- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06628817
Tehohoitopaketti, jossa kuolleisuutta vähennetään akuutin iskeemisen aivohalvauksen kokeessa (ICB-MRAIS)
Iskeeminen aivohalvaus, joka tunnetaan myös aivoinfarktina, on jopa 60–80 % kaikista aivohalvaustapauksista, ja sille on ominaista korkea sairastuvuus, korkea työkyvyttömyysaste ja korkea kuolleisuus. Viime vuosina akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on noussut kiinalaisten kuolinsyylistan kärkeen ja tuonut raskaan taakan perheille, yhteiskunnalle ja maalle. Jatkuvan näyttöön perustuvan todistusaineiston kertymisen myötä aivohalvauksen hallinta on vähitellen muuttunut systemaattiseksi ja monitieteisen yhteistyön tarve on noussut entistä näkyvämmäksi, jolloin on syntynyt käsite organisoidusta sairaanhoidosta.
Aivohalvauksen ennusteen parantamiseen liittyy monia haasteita, mukaan lukien aivohalvauspotilaiden oikea-aikainen tunnistaminen, suonensisäinen trombolyysi kliinisen lääkärin arvioitua indikaatiot ja vasta-aiheet, vähentää sairaalan aivohalvauksen aiheuttamia komplikaatioita, diagnosoida tarkasti aivohalvauksen syy ja toteuttaa tarkka ennaltaehkäisy. Aiemmin oli suhteellisen vähän kliinisiä tutkimuksia kuolleisuuden vähentämiseksi. Vuoden 2023 hollantilaisessa PRECIOUS-tutkimuksessa käytettiin metoklopramidia, keftriaksonia ja asetaminofeenia estämään aspiraatiota, infektioita ja kuumetta iäkkäillä potilailla, joilla oli akuutti aivohalvaus. Tulokset osoittivat, että akuuteissa 90 päivän hyvissä toimintatuloksissa ja alentuneessa kuolleisuudessa ei ollut merkittävää eroa. INTERACT3-tutkimuksen tulokset osoittivat, että akuuttia aivoverenvuotoa sairastaville potilaille tavanomaiseen sairaanhoitoon verrattuna uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, eli varhainen intensiivinen verenpaineen hallinta, verensokerin kohoamisen tiukka valvonta, kehon lämpötilan hallinta ja antikoagulaatiohoito, voi auttaa. vähentää merkittävästi potilaiden 6 kuukauden haitallisen toiminnallisen ennusteen riskiä, parantaa potilaiden eloonjäämisprosenttia ja elämänlaatua sekä mahdollisuutta saada potilaat kotiutumaan 7 päivän kuluessa. Siksi uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, mukaan lukien reperfuusiohoidon tehokkuuden parantaminen, aivohalvauksen komplikaatioiden esiintymisen vähentäminen ja tarkan etiologisen hoidon suorittaminen, voi vähentää potilaiden kuolleisuutta.
Zhejiang Stroke Online Platform voi seurata kattavia hoito- ja hoitotietoja AIS-potilaita vastaanottavien kliinisten lääkäreiden prosessissa reaaliajassa. Verkkoalustan kunkin yksikön omapalautteen mukaan maakuntakeskus tekee siinä monitasoisia uusia yhdistettyjä johtamisinterventioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko uudet yhdistetyt hallinnan interventiotoimenpiteet vähentää AIS-potilaiden kuolleisuutta aivohalvauksen online-alustamonitoroinnin toteutuksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen aivohalvaus, joka tunnetaan myös aivoinfarktina, on jopa 60–80 % kaikista aivohalvaustapauksista, ja sille on ominaista korkea sairastuvuus, korkea työkyvyttömyysaste ja korkea kuolleisuus. Viime vuosina akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) on noussut kiinalaisten kuolinsyylistan kärkeen ja tuonut raskaan taakan perheille, yhteiskunnalle ja maalle. Jatkuvan näyttöön perustuvan todistusaineiston kertymisen myötä aivohalvauksen hallinta on vähitellen muuttunut systemaattiseksi ja monitieteisen yhteistyön tarve on noussut entistä näkyvämmäksi, jolloin on syntynyt käsite organisoidusta sairaanhoidosta.
Aivohalvauksen ennusteen parantamiseen liittyy monia haasteita, mukaan lukien aivohalvauspotilaiden oikea-aikainen tunnistaminen, suonensisäinen trombolyysi kliinisen lääkärin arvioitua indikaatiot ja vasta-aiheet, vähentää sairaalan aivohalvauksen aiheuttamia komplikaatioita, diagnosoida tarkasti aivohalvauksen syy ja toteuttaa tarkka ennaltaehkäisy. Aiemmin oli suhteellisen vähän kliinisiä tutkimuksia kuolleisuuden vähentämiseksi. Vuoden 2023 hollantilaisessa PRECIOUS-tutkimuksessa käytettiin metoklopramidia, keftriaksonia ja asetaminofeenia estämään aspiraatiota, infektioita ja kuumetta iäkkäillä potilailla, joilla oli akuutti aivohalvaus. Tulokset osoittivat, että akuuteissa 90 päivän hyvissä toimintatuloksissa ja alentuneessa kuolleisuudessa ei ollut merkittävää eroa. INTERACT3-tutkimuksen tulokset osoittivat, että akuuttia aivoverenvuotoa sairastaville potilaille tavanomaiseen sairaanhoitoon verrattuna uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, eli varhainen intensiivinen verenpaineen hallinta, verensokerin kohoamisen tiukka valvonta, kehon lämpötilan hallinta ja antikoagulaatiohoito, voi auttaa. vähentää merkittävästi potilaiden 6 kuukauden haitallisen toiminnallisen ennusteen riskiä, parantaa potilaiden eloonjäämisprosenttia ja elämänlaatua sekä mahdollisuutta saada potilaat kotiutumaan 7 päivän kuluessa. Siksi uuden yhdistelmähoitosuunnitelman käyttö, mukaan lukien reperfuusiohoidon tehokkuuden parantaminen, aivohalvauksen komplikaatioiden esiintymisen vähentäminen ja tarkan etiologisen hoidon suorittaminen, voi vähentää potilaiden kuolleisuutta.
Zhejiang Stroke Online Platform voi seurata kattavia hoito- ja hoitotietoja AIS-potilaita vastaanottavien kliinisten lääkäreiden prosessissa reaaliajassa. Verkkoalustan kunkin yksikön omapalautteen mukaan maakuntakeskus tekee siinä monitasoisia uusia yhdistettyjä johtamisinterventioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko uudet yhdistetyt hallinnan interventiotoimenpiteet vähentää AIS-potilaiden kuolleisuutta aivohalvauksen online-alustamonitoroinnin toteutuksen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Lou, PhD, MD
- Puhelinnumero: 86057187783777
- Sähköposti: lm99@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alkamisikä ≥ 18 vuotta vanha;
- AIS-potilaat sairaalaan 7 päivän kuluessa taudin alkamisesta;
- Hanki tietoinen suostumus potilaan tai hänen perheensä kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Koeryhmään nimetyt sairaalat saavat verkkoalustalta yhdistetyn itsepalautteeseen perustuvan johtamistoimenpiteen, joka sisältää: jatkuvan automatisoidun lääketieteellisen laadunvalvonta- ja palautejärjestelmän verkkoalustalla, videoneuvotteluihin perustuvan itsepalautteen ja tiimityöskentelyn, monitieteisen online-palvelun. koulutus, offline-paikan päällä oleva valvonta ja standardoitu interventio lääketieteen toimijoiden käyttäytymiseen aivohalvauksen hoitoprosessissa.
|
jatkuva automaattinen lääketieteellisen laadun seuranta- ja palautejärjestelmä online-alustalla, videoneuvotteluihin perustuva itsepalaute ja tiimityöskentely, monitieteinen verkkokoulutus, offline-paikannusvalvonta sekä standardoitu interventio lääketieteen toimijoiden käyttäytymiseen aivohalvauksen hoitoprosessissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Vertailuryhmän sairaalat saivat vain itsepalautetta neurologian verkkoalustalta, ilman yhdistettyä johdon interventiota.
/ Kontrolliryhmän sairaaloiden neurologinen osasto sai vain itsepalautetta verkkoalustalta, ilman yhdistettyä johdon interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioidut rankin-asteikon (mRS) pisteet 4-6 1 vuoden kuluttua akuutin aivohalvauksen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Modifioidut rankin-asteikon (mRS) pisteet 4-6 1 vuoden kuluttua akuutin aivohalvauksen hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICB-MRAIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .