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Il pacchetto di terapia intensiva con riduzione della mortalità nello studio sull'ictus ischemico acuto (ICB-MRAIS)

L'ictus ischemico, noto anche come infarto cerebrale, rappresenta dal 60% all'80% di tutti i casi di ictus ed è caratterizzato da elevata morbilità, alto tasso di disabilità e alto tasso di mortalità. Negli ultimi anni, l’ictus ischemico acuto (AIS) è salito in cima alla lista delle cause di morte tra i cinesi, portando un pesante fardello sulle famiglie, sulla società e sul Paese. Nel processo di continuo accumulo di evidenze basate sull’evidenza, la gestione dell’ictus è gradualmente diventata sistematica e la richiesta di collaborazione multidisciplinare è diventata sempre più importante, così è emerso il concetto di assistenza medica organizzata.

Migliorare la prognosi dell’ictus deve affrontare molteplici sfide, tra cui l’identificazione tempestiva dei pazienti colpiti da ictus, la trombolisi endovenosa dopo che i medici clinici hanno valutato indicazioni e controindicazioni, la riduzione delle complicanze dell’ictus in ospedale, la diagnosi accurata della causa dell’ictus e l’implementazione di una prevenzione precisa. In passato, c’erano relativamente pochi studi clinici sulla riduzione della mortalità. Lo studio olandese PRECIOUS del 2023 ha utilizzato metoclopramide, ceftriaxone e paracetamolo per prevenire aspirazione, infezione e febbre nei pazienti anziani con ictus acuto. I risultati hanno mostrato che non vi era alcuna differenza significativa nei buoni risultati funzionali acuti a 90 giorni e nella riduzione della mortalità. I risultati dello studio INTERACT3 hanno mostrato che per i pazienti con emorragia cerebrale acuta, rispetto alle cure mediche convenzionali, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, vale a dire la gestione intensiva precoce della pressione arteriosa, il controllo rigoroso dell’aumento della glicemia, il controllo della temperatura corporea e la terapia anticoagulante, può ridurre significativamente il rischio di prognosi funzionale avversa a 6 mesi nei pazienti, migliorare il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti e la possibilità che i pazienti vengano dimessi entro 7 giorni. Pertanto, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, che includa il miglioramento dell’efficienza della terapia di riperfusione, la riduzione dell’insorgenza di complicanze dell’ictus e l’esecuzione di un trattamento eziologico preciso, può ridurre il tasso di mortalità dei pazienti.

La piattaforma online Zhejiang Stroke è in grado di monitorare le informazioni complete sul trattamento e sulla gestione nel processo di accoglienza dei pazienti AIS da parte dei medici in tempo reale. Secondo l'autofeedback di ciascuna unità della piattaforma online, il centro provinciale conduce su di essa un nuovo intervento di gestione combinata multilivello. Lo scopo di questo studio è esplorare se le nuove misure di intervento gestionale combinato possono ridurre il tasso di mortalità dei pazienti con AIS sulla base dell'implementazione del monitoraggio della piattaforma online dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ictus ischemico, noto anche come infarto cerebrale, rappresenta dal 60% all'80% di tutti i casi di ictus ed è caratterizzato da elevata morbilità, alto tasso di disabilità e alto tasso di mortalità. Negli ultimi anni, l’ictus ischemico acuto (AIS) è salito in cima alla lista delle cause di morte tra i cinesi, portando un pesante fardello sulle famiglie, sulla società e sul Paese. Nel processo di continuo accumulo di evidenze basate sull’evidenza, la gestione dell’ictus è gradualmente diventata sistematica e la richiesta di collaborazione multidisciplinare è diventata sempre più importante, così è emerso il concetto di assistenza medica organizzata.

Migliorare la prognosi dell’ictus deve affrontare molteplici sfide, tra cui l’identificazione tempestiva dei pazienti colpiti da ictus, la trombolisi endovenosa dopo che i medici clinici hanno valutato indicazioni e controindicazioni, la riduzione delle complicanze dell’ictus in ospedale, la diagnosi accurata della causa dell’ictus e l’implementazione di una prevenzione precisa. In passato, c’erano relativamente pochi studi clinici sulla riduzione della mortalità. Lo studio olandese PRECIOUS del 2023 ha utilizzato metoclopramide, ceftriaxone e paracetamolo per prevenire aspirazione, infezione e febbre nei pazienti anziani con ictus acuto. I risultati hanno mostrato che non vi era alcuna differenza significativa nei buoni risultati funzionali acuti a 90 giorni e nella riduzione della mortalità. I risultati dello studio INTERACT3 hanno mostrato che per i pazienti con emorragia cerebrale acuta, rispetto alle cure mediche convenzionali, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, vale a dire la gestione intensiva precoce della pressione arteriosa, il controllo rigoroso dell’aumento della glicemia, il controllo della temperatura corporea e la terapia anticoagulante, può ridurre significativamente il rischio di prognosi funzionale avversa a 6 mesi nei pazienti, migliorare il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti e la possibilità che i pazienti vengano dimessi entro 7 giorni. Pertanto, l’uso di un nuovo piano di gestione combinato, che includa il miglioramento dell’efficienza della terapia di riperfusione, la riduzione dell’insorgenza di complicanze dell’ictus e l’esecuzione di un trattamento eziologico preciso, può ridurre il tasso di mortalità dei pazienti.

La piattaforma online Zhejiang Stroke è in grado di monitorare le informazioni complete sul trattamento e sulla gestione nel processo di accoglienza dei pazienti AIS da parte dei medici in tempo reale. Secondo l'autofeedback di ciascuna unità della piattaforma online, il centro provinciale conduce su di essa un nuovo intervento di gestione combinata multilivello. Lo scopo di questo studio è esplorare se le nuove misure di intervento gestionale combinato possono ridurre il tasso di mortalità dei pazienti con AIS sulla base dell'implementazione del monitoraggio della piattaforma online dell'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

55000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Min Lou, PhD, MD
  • Numero di telefono: 86057187783777
  • Email: lm99@zju.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età di esordio ≥ 18 anni;
  2. Pazienti con AIS ricoverati in ospedale entro 7 giorni dall'esordio;
  3. Ottenere il consenso informato del paziente o della sua famiglia.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale
Gli ospedali assegnati al gruppo sperimentale riceveranno un intervento di gestione combinato basato sull'autofeedback dalla piattaforma online, comprendente: un sistema automatizzato continuo di monitoraggio e feedback della qualità medica sulla piattaforma online, autofeedback e lavoro di squadra basato su videoconferenza, multidisciplinarietà online formazione, supervisione offline in loco e intervento standardizzato nel comportamento degli attori medici nel processo di trattamento dell'ictus.
un sistema automatizzato continuo di monitoraggio e feedback della qualità medica sulla piattaforma online, auto-feedback e lavoro di squadra basato su videoconferenze, formazione online multidisciplinare, supervisione offline in loco e intervento standardizzato nel comportamento degli attori medici nel processo di trattamento dell'ictus.
Nessun intervento: Nessun intervento
Gli ospedali del gruppo di controllo hanno ricevuto solo un auto-feedback dalla piattaforma online del reparto di neurologia, senza ricevere un intervento di gestione combinata. / Il reparto di neurologia degli ospedali del gruppo di controllo ha ricevuto solo un auto-feedback dalla piattaforma online, senza ricevere interventi di gestione combinati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) di 4-6 a 1 anno dopo la terapia per l'ictus acuto
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggi della scala Rankin modificata (mRS) di 4-6 a 1 anno dopo la terapia per l'ictus acuto
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

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