- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06628817
Il pacchetto di terapia intensiva con riduzione della mortalità nello studio sull'ictus ischemico acuto (ICB-MRAIS)
L'ictus ischemico, noto anche come infarto cerebrale, rappresenta dal 60% all'80% di tutti i casi di ictus ed è caratterizzato da elevata morbilità, alto tasso di disabilità e alto tasso di mortalità. Negli ultimi anni, l’ictus ischemico acuto (AIS) è salito in cima alla lista delle cause di morte tra i cinesi, portando un pesante fardello sulle famiglie, sulla società e sul Paese. Nel processo di continuo accumulo di evidenze basate sull’evidenza, la gestione dell’ictus è gradualmente diventata sistematica e la richiesta di collaborazione multidisciplinare è diventata sempre più importante, così è emerso il concetto di assistenza medica organizzata.
Migliorare la prognosi dell’ictus deve affrontare molteplici sfide, tra cui l’identificazione tempestiva dei pazienti colpiti da ictus, la trombolisi endovenosa dopo che i medici clinici hanno valutato indicazioni e controindicazioni, la riduzione delle complicanze dell’ictus in ospedale, la diagnosi accurata della causa dell’ictus e l’implementazione di una prevenzione precisa. In passato, c’erano relativamente pochi studi clinici sulla riduzione della mortalità. Lo studio olandese PRECIOUS del 2023 ha utilizzato metoclopramide, ceftriaxone e paracetamolo per prevenire aspirazione, infezione e febbre nei pazienti anziani con ictus acuto. I risultati hanno mostrato che non vi era alcuna differenza significativa nei buoni risultati funzionali acuti a 90 giorni e nella riduzione della mortalità. I risultati dello studio INTERACT3 hanno mostrato che per i pazienti con emorragia cerebrale acuta, rispetto alle cure mediche convenzionali, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, vale a dire la gestione intensiva precoce della pressione arteriosa, il controllo rigoroso dell’aumento della glicemia, il controllo della temperatura corporea e la terapia anticoagulante, può ridurre significativamente il rischio di prognosi funzionale avversa a 6 mesi nei pazienti, migliorare il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti e la possibilità che i pazienti vengano dimessi entro 7 giorni. Pertanto, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, che includa il miglioramento dell’efficienza della terapia di riperfusione, la riduzione dell’insorgenza di complicanze dell’ictus e l’esecuzione di un trattamento eziologico preciso, può ridurre il tasso di mortalità dei pazienti.
La piattaforma online Zhejiang Stroke è in grado di monitorare le informazioni complete sul trattamento e sulla gestione nel processo di accoglienza dei pazienti AIS da parte dei medici in tempo reale. Secondo l'autofeedback di ciascuna unità della piattaforma online, il centro provinciale conduce su di essa un nuovo intervento di gestione combinata multilivello. Lo scopo di questo studio è esplorare se le nuove misure di intervento gestionale combinato possono ridurre il tasso di mortalità dei pazienti con AIS sulla base dell'implementazione del monitoraggio della piattaforma online dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus ischemico, noto anche come infarto cerebrale, rappresenta dal 60% all'80% di tutti i casi di ictus ed è caratterizzato da elevata morbilità, alto tasso di disabilità e alto tasso di mortalità. Negli ultimi anni, l’ictus ischemico acuto (AIS) è salito in cima alla lista delle cause di morte tra i cinesi, portando un pesante fardello sulle famiglie, sulla società e sul Paese. Nel processo di continuo accumulo di evidenze basate sull’evidenza, la gestione dell’ictus è gradualmente diventata sistematica e la richiesta di collaborazione multidisciplinare è diventata sempre più importante, così è emerso il concetto di assistenza medica organizzata.
Migliorare la prognosi dell’ictus deve affrontare molteplici sfide, tra cui l’identificazione tempestiva dei pazienti colpiti da ictus, la trombolisi endovenosa dopo che i medici clinici hanno valutato indicazioni e controindicazioni, la riduzione delle complicanze dell’ictus in ospedale, la diagnosi accurata della causa dell’ictus e l’implementazione di una prevenzione precisa. In passato, c’erano relativamente pochi studi clinici sulla riduzione della mortalità. Lo studio olandese PRECIOUS del 2023 ha utilizzato metoclopramide, ceftriaxone e paracetamolo per prevenire aspirazione, infezione e febbre nei pazienti anziani con ictus acuto. I risultati hanno mostrato che non vi era alcuna differenza significativa nei buoni risultati funzionali acuti a 90 giorni e nella riduzione della mortalità. I risultati dello studio INTERACT3 hanno mostrato che per i pazienti con emorragia cerebrale acuta, rispetto alle cure mediche convenzionali, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, vale a dire la gestione intensiva precoce della pressione arteriosa, il controllo rigoroso dell’aumento della glicemia, il controllo della temperatura corporea e la terapia anticoagulante, può ridurre significativamente il rischio di prognosi funzionale avversa a 6 mesi nei pazienti, migliorare il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti e la possibilità che i pazienti vengano dimessi entro 7 giorni. Pertanto, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, che includa il miglioramento dell’efficienza della terapia di riperfusione, la riduzione dell’insorgenza di complicanze dell’ictus e l’esecuzione di un trattamento eziologico preciso, può ridurre il tasso di mortalità dei pazienti.
La piattaforma online Zhejiang Stroke è in grado di monitorare le informazioni complete sul trattamento e sulla gestione nel processo di accoglienza dei pazienti AIS da parte dei medici in tempo reale. Secondo l'autofeedback di ciascuna unità della piattaforma online, il centro provinciale conduce su di essa un nuovo intervento di gestione combinata multilivello. Lo scopo di questo studio è esplorare se le nuove misure di intervento gestionale combinato possono ridurre il tasso di mortalità dei pazienti con AIS sulla base dell'implementazione del monitoraggio della piattaforma online dell'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Min Lou, PhD, MD
- Numero di telefono: 86057187783777
- Email: lm99@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di esordio ≥ 18 anni;
- Pazienti con AIS ricoverati in ospedale entro 7 giorni dall'esordio;
- Ottenere il consenso informato del paziente o della sua famiglia.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio sperimentale
Gli ospedali assegnati al gruppo sperimentale riceveranno un intervento di gestione combinato basato sull'autofeedback dalla piattaforma online, comprendente: un sistema automatizzato continuo di monitoraggio e feedback della qualità medica sulla piattaforma online, autofeedback e lavoro di squadra basato su videoconferenza, multidisciplinarietà online formazione, supervisione offline in loco e intervento standardizzato nel comportamento degli attori medici nel processo di trattamento dell'ictus.
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un sistema automatizzato continuo di monitoraggio e feedback della qualità medica sulla piattaforma online, auto-feedback e lavoro di squadra basato su videoconferenze, formazione online multidisciplinare, supervisione offline in loco e intervento standardizzato nel comportamento degli attori medici nel processo di trattamento dell'ictus.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Gli ospedali del gruppo di controllo hanno ricevuto solo un auto-feedback dalla piattaforma online del reparto di neurologia, senza ricevere un intervento di gestione combinata.
/ Il reparto di neurologia degli ospedali del gruppo di controllo ha ricevuto solo un auto-feedback dalla piattaforma online, senza ricevere interventi di gestione combinati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) di 4-6 a 1 anno dopo la terapia per l'ictus acuto
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) di 4-6 a 1 anno dopo la terapia per l'ictus acuto
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICB-MRAIS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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