​slagtilfældekomplikationer og udførelse af præcis ætiologisk behandling, reducere patienternes dødelighed.

Zhejiang Stroke Online Platform kan overvåge den omfattende information om behandling og ledelse i processen med kliniske læger, der modtager AIS-patienter i realtid. Ifølge selvfeedbacken fra hver enhed på onlineplatformen udfører provinscentret en ny kombineret ledelsesintervention på flere niveauer på den. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de nye kombinerede ledelsesinterventionstiltag kan reducere dødeligheden af ​​AIS-patienter på basis af implementering af slagtilfælde online platformsovervågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Min Lou, PhD, MD
  • Telefonnummer: 86057187783777
  • E-mail: lm99@zju.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Debutalder ≥ 18 år gammel;
  2. AIS-patienter indlagt på hospitalet inden for 7 dage efter debut;
  3. Indhent informeret samtykke fra patienten eller hans/hendes familie.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Hospitaler, der er tildelt forsøgsgruppen, vil modtage en kombineret ledelsesintervention baseret på selvfeedback fra onlineplatformen, herunder: et kontinuerligt automatiseret medicinsk kvalitetsovervågning og feedbacksystem på onlineplatformen, selvfeedback og teamwork baseret på videokonferencer, tværfagligt online uddannelse, offline supervision på stedet og standardiseret intervention i medicinske aktørers adfærd i processen med slagtilfældebehandling.
et kontinuerligt automatiseret medicinsk kvalitetsovervågning og feedbacksystem på online platformen, selvfeedback og teamwork baseret på videokonferencer, tværfaglig online uddannelse, offline supervision på stedet og standardiseret intervention i medicinske aktørers adfærd i processen med behandling af slagtilfælde.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sygehuse i kontrolgruppen modtog kun selvfeedback fra online platformen på neurologisk afdeling, uden at have modtaget kombineret ledelsesintervention. / Den neurologiske afdeling på kontrolgruppehospitalerne modtog kun selvfeedback fra online platformen, uden at have modtaget kombineret ledelsesintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret rankin scale (mRS) score på 4-6 ved 1 år efter akut slagtilfældebehandling
Tidsramme: 1 år
Modificeret rankin scale (mRS) score på 4-6 ved 1 år efter akut slagtilfældebehandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner