Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoitopaketti, jossa kuolleisuutta vähennetään akuutin iskeemisen aivohalvauksen kokeessa (ICB-MRAIS)

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Iskeeminen aivohalvaus, joka tunnetaan myös aivoinfarktina, on jopa 60–80 % kaikista aivohalvaustapauksista, ja sille on ominaista korkea sairastuvuus, korkea työkyvyttömyysaste ja korkea kuolleisuus. Viime vuosina akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on noussut kiinalaisten kuolinsyylistan kärkeen ja tuonut raskaan taakan perheille, yhteiskunnalle ja maalle. Jatkuvan näyttöön perustuvan todistusaineiston kertymisen myötä aivohalvauksen hallinta on vähitellen muuttunut systemaattiseksi ja monitieteisen yhteistyön tarve on noussut entistä näkyvämmäksi, jolloin on syntynyt käsite organisoidusta sairaanhoidosta.

Aivohalvauksen ennusteen parantamiseen liittyy monia haasteita, mukaan lukien aivohalvauspotilaiden oikea-aikainen tunnistaminen, suonensisäinen trombolyysi kliinisen lääkärin arvioitua indikaatiot ja vasta-aiheet, vähentää sairaalan aivohalvauksen aiheuttamia komplikaatioita, diagnosoida tarkasti aivohalvauksen syy ja toteuttaa tarkka ennaltaehkäisy. Aiemmin oli suhteellisen vähän kliinisiä tutkimuksia kuolleisuuden vähentämiseksi. Vuoden 2023 hollantilaisessa PRECIOUS-tutkimuksessa käytettiin metoklopramidia, keftriaksonia ja asetaminofeenia estämään aspiraatiota, infektioita ja kuumetta iäkkäillä potilailla, joilla oli akuutti aivohalvaus. Tulokset osoittivat, että akuuteissa 90 päivän hyvissä toimintatuloksissa ja alentuneessa kuolleisuudessa ei ollut merkittävää eroa. INTERACT3-tutkimuksen tulokset osoittivat, että akuuttia aivoverenvuotoa sairastaville potilaille tavanomaiseen sairaanhoitoon verrattuna uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, eli varhainen intensiivinen verenpaineen hallinta, verensokerin kohoamisen tiukka valvonta, kehon lämpötilan hallinta ja antikoagulaatiohoito, voi auttaa. vähentää merkittävästi potilaiden 6 kuukauden haitallisen toiminnallisen ennusteen riskiä, ​​parantaa potilaiden eloonjäämisprosenttia ja elämänlaatua sekä mahdollisuutta saada potilaat kotiutumaan 7 päivän kuluessa. Siksi uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, mukaan lukien reperfuusiohoidon tehokkuuden parantaminen, aivohalvauksen komplikaatioiden esiintymisen vähentäminen ja tarkan etiologisen hoidon suorittaminen, voi vähentää potilaiden kuolleisuutta.

Zhejiang Stroke Online Platform voi seurata kattavia hoito- ja hoitotietoja AIS-potilaita vastaanottavien kliinisten lääkäreiden prosessissa reaaliajassa. Verkkoalustan kunkin yksikön omapalautteen mukaan maakuntakeskus tekee siinä monitasoisia uusia yhdistettyjä johtamisinterventioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko uudet yhdistetyt hallinnan interventiotoimenpiteet vähentää AIS-potilaiden kuolleisuutta aivohalvauksen online-alustamonitoroinnin toteutuksen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivohalvaus, joka tunnetaan myös aivoinfarktina, on jopa 60–80 % kaikista aivohalvaustapauksista, ja sille on ominaista korkea sairastuvuus, korkea työkyvyttömyysaste ja korkea kuolleisuus. Viime vuosina akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on noussut kiinalaisten kuolinsyylistan kärkeen ja tuonut raskaan taakan perheille, yhteiskunnalle ja maalle. Jatkuvan näyttöön perustuvan todistusaineiston kertymisen myötä aivohalvauksen hallinta on vähitellen muuttunut systemaattiseksi ja monitieteisen yhteistyön tarve on noussut entistä näkyvämmäksi, jolloin on syntynyt käsite organisoidusta sairaanhoidosta.

Aivohalvauksen ennusteen parantamiseen liittyy monia haasteita, mukaan lukien aivohalvauspotilaiden oikea-aikainen tunnistaminen, suonensisäinen trombolyysi kliinisen lääkärin arvioitua indikaatiot ja vasta-aiheet, vähentää sairaalan aivohalvauksen aiheuttamia komplikaatioita, diagnosoida tarkasti aivohalvauksen syy ja toteuttaa tarkka ennaltaehkäisy. Aiemmin oli suhteellisen vähän kliinisiä tutkimuksia kuolleisuuden vähentämiseksi. Vuoden 2023 hollantilaisessa PRECIOUS-tutkimuksessa käytettiin metoklopramidia, keftriaksonia ja asetaminofeenia estämään aspiraatiota, infektioita ja kuumetta iäkkäillä potilailla, joilla oli akuutti aivohalvaus. Tulokset osoittivat, että akuuteissa 90 päivän hyvissä toimintatuloksissa ja alentuneessa kuolleisuudessa ei ollut merkittävää eroa. INTERACT3-tutkimuksen tulokset osoittivat, että akuuttia aivoverenvuotoa sairastaville potilaille tavanomaiseen sairaanhoitoon verrattuna uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, eli varhainen intensiivinen verenpaineen hallinta, verensokerin kohoamisen tiukka valvonta, kehon lämpötilan hallinta ja antikoagulaatiohoito, voi auttaa. vähentää merkittävästi potilaiden 6 kuukauden haitallisen toiminnallisen ennusteen riskiä, ​​parantaa potilaiden eloonjäämisprosenttia ja elämänlaatua sekä mahdollisuutta saada potilaat kotiutumaan 7 päivän kuluessa. Siksi uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, mukaan lukien reperfuusiohoidon tehokkuuden parantaminen, aivohalvauksen komplikaatioiden esiintymisen vähentäminen ja tarkan etiologisen hoidon suorittaminen, voi vähentää potilaiden kuolleisuutta.

Zhejiang Stroke Online Platform voi seurata kattavia hoito- ja hoitotietoja AIS-potilaita vastaanottavien kliinisten lääkäreiden prosessissa reaaliajassa. Verkkoalustan kunkin yksikön omapalautteen mukaan maakuntakeskus tekee siinä monitasoisia uusia yhdistettyjä johtamisinterventioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko uudet yhdistetyt hallinnan interventiotoimenpiteet vähentää AIS-potilaiden kuolleisuutta aivohalvauksen online-alustamonitoroinnin toteutuksen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Min Lou, PhD, MD
  • Puhelinnumero: 86057187783777
  • Sähköposti: lm99@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Alkamisikä ≥ 18 vuotta vanha;
  2. AIS-potilaat sairaalaan 7 päivän kuluessa taudin alkamisesta;
  3. Hanki tietoinen suostumus potilaan tai hänen perheensä kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Koeryhmään nimetyt sairaalat saavat verkkoalustalta yhdistetyn itsepalautteeseen perustuvan johtamistoimenpiteen, joka sisältää: jatkuvan automatisoidun lääketieteellisen laadunvalvonta- ja palautejärjestelmän verkkoalustalla, videoneuvotteluihin perustuvan itsepalautteen ja tiimityöskentelyn, monitieteisen online-palvelun. koulutus, offline-paikan päällä oleva valvonta ja standardoitu interventio lääketieteen toimijoiden käyttäytymiseen aivohalvauksen hoitoprosessissa.
jatkuva automaattinen lääketieteellisen laadun seuranta- ja palautejärjestelmä online-alustalla, videoneuvotteluihin perustuva itsepalaute ja tiimityöskentely, monitieteinen verkkokoulutus, offline-paikannusvalvonta sekä standardoitu interventio lääketieteen toimijoiden käyttäytymiseen aivohalvauksen hoitoprosessissa.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Vertailuryhmän sairaalat saivat vain itsepalautetta neurologian verkkoalustalta, ilman yhdistettyä johdon interventiota. / Kontrolliryhmän sairaaloiden neurologinen osasto sai vain itsepalautetta verkkoalustalta, ilman yhdistettyä johdon interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioidut rankin-asteikon (mRS) pisteet 4-6 1 vuoden kuluttua akuutin aivohalvauksen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Modifioidut rankin-asteikon (mRS) pisteet 4-6 1 vuoden kuluttua akuutin aivohalvauksen hoidon jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa