- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06628817
Intensiv pakke med reduktion af dødelighed i forsøg med akut iskæmisk slagtilfælde (ICB-MRAIS)
Iskæmisk slagtilfælde, også kendt som hjerneinfarkt, tegner sig for så højt som 60% til 80% af alle slagtilfælde, og det er karakteriseret ved høj sygelighed, høj invaliditetsrate og høj dødelighed. I de senere år er akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) steget til toppen af listen over dødsårsager hos kinesere, hvilket medfører en tung byrde for familier, samfund og landet. I processen med kontinuerlig akkumulering af evidensbaseret evidens er håndteringen af slagtilfælde gradvist blevet systematisk, og kravet om tværfagligt samarbejde er blevet stadig mere fremtrædende, hvorfor begrebet organiseret lægehjælp er opstået.
Forbedring af prognosen for slagtilfælde står over for flere udfordringer, herunder rettidig identifikation af slagtilfældepatienter, intravenøs trombolyse efter at kliniske læger har evalueret indikationer og kontraindikationer, reduceret komplikationer af slagtilfælde på hospitalet, præcis diagnosticering af årsagen til slagtilfælde og implementering af præcis forebyggelse. Tidligere var der relativt få kliniske forsøg med at reducere dødeligheden. Det hollandske PRECIOUS-studie fra 2023 brugte metoclopramid, ceftriaxon og acetaminophen til at forhindre aspiration, infektion og feber hos ældre patienter med akut slagtilfælde. Resultaterne viste, at der ikke var nogen signifikant forskel i akutte 90-dages gode funktionelle resultater og reduceret dødelighed. Resultaterne af INTERACT3-forsøget viste, at for patienter med akut hjerneblødning sammenlignet med konventionel lægebehandling, kan brugen af en ny kombinationsbehandlingsplan, nemlig tidlig intensiv blodtryksstyring, streng kontrol med blodsukkerstigning, kropstemperaturkontrol og antikoaguleringsbehandling, signifikant reducere risikoen for 6-måneders ugunstig funktionel prognose hos patienter, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for patienter og muligheden for, at patienter udskrives inden for 7 dage. Derfor kan brugen af en ny kombinationsbehandlingsplan, herunder forbedring af effektiviteten af reperfusionsterapi, reduktion af forekomsten af slagtilfældekomplikationer og udførelse af præcis ætiologisk behandling, reducere patienternes dødelighed.
Zhejiang Stroke Online Platform kan overvåge den omfattende information om behandling og ledelse i processen med kliniske læger, der modtager AIS-patienter i realtid. Ifølge selvfeedbacken fra hver enhed på onlineplatformen udfører provinscentret en ny kombineret ledelsesintervention på flere niveauer på den. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de nye kombinerede ledelsesinterventionstiltag kan reducere dødeligheden af AIS-patienter på basis af implementering af slagtilfælde online platformsovervågning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk slagtilfælde, også kendt som hjerneinfarkt, tegner sig for så højt som 60% til 80% af alle slagtilfælde, og det er karakteriseret ved høj sygelighed, høj invaliditetsrate og høj dødelighed. I de senere år er akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) steget til toppen af listen over dødsårsager hos kinesere, hvilket medfører en tung byrde for familier, samfund og landet. I processen med kontinuerlig akkumulering af evidensbaseret evidens er håndteringen af slagtilfælde gradvist blevet systematisk, og kravet om tværfagligt samarbejde er blevet stadig mere fremtrædende, hvorfor begrebet organiseret lægehjælp er opstået.
Forbedring af prognosen for slagtilfælde står over for flere udfordringer, herunder rettidig identifikation af slagtilfældepatienter, intravenøs trombolyse efter at kliniske læger har evalueret indikationer og kontraindikationer, reduceret komplikationer af slagtilfælde på hospitalet, præcis diagnosticering af årsagen til slagtilfælde og implementering af præcis forebyggelse. Tidligere var der relativt få kliniske forsøg med at reducere dødeligheden. Det hollandske PRECIOUS-studie fra 2023 brugte metoclopramid, ceftriaxon og acetaminophen til at forhindre aspiration, infektion og feber hos ældre patienter med akut slagtilfælde. Resultaterne viste, at der ikke var nogen signifikant forskel i akutte 90-dages gode funktionelle resultater og reduceret dødelighed. Resultaterne af INTERACT3-forsøget viste, at for patienter med akut hjerneblødning sammenlignet med konventionel lægebehandling, kan brugen af en ny kombinationsbehandlingsplan, nemlig tidlig intensiv blodtryksstyring, streng kontrol med blodsukkerstigning, kropstemperaturkontrol og antikoaguleringsbehandling, signifikant reducere risikoen for 6-måneders ugunstig funktionel prognose hos patienter, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for patienter og muligheden for, at patienter udskrives inden for 7 dage. Derfor kan brugen af en ny kombinationsbehandlingsplan, herunder forbedring af effektiviteten af reperfusionsterapi, reduktion af forekomsten af slagtilfældekomplikationer og udførelse af præcis ætiologisk behandling, reducere patienternes dødelighed.
Zhejiang Stroke Online Platform kan overvåge den omfattende information om behandling og ledelse i processen med kliniske læger, der modtager AIS-patienter i realtid. Ifølge selvfeedbacken fra hver enhed på onlineplatformen udfører provinscentret en ny kombineret ledelsesintervention på flere niveauer på den. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de nye kombinerede ledelsesinterventionstiltag kan reducere dødeligheden af AIS-patienter på basis af implementering af slagtilfælde online platformsovervågning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Min Lou, PhD, MD
- Telefonnummer: 86057187783777
- E-mail: lm99@zju.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Debutalder ≥ 18 år gammel;
- AIS-patienter indlagt på hospitalet inden for 7 dage efter debut;
- Indhent informeret samtykke fra patienten eller hans/hendes familie.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Hospitaler, der er tildelt forsøgsgruppen, vil modtage en kombineret ledelsesintervention baseret på selvfeedback fra onlineplatformen, herunder: et kontinuerligt automatiseret medicinsk kvalitetsovervågning og feedbacksystem på onlineplatformen, selvfeedback og teamwork baseret på videokonferencer, tværfagligt online uddannelse, offline supervision på stedet og standardiseret intervention i medicinske aktørers adfærd i processen med slagtilfældebehandling.
|
et kontinuerligt automatiseret medicinsk kvalitetsovervågning og feedbacksystem på online platformen, selvfeedback og teamwork baseret på videokonferencer, tværfaglig online uddannelse, offline supervision på stedet og standardiseret intervention i medicinske aktørers adfærd i processen med behandling af slagtilfælde.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sygehuse i kontrolgruppen modtog kun selvfeedback fra online platformen på neurologisk afdeling, uden at have modtaget kombineret ledelsesintervention.
/ Den neurologiske afdeling på kontrolgruppehospitalerne modtog kun selvfeedback fra online platformen, uden at have modtaget kombineret ledelsesintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret rankin scale (mRS) score på 4-6 ved 1 år efter akut slagtilfældebehandling
Tidsramme: 1 år
|
Modificeret rankin scale (mRS) score på 4-6 ved 1 år efter akut slagtilfældebehandling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICB-MRAIS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .